Savella (milnacipran HC) - Yang Perlu Anda Ketahui

Pada 14 Januari 2009, FDA menyetujui Savella (milnacipran HCl) untuk pengelolaan fibromyalgia. Savella diklasifikasikan sebagai serotonin selektif dan norepinefrin inhibitor reuptake ganda. Obat ini telah digunakan selama beberapa tahun di Eropa dan Asia untuk mengobati depresi.

Apa itu Serotonin Selektif dan Norepinefrin Dual Reuptake Inhibitor?

Sebagai serotonin selektif dan norepinefrin inhibitor reuptake ganda, juga dikenal sebagai SSNRI, Savella meningkatkan aktivitas norepinefrin dan serotonin di otak. Dalam tabung reaksi, Savella tampaknya lebih berpengaruh pada aktivitas norepinefrin. Ini penting untuk pasien fibromyalgia karena kadar norepinefrin otak yang rendah diduga berhubungan dengan peningkatan nyeri dan kesulitan kognitif ("kabut otak").

Bagaimana Savella Diberikan?

Savella diberikan dalam dua dosis terbagi per hari. Dosis secara bertahap ditingkatkan selama minggu pertama untuk mendapatkan dosis yang disarankan 100 mg / hari.

Savella tersedia dalam bentuk tablet 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, dan 100 mg. Pada hari 1, Anda mengonsumsi 12,5 mg sekali. Pada hari 2 hingga 3, Anda mengonsumsi 12,5 mg / dua kali sehari. Pada hari ke 4 hingga 7, Anda mengonsumsi 25 mg / dua kali sehari. Setelah hari 7, dosis biasa adalah 50 mg / dua kali sehari. Beberapa pasien mungkin memerlukan 200 mg / hari - dan beberapa mungkin memerlukan dosis yang lebih rendah jika mereka memiliki gangguan ginjal (ginjal).

Bagaimana Savella Dilakukan dalam Uji Klinis?

Keamanan dan kemanjuran Savella ditentukan dari hasil dua uji klinis fase III di AS. Ada lebih dari 2.000 pasien dengan fibromyalgia yang terlibat dalam penelitian ini.

Kontraindikasi untuk Savella

Savella dikontraindikasikan (tidak boleh digunakan) pada pasien dengan glaukoma sudut sempit yang tidak terkontrol. Savella juga tidak boleh digunakan oleh pasien yang memakai MAOI (monoamine oxidase inhibitor), biasanya digunakan untuk depresi. Savella tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak.

Peringatan Terkait Dengan Savella

Pasien yang diresepkan Savella harus mewaspadai peringatan dan tindakan pencegahan berikut:

• Memburuknya gejala depresi dan risiko bunuh diri bisa terjadi pada Savella
• Sindrom serotonin (reaksi obat yang mengancam jiwa yang menyebabkan tubuh memiliki terlalu banyak serotonin) adalah mungkin.
• Tekanan darah tinggi dan detak jantung dapat terjadi dengan Savella.
• Kejang telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan Savella.
• Hepatotoksisitas telah dilaporkan (pasien dengan penggunaan alkohol berlebihan atau penyakit hati kronis harus menghindari Savella).
• Gejala penarikan dapat terjadi jika Savella tidak dihentikan secara bertahap.
• Savella dapat meningkatkan risiko perdarahan terutama pada pasien yang menggunakan NSAID, aspirin, atau obat lain yang mempengaruhi perdarahan.
• Mungkin ada tingkat yang lebih tinggi dari efek samping genitourinari dengan penggunaan Savella.
• Savella telah ditunjuk sebagai agen Kategori C Kehamilan, menyiratkan risiko janin positif dalam studi hewan.Produsen Savella menyatakan bahwa tidak ada studi yang memadai atau terkontrol dengan baik telah dilaporkan untuk wanita hamil, oleh karena itu harus digunakan selama kehamilan hanya jika manfaat potensial membenarkan potensi risiko pada janin.

• Studi terkontrol Savella belum dilakukan pada ibu menyusui.

Efek Samping Umum dan Kejadian Buruk

Mual, sakit kepala, sembelit, pusing, susah tidur, memerah, peningkatan keringat, muntah, jantung berdebar, dan mulut kering adalah reaksi buruk yang terkait dengan Savella.