Yang Perlu Diketahui Tentang Program iPledge

Sebelum Anda mengambil Accutane atau obat isotretinoin lain seperti Claravis, Sotret, atau Amnesteem, Anda akan belajar banyak tentang program iPledge. iPledge adalah sistem berbasis komputer untuk pasien dan penyedia layanan kesehatan, yang tujuan utamanya adalah untuk memastikan tidak ada wanita hamil saat menggunakan isotretinoin.

Mengapa Wanita Harus Menghindari Kehamilan Saat Meminum Isotretinoin

Isotretinoin dapat menyebabkan cacat lahir yang parah dan mengancam jiwa pada bayi yang ibunya mengonsumsi isotretinoin saat hamil. Bahkan satu dosis saja sudah cukup untuk membahayakan anak yang belum lahir. Menurut situs web iPledge, cacat lahir yang disebabkan oleh paparan isotretinoin termasuk kelainan pada wajah, mata, telinga, tengkorak, sistem saraf pusat, sistem kardiovaskular, dan kelenjar timus dan paratiroid. Ada juga peningkatan risiko keguguran. Kelahiran prematur juga telah dilaporkan.

Dasar Pendaftaran Program Isotretinoin dan iPledge

iPledge dikembangkan oleh Food and Drug Administration (FDA) dalam upaya untuk melindungi terhadap cacat lahir yang dapat dicegah dan efek samping terkait kehamilan lainnya dari isotretinoin. Maksud dari program iPledge adalah untuk menyediakan sistem pemeriksaan dan keseimbangan untuk mengurangi kemungkinan janin terpapar obat ini.

Setiap orang yang menggunakan isotretinoin, tanpa memandang usia atau jenis kelamin, diharuskan untuk mendaftar dalam program iPledge. Dokter yang meresepkan isotretinoin dan apotek yang mengeluarkannya juga harus terdaftar di iPledge.

Sebelum dokter Anda dapat menulis resep untuk Anda untuk isotretinoin, ia akan menjelaskan bagaimana obat ini digunakan, dan memberi tahu Anda risiko dan kemungkinan efek sampingnya. Dokter Anda juga akan menjelaskan secara rinci program iPledge.Anda harus memahami dan menyetujui semua ketentuan program sebelum Anda dapat menerima resep.

Memenuhi Persyaratan untuk Kualifikasi

Tetapi mempelajari tentang isotretinoin dan efek sampingnya hanyalah awal dari program iPledge. Anda juga harus memenuhi persyaratan tertentu sebelum Anda memenuhi syarat untuk menerima obat Anda. Persyaratan program iPledge termasuk menggunakan dua metode kontrasepsi atau berlatih pantang 100 persen selama perawatan, memiliki tes kehamilan negatif setiap bulan (untuk wanita yang berpotensi melahirkan), mengunjungi dokter setiap bulan, dan melakukan tes darah rutin sesuai kebutuhan.

Setelah Anda menyelesaikan langkah-langkah yang diperlukan untuk mendaftar dalam program, Anda akan menerima kartu iPledge dengan nomor identifikasi. Anda akan membutuhkan nomor ini setiap kali Anda mengambil obat Anda.

Anda juga akan memiliki beberapa kriteria yang harus Anda penuhi setiap bulan untuk mendapatkan isi ulang. Setiap bulan Anda akan memiliki janji temu dengan dokter Anda, yang akan memasukkan informasi Anda ke dalam basis data iPledge dan memverifikasi tes kehamilan negatif Anda (untuk wanita yang berpotensi melahirkan anak). Kemudian, dokter Anda akan menulis resep Anda. Anda hanya akan mendapatkan obat yang cukup untuk bertahan satu bulan di antara kunjungan yang diperlukan.

Apoteker yang mengisi resep Anda juga harus memverifikasi melalui situs web sistem iPledge (atau melalui telepon) bahwa semua kriteria telah dipenuhi. Apoteker Anda harus mendapatkan otorisasi sebelum memberi Anda obat. Program iPledge juga mengharuskan resep Anda diambil dalam jangka waktu tertentu. Jika Anda seorang wanita yang berpotensi melahirkan anak dan Anda melewatkan jendela ini, Anda harus melalui proses kualifikasi bulanan lagi.

Kritik terhadap Program iPledge

Ada beberapa kritik terhadap program iPledge, dengan beberapa pasien melihat persyaratan tes kehamilan bulanan tidak perlu mengganggu dan potensi gangguan privasi mereka. Dokter telah menyatakan kekhawatiran bahwa program ini terlalu rumit dan sulit untuk dipatuhi pasien, terutama tes kehamilan dua kali sebulan. Sangat sedikit informasi yang tersedia tentang bagaimana data pasien disimpan dalam program iPledge, yang juga telah meningkatkan masalah privasi pasien.

Garis bawah

Meskipun ada kekhawatiran yang muncul tentang program iPledge, aturan saat ini masih mengharuskan siapa pun yang mengambil isotretinoin untuk mendaftar dan tunduk pada pemantauan ini. Pada akhirnya, program ini telah menjadi sistem yang terbukti untuk mencegah cacat lahir yang menghancurkan dan efek samping berbahaya dari Accutane (sebelum dihentikan pada tahun 2009) dan obat isotretinoin lainnya.