Vaksin ISK Menunjukkan Janji

Ketertarikan pada vaksin ISK telah dinyalakan pada tahun 1950-an, dan sejak saat itu, para peneliti telah mencari vaksin yang dapat mencegah bakteri E. coli dari menjajah kandung kemih dan dengan demikian memulai infeksi. Pada bulan Juli 2017, FDA memberikan FimCH ISTI vaksin Sequoia Sciences jalur cepat. Jika disetujui, vaksin FimCH akan menjadi vaksin klinis pertama untuk ISK yang tersedia di Amerika Serikat.

Menurut FDA:

"Jalur cepat adalah proses yang dirancang untuk memfasilitasi perkembangan, dan mempercepat peninjauan obat untuk mengobati kondisi serius dan memenuhi kebutuhan medis yang tidak terpenuhi. Tujuannya adalah untuk mendapatkan obat baru yang penting bagi pasien sebelumnya. Jalur Cepat membahas berbagai masalah serius. kondisi."

Latar Belakang

Telah ada peningkatan jumlah bakteri resisten antibiotik yang menyebabkan infeksi saluran kemih parah (ISK). Dengan ISK, infeksi dapat naik dari kandung kemih (sistitis) ke ginjal (pielonefritis). Infeksi ini selanjutnya dapat menyebar ke dalam darah yang menyebabkan sepsis. Kerusakan ginjal, rawat inap, dan bahkan kematian adalah konsekuensi dari infeksi ISK yang parah dan tidak diobati.

Mengingat ancaman terhadap kesehatan individu dan kesehatan masyarakat ini, ada minat yang kuat dalam mengembangkan vaksin klinis untuk mencegah ISK yang kebal antibiotik dan dengan demikian meniadakan kebutuhan akan antibiotik lini terakhir - penggunaan yang selanjutnya memicu bahan bakar inferno resistensi antibiotik. Selain itu, vaksin ISK dapat meringankan rasa sakit dan ketidaknyamanan wanita yang telah mengalami ISK - terutama mereka yang menderita ISK berulang, atau kronis - sehingga meningkatkan kualitas hidup jutaan orang.

Vaksin FIMCH

Vaksin FimCH adalah a vaksin antigen spesifik yang terdiri dari protein adhesi bakteri FimH. Protein FimH diperlukan untuk E. coli untuk menjajah saluran kemih. Vaksin menginduksi respons imun untuk menargetkan protein FimH.

Karena kemajuan dalam pemurnian protein dan pengembangan teknologi DNA rekombinan, dibandingkan dengan vaksin sel utuh, vaksin antigen spesifik telah menjadi populer dalam beberapa tahun terakhir. Selain itu, vaksin antigen spesifik dapat dikombinasikan.

Antigen yang digunakan dalam vaksin ini dapat dijelaskan dengan satu dari dua cara. Pertama, peneliti dapat menggunakan model sel (mis., In vivo) atau model hewan. Kedua, dengan menggunakan vaksin balik, para peneliti dapat memprediksi antigen yang efektif secara komputasi. Vaksin FimCH ditemukan menggunakan model hewan.

Vaksin FimCH bukanlah hal baru. Awalnya dilisensikan oleh Medimmune dan memasuki fase I dan uji klinis fase II sebelum dikeluarkan dari pengembangan. Yang penting, vaksin itu dianggap aman selama uji coba fase I. Sequioa Sciences kemudian melisensikan vaksin, mengubah bahan pembantu, dan memasuki uji klinis. Adjuvant adalah suspensi yang diformulasikan dengan vaksin dan digunakan untuk meningkatkan respon imun.

Dari catatan, uji klinis fase I adalah studi yang melibatkan antara 20 dan 100 peserta untuk menguji keamanan dan dosis obat. Uji klinis Fase II melibatkan hingga beberapa ratus peserta dan memeriksa kemanjuran dan efek samping obat. Uji klinis fase III dapat melibatkan ribuan peserta dan juga memeriksa kemanjuran dan memantau efek samping.

Menurut laporan media, selama uji coba FimCH FimCH tahap I Sequoia, vaksin ditoleransi dengan baik dan memicu respons imun yang kuat. Lebih khusus lagi, 67 perempuan menerima vaksin. Dari para wanita ini, 30 memiliki riwayat ISK berulang yang berlangsung 2 tahun. Khususnya, hasil uji klinis fase I ini belum dipublikasikan secara resmi dalam literatur.

Siapa Yang Harus Mendapat Vaksinasi?

Wanita yang mengalami ISK berulang adalah kandidat yang baik untuk vaksin ISK.

Sistitis, atau infeksi kandung kemih, berjumlah sekitar 90 persen dari semua ISK. Antara 20 dan 30 persen dari wanita ini mengalami kekambuhan dalam 3 atau 4 bulan. ISK berulang mengakibatkan ketidaknyamanan dan rasa sakit yang berkepanjangan dan berkontribusi terhadap resistensi antibiotik karena wanita yang memilikinya sering mengonsumsi antibiotik selama sebagian besar tahun.

Sudahkah Vaksin Lain Telah Diuji Baru-Baru Ini?

GlycoVaxyn dan Janssen Pharmaceuticals juga telah mengerjakan vaksin ISK lain yang disebut ExPEC4V, yang merupakan kandidat vaksin biokonjugasi E. coli tetravalen. Pada bulan Februari 2017, Huttner dan rekan penulis merilis temuan dari uji klinis fase I vaksin klinis ini.

Secara total, 93 wanita menerima vaksin dan 95 wanita menerima plasebo. Peserta berusia antara 18 dan 70 tahun dan memiliki riwayat ISK berulang. Vaksin ini ditoleransi dengan baik oleh penerima. Selain itu, vaksin menginduksi respons kekebalan yang signifikan, dan wanita yang menerima vaksin memiliki ISK jauh lebih sedikit yang disebabkan oleh E. coli.

Kesimpulannya, selama uji klinis, vaksin FimCH telah menunjukkan harapan dalam mencegah ISK yang disebabkan oleh E. coli. Saat ini, keputusan untuk menyetujui vaksin ini sedang dikeluarkan oleh FDA. Jika disetujui, vaksin ini akan mencegah ISK yang kebal antibiotik dan akan sangat membantu bagi wanita dengan ISK berulang.