Yang Perlu Anda Ketahui Tentang Xeljanz untuk Ulcerative Colitis
Daftar Isi:
- Bagaimana Xeljanz Bekerja
- Dosis
- Asisten Keuangan
- Efek Samping dan Kekhawatiran Khusus
- Interaksi
- Selama masa kehamilan
- Peringatan dan pencegahan
- Efektivitas
33 Hal yang Perlu Anda Ketahui tentang SEPTEMBER 2015 (Oktober 2024)
Xeljanz (tofacitinib) adalah obat yang diproduksi oleh Pfizer, Inc. dan merupakan entri pertama dalam kelas obat yang disebut inhibitor Janus kinase (JAK). Xeljanz disetujui untuk mengobati rheumatoid arthritis pada November 2012, psoriatic arthritis pada Desember 2017, dan untuk mengobati orang dewasa dengan radang borok usus besar yang cukup aktif pada Juni 2018.
Obat ini adalah obat oral yang berbentuk tablet.
Untuk kolitis ulserativa, Xeljanz diberikan dua kali sehari dalam dosis 5 mg atau 10 mg. Xeljanz dapat diberikan dengan sendirinya (disebut monoterapi) atau pada saat yang sama dengan terapi lain untuk kolitis ulserativa yang tidak menekan sistem kekebalan tubuh. Ada versi rilis panjang dari obat ini yang disetujui untuk digunakan pada rheumatoid arthritis tetapi tidak untuk radang borok usus besar.
Bagaimana Xeljanz Bekerja
JAK adalah enzim intraseluler yang ditemukan di banyak sel dalam tubuh, termasuk di tulang dan sendi. Mereka mengirimkan sinyal yang berperan dalam mengaktifkan respons kekebalan tubuh. Xeljanz menghambat JAK-1 dan JAK-3, yang pada gilirannya memblokir beberapa jenis interleukin yang bertanggung jawab untuk mengaktifkan sel T dan sel B.
Diperkirakan bahwa dengan menekan JAK, dan dengan demikian menghambat rantai peristiwa yang mengaktifkan sel T dan B, mungkin menghentikan proses inflamasi yang memicu beberapa kondisi yang diperantarai kekebalan, seperti radang sendi dan penyakit radang usus (IBD).
Dosis
Xeljanz dapat diberikan untuk kolitis ulserativa dalam dosis 10 mg dua kali sehari selama delapan minggu, dalam apa yang disebut fase induksi. Setelah delapan minggu, 10 mg dua kali sehari dapat dilanjutkan, atau diubah menjadi dosis 5 mg dua kali sehari. Xeljanz dapat dikonsumsi bersama atau tanpa makanan.
Xeljanz tidak dianjurkan diberikan bersamaan dengan obat penekan kekebalan atau obat yang termasuk dalam kelas obat yang disebut biologik.
Obat imunosupresif yang diberikan untuk kolitis ulserativa dapat meliputi Imuran (azathioprine) dan siklosporin. Biologis yang disetujui untuk mengobati kolitis ulserativa termasuk Entyvio (vedolizumab), Humira (adalimumab), Remicade (infliximab), dan Simponi (golimumab).
Asisten Keuangan
Tidak ada bentuk umum Xeljanz yang tersedia.Namun, ada dukungan finansial yang tersedia dari Pfizer, produsen Xeljanz, untuk beberapa pasien. Pelajari lebih lanjut tentang program ini dengan menghubungi 1-844-XELJANZ (1-844-935-5269) atau melalui situs web mereka di
Efek Samping dan Kekhawatiran Khusus
Menurut informasi resep Xeljanz, perawatan harus diambil ketika meresepkan obat ini kepada siapa saja yang:
- Saat ini memiliki infeksi serius
- Berisiko mengalami perforasi usus
- Memiliki jumlah neutrofil atau limfosit (jenis sel darah putih) yang rendah
- Memiliki kadar hemoglobin yang rendah (kurang dari 9 g / dL)
Dari hasil uji klinis pada pasien kolitis ulserativa yang menerima 10 mg Xeljanz dua kali sehari, efek samping yang paling umum dan persentase pasien di mana mereka terjadi termasuk:
- Anemia (2 persen)
- Pilek biasa (nasofaringitis) (14 persen)
- Diare (5 persen)
- Gastroenteritis (diare menular) (4 persen)
- Peningkatan kadar kolesterol (9 persen)
- Sakit kepala (3 persen)
- Herpes zoster (5 persen)
- Tekanan darah tinggi (2 persen)
- Peningkatan kreatin fosfokinase darah (7 persen)
- Mual (4 persen)
- Ruam (6 persen)
- Infeksi saluran pernapasan atas (6 persen)
Interaksi
Interaksi obat dapat menyebabkan tingkat Xeljanz meningkat atau menurun dalam tubuh, berpotensi mengubah efektivitasnya. Dalam kasus obat penekan kekebalan, risikonya adalah bahwa sistem kekebalan tubuh bisa terlalu basah, membuat pasien berisiko terinfeksi. Xeljanz dapat berinteraksi dengan:
- Ketoconazole (bisa meningkatkan dosis Xeljanz dalam tubuh)
- Flukonazol (dapat meningkatkan dosis Xeljanz dalam tubuh)
- Rifadin (rifampin) (dapat menurunkan dosis Xeljanz dalam tubuh)
- Obat imunosupresif seperti Imuran, tacrolimus, dan cyclosporine (dapat meningkatkan penekanan kekebalan)
- Obat anti-TNF seperti Remicade (dapat meningkatkan penekanan kekebalan)
Selama masa kehamilan
Xeljanz adalah obat Kehamilan Kategori C, yang berarti belum diteliti secara luas dan manfaat yang diharapkan untuk mengonsumsi obat ini selama kehamilan harus lebih besar daripada potensi risikonya. Disarankan bahwa wanita yang menyusui tidak menerima Xeljanz karena tidak ada penelitian untuk memahami apakah bayi yang menyusui dapat dipengaruhi oleh obat.
Sejumlah kecil wanita hamil saat menggunakan Xeljanz, dan sementara belum ada penelitian formal yang dilakukan, ada informasi tentang bagaimana kehamilan mereka berlangsung. Tidak ada peningkatan cacat lahir atau kehilangan kehamilan pada wanita ini. Namun, hingga lebih banyak data tersedia, rekomendasinya adalah bagi wanita untuk menghindari kehamilan saat menerima Xeljanz.
Tidak ada penelitian pada pria untuk menentukan apakah ada efek pada kehamilan, tetapi pada sejumlah kecil ayah yang menerima Xeljanz pada saat pembuahan, tidak ada peningkatan kehilangan kehamilan atau cacat lahir.
Peringatan dan pencegahan
Seperti halnya obat untuk IBD, ahli gastroenterologi akan menjadi sumber terbaik untuk nasihat dan pemahaman tentang risiko pribadi ketika mengambil obat ini karena tidak setiap orang memiliki tingkat risiko yang sama untuk kejadian buruk. Dalam uji klinis untuk kolitis ulserativa, beberapa efek samping potensial terbukti terjadi lebih sering dengan dosis 10 mg dua kali sehari dibandingkan dosis 5 mg dua kali sehari.
Panduan pengobatan untuk Xeljanz memiliki peringatan kotak mengenai risiko infeksi serius. Dalam uji coba delapan minggu untuk pasien dengan radang borok usus besar, ada lebih banyak infeksi di antara mereka yang menerima obat daripada mereka yang menerima plasebo.
Dalam uji coba 52 minggu, ada lebih banyak infeksi, termasuk herpes zoster (herpes zoster), pada kelompok Xeljanz daripada pada kelompok plasebo. Mereka yang mempertimbangkan Xeljanz untuk mengobati kolitis ulserativa harus berbicara dengan ahli gastroenterologi mereka mengenai risiko pribadi dari jenis infeksi ini, untuk menempatkannya dalam perspektif yang benar.
Sebelum memulai terapi dengan Xeljanz, orang dengan kolitis ulserativa harus diuji untuk TB. Juga harus ada pemantauan rutin untuk infeksi TBC, bahkan jika hasil tesnya negatif.
Xeljanz dikaitkan dengan peningkatan kadar kolesterol dalam uji coba untuk kolitis ulserativa, meskipun pada tingkat yang lebih rendah daripada uji coba untuk arthritis. Penting untuk membahas efek samping potensial ini dengan ahli gastroenterologi untuk lebih memahami jika kesehatan kardiovaskular merupakan pertimbangan penting ketika mengambil obat ini.
Ada peningkatan dalam kasus kanker kulit non-melanoma di antara mereka yang menggunakan Xeljanz dibandingkan mereka yang menerima plasebo dalam uji klinis. Ini belum diteliti dengan baik dan jadi tidak jelas seberapa besar risiko dari kolitis ulserativa yang mendasari dibandingkan dari obat. Semua orang dengan kolitis ulserativa harus dimonitor secara teratur untuk kanker kulit dan harus mengambil tindakan pencegahan terhadap paparan sinar matahari yang terlalu banyak.
Efektivitas
Xeljanz dipelajari dalam tiga fase 3, secara acak, double-blind, uji coba terkontrol plasebo pada orang dengan ulcerative colitis (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2, dan OCTAVE Sustain). Tujuan dari percobaan ini adalah untuk menentukan berapa persen dari mereka yang terdaftar dalam percobaan akan mengalami remisi dari kolitis ulserativa. Apakah remisi terjadi atau tidak diputuskan melalui penggunaan Skor Mayo.
Skor Mayo adalah alat klinis yang digunakan untuk mengukur aktivitas penyakit kolitis ulserativa, dan mengukur jumlah pergerakan usus sehari, jika ada perdarahan, jika ada lendir, dan jika dokter akan mengatakan bahwa penyakitnya ringan, sedang, atau parah setelah prosedur endoskopi.Skala berubah dari 0 menjadi 12, dan untuk uji coba ini, skor yang akan menentukan remisi adalah 2 atau lebih rendah.
Induksi OCTAVE 1Ada 598 pasien dengan kolitis ulserativa yang terdaftar dalam percobaan ini. Pada kelompok pasien ini, obat-obatan sebelumnya yang dicoba untuk mengendalikan kolitis ulserativa termasuk coritcosteroids, Imuran (azathioprine), 6 mercaptopurine (6 MP), atau obat biologik anti tumor tumor necrosis (TNF).
Setelah 8 minggu, 18,5 persen pasien dengan kolitis ulserativa yang menerima Xeljanz, 10 mg dua kali sehari, mencapai remisi, dibandingkan dengan tingkat remisi 8,2 persen pada mereka yang menerima plasebo. Dalam hal penyembuhan mukosa yang lebih dalam, efek ini ditunjukkan pada 31 persen pasien yang menerima Xeljanz dibandingkan 16 persen yang menerima plasebo. Induksi OCTAVE 2Percobaan ini termasuk 541 pasien dengan radang borok usus besar yang penyakitnya tidak menanggapi terapi medis lain atau dengan obat anti-TNF. Pendaftar menerima 10 mg Xeljanz dua kali sehari atau plasebo selama delapan minggu.
Ada 16,6 persen pada kelompok Xeljanz yang mengalami remisi dari kolitis ulserativa, dibandingkan 3,6 persen pada kelompok plasebo. Dalam percobaan ini, 31 persen dari peserta yang menerima Xeljanz dan 16 persen dari mereka yang menerima plasebo mencapai penyembuhan mukosa. OCTAVE SustainAda 593 orang dengan kolitis ulserativa yang termasuk dalam uji coba ini. Enrollees ini sudah merespons Xeljanz dalam fase induksi (delapan minggu obat dengan 10 mg dua kali sehari). Pada titik ini mereka diacak untuk melanjutkan obat pada 10 mg dua kali sehari, berubah menjadi 5 mg dua kali sehari, atau menerima plasebo.
Percobaan ini berlanjut selama 52 minggu, untuk menentukan bagaimana pasien bernasib pada dosis Xeljanz atau plasebo yang berbeda. Dari mereka yang menerima 10 mg obat dua kali sehari, 40,6 persen dalam remisi, dibandingkan 34,3 persen pada kelompok 5 mg dua kali sehari, dan 11,1 persen pada kelompok plasebo. A Word From Sangat baik Kelas obat baru untuk mengobati IBD adalah perkembangan penting bagi orang yang hidup dengan penyakit ini. Namun, penting untuk diingat bahwa hanya dokter yang dapat membantu orang dengan IBD memahami perawatan mana yang sesuai dan menempatkan risiko efek samping ke dalam perspektif. Masa depan pipa perawatan untuk IBD kuat dan ada harapan bahwa kelas obat baru ini akan terus meningkat dan membantu lebih banyak orang dengan IBD mencapai remisi dari penyakit ini.
Segala Sesuatu Yang Perlu Anda Ketahui Tentang Perut Hamil Anda
Punya pertanyaan tentang perut hamil Anda? Lihat pertanyaan yang sering diajukan dan dijawab tentang perut Anda selama kehamilan.
Xeljanz (Tofacitinib) - Yang Perlu Anda Ketahui
Xeljanz (tofacitinib) adalah inhibitor JAK (Janus kinase) pertama yang disetujui FDA untuk rheumatoid arthritis. Ini diklasifikasikan sebagai DMARD oral.
Yang Perlu Anda Ketahui Tentang Hepatitis B dan Mata Anda
Pelajari tentang cara hepatitis B dapat memengaruhi mata Anda. Komplikasi seperti vaskulitis retina, neuritis optik, dan kelumpuhan saraf ketiga dapat terjadi.