Seberapa Efektifkah Synvisc dalam Menunda Operasi Lutut?

Synvisc (hylan G-F 20) adalah cairan kental yang berasal dari zat yang dikenal sebagai hyaluronan (sodium hyaluronate).Hyaluronan diproduksi secara alami di dalam tubuh untuk membantu melumasi persendian. Bentuk yang ditemukan di Synvisc terbuat dari zat agar-agar yang berasal dari sisir ayam.

Synvisc digunakan dalam bentuk terapi yang dikenal sebagai viscosupplementation di mana substansi disuntikkan ke dalam ruang sendi untuk membantu meningkatkan lubrikasi.

Tinjauan Obat

Injeksi Synvisc disetujui untuk pengobatan osteoartritis lutut pada orang yang gagal menanggapi terapi yang lebih konservatif, termasuk analgesik dan opsi non-obat.

Synvisc dikirim dalam suntikan dua mililiter langsung ke sendi lutut. Itu belum disetujui untuk sendi lain selain lutut. Synvisc biasanya diberikan sebagai rangkaian tiga suntikan yang dikirimkan setiap minggu. Untuk mencapai hasil terbaik, cairan sinovial di rongga lutut biasanya dibuang sebelum injeksi pertama.

Ada produk Synvisc lain, yang dikenal sebagai Synvisc-One, yang dikelola sebagai tembakan tunggal, enam mililiter.

Synvisc disetujui untuk digunakan oleh Food and Drug Administration AS pada 8 Agustus 1997. Synvisc-One menerima persetujuan FDA pada 26 Februari 2009. Efek samping yang paling umum yang terkait dengan Synvisc meliputi:

• Nyeri, pembengkakan, atau kekakuan pada lutut yang disuntikkan
• Efusi sendi ("air di lutut")
• Nyeri saraf sendi
• Ruam atau gatal-gatal
• Demam
• Mual
• Sakit kepala
• Pusing
• Kram otot
• Kelelahan

Sebagian besar gejala ini ringan hingga sedang dan akan sembuh sendiri tanpa pengobatan. Jika salah satu gejala menetap atau memburuk, hubungi dokter Anda segera karena ini mungkin merupakan tanda infeksi atau alergi.

Efektivitas Synvisc dalam Menunda Lutut Bedah

Uji klinis dilakukan untuk menilai efektivitas Synvisc pada orang-orang dengan osteoarthritis tingkat lanjut dari satu atau kedua lutut. Para peserta termasuk 56 wanita dan 52 pria dengan usia rata-rata 62. Masing-masing gagal menemukan bantuan dengan obat anti-inflamasi nonsteroid (NSAID) atau suntikan kortison.

Selama persidangan, masing-masing peserta menerima tiga suntikan Synvisc satu minggu terpisah. Penilaian dilakukan pada satu, tiga, enam, 12, 15, dan 18 bulan. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi rasa nyeri yang dirasakan di antara peserta penelitian dan menetapkan seberapa efektif perawatan dalam menunda operasi penggantian lutut total (TKR).

Setelah selesai, para peneliti mengungkapkan bahwa 72,6 persen pasien yang diobati dengan Synvisc menghindari operasi TKR selama masa penelitian. Sementara tidak ada efek samping yang serius atau jangka panjang dicatat, delapan orang mengalami reaksi peradangan akut setelah suntikan. Tidak ada yang dianggap serius.

Berdasarkan Indeks Osteoartritis Universitas Ontario Barat dan McMaster (WOMAC), evaluasi yang digunakan untuk mengukur tingkat rasa sakit yang dirasakan, orang-orang di Synvisc mengalami hampir 20 persen penurunan nyeri dibandingkan dengan mereka yang menggunakan plasebo.

Osteoartritis lutut saat ini adalah jenis arthritis yang paling umum di Amerika Serikat, yang mempengaruhi sekitar 13,7 juta orang. Berdasarkan temuan penelitian, Synvisc dianggap sebagai cara yang aman dan efektif untuk mengobati rasa sakit dan kecacatan pada populasi ini dan, bila digunakan dengan tepat, dapat membantu menunda operasi selama tiga tahun atau lebih.