Xeljanz (Tofacitinib) - Yang Perlu Anda Ketahui
Daftar Isi:
- Bagaimana itu bekerja
- Kinerja Uji Coba Klinis
- Dosis
- Efek Samping Umum
- Peringatan dan pencegahan
- Biaya
Ganirelix (Oktober 2024)
Xeljanz (tofacitinib citrate), DMARD oral (obat anti-rematik pemodifikasi penyakit), telah disetujui oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) pada 6 November 2012. Obat ini ditujukan untuk perawatan orang dewasa dengan tingkat sedang. rheumatoid arthritis yang sangat aktif yang memiliki respon yang tidak memadai, atau intoleransi, untuk methotrexate. Diproduksi oleh Pfizer, Xeljanz adalah tablet bundar, putih, rilis langsung, berlapis film dengan "Pfizer" di satu sisi, dan "JKI5" dicetak di sisi lain.
Xeljanz adalah DMARD oral pertama yang disetujui untuk rheumatoid arthritis dalam 10 tahun. Ini juga yang pertama dalam kelas obat baru yang dikenal sebagai inhibitor JAK (Janus kinase). Xeljanz dapat digunakan sebagai monoterapi (sendiri), atau dikombinasikan dengan metotreksat atau DMARDs non-biologis lainnya. Xeljanz tidak boleh digunakan dengan obat biologis atau imunosupresan kuat, seperti Imuran (azathioprine) atau cyclosporine.
Bagaimana itu bekerja
Pada dasarnya, Xeljanz bekerja dengan menghambat jalur JAK - jalur sinyal di dalam sel yang memainkan peran penting dalam peradangan yang terkait dengan rheumatoid arthritis. JAK adalah enzim intraseluler yang mengirimkan sinyal yang muncul dari sitokin atau interaksi reseptor faktor pertumbuhan pada membran sel.
Xeljanz dianggap sebagai obat molekul kecil, bukan obat biologis. Biologis, seperti Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab), dan blok Rituxan (rituximab) pro-inflamasi dari luar sel.
Kinerja Uji Coba Klinis
Lebih dari 5.000 pasien rheumatoid arthritis terlibat dalam uji klinis untuk Xeljanz, memproduksi salah satu database klinis terbesar untuk setiap obat rheumatoid arthritis yang pernah diserahkan ke FDA untuk ditinjau, menurut Pfizer.
Ada dua uji klinis yang menilai kisaran dosis Xeljanz yang optimal, dan 5 uji klinis yang mengevaluasi respons ACR 20 terhadap Xeljanz, serta hasil DAS28 dan Health Assessment Questionnaire. Uji klinis menunjukkan bahwa Xeljanz secara signifikan mengurangi tanda dan gejala rheumatoid arthritis dan meningkatkan fungsi fisik (kemampuan untuk melakukan aktivitas sehari-hari yang biasa).
Dosis
Xeljanz diminum, pil 5 mg diminum dua kali sehari. Itu dapat diambil dengan atau tanpa makanan. Dosis 11 mg sekali sehari 11 hari juga sekarang tersedia sebagai Xeljanz-XR (rilis diperpanjang).
Efek Samping Umum
Efek samping paling umum yang terkait dengan Xeljanz, yang terjadi selama 3 bulan pertama penggunaan dalam uji klinis, adalah infeksi saluran pernapasan atas, sakit kepala, diare, dan nasofaringitis.
Peringatan dan pencegahan
Xeljanz membawa peringatan kotak: infeksi serius yang mengarah ke rumah sakit atau kematian, termasuk TBC dan bakteri, jamur invasif, virus, dan infeksi oportunistik lainnya, telah terjadi pada pasien yang menerima Xeljanz; jika infeksi serius berkembang, Xeljanz harus dihentikan sampai infeksi telah dikendalikan; tes TB laten harus diberikan sebelum memulai Xeljanz; pasien yang memakai Xeljanz harus dimonitor untuk TB aktif bahkan jika tes awal negatif; limfoma dan keganasan lain telah diamati pada pasien yang memakai Xeljanz; "Gangguan limfoproliferatif terkait Epstein Barr Virus" telah diamati pada pasien transplantasi ginjal yang diobati dengan Xeljanz dikombinasikan dengan obat imunosupresif.
Tindakan pencegahan lain: gunakan Xeljanz dengan hati-hati pada pasien yang berisiko perforasi gastrointestinal; Xeljanz tidak direkomendasikan untuk pasien dengan penyakit hati yang parah; tes laboratorium berkala direkomendasikan karena Xeljanz dapat menyebabkan perubahan pada jenis sel darah putih tertentu, hemoglobin, enzim hati, dan lipid; pasien yang menggunakan Xeljanz tidak boleh menerima vaksin hidup.
Studi yang memadai tentang Xeljanz pada wanita hamil belum dilakukan. Xeljanz hanya boleh digunakan selama kehamilan jika manfaat obat melebihi potensi risiko pada janin.
Biaya
Xeljanz akan memiliki biaya pembelian grosir $ 2,055,13 untuk pasokan 30 hari (atau $ 24,666 per tahun). Biaya untuk pasien akan bervariasi tergantung pada kontrak dan cakupan asuransi.
Konsep Pembelajaran Awal Anak-anak Prasekolah Anda Harus Anda Ketahui
Mengenali angka, warna, dan huruf adalah salah satu konsep pembelajaran awal balita, atau anak-anak antara usia 1 dan 3, harus tahu.
10 Hal Perawat NICU Anda Ingin Anda Ketahui
Dapatkan 10 tips untuk membantu membuat pengalaman memiliki bayi di NICU, dan emosi Anda, lebih mudah dikelola.
10 Fakta Dokter Gigi Anda Ingin Anda Ketahui
Pelajari tentang apa yang harus diketahui oleh setiap pasien gigi sebelum penunjukan dokter gigi mereka, termasuk cara merawat gigi mereka untuk mencegah masalah.