Nama Merek vs Generik Levothyroxine: Apa Perbedaannya?

Nama merek untuk levothyroxine, obat utama yang digunakan untuk mengobati hipotiroidisme, termasuk Synthroid, Levoxyl, Unithroid, dan Levothroid. Versi generik levothyroxine juga ditentukan, tetapi ada beberapa kontroversi tentang apakah itu efektif dan dapat diandalkan seperti nama-nama merek. Inilah yang perlu diketahui tentang berbagai formulasi dan apa implikasinya jika Anda beralih dari obat bermerek ke versi generik.

Sediaan Levothyroxine

Levothyroxine adalah versi tiruan (buatan manusia) tiroksin, atau T4, hormon utama yang dibuat dan dilepaskan oleh kelenjar tiroid Anda. Levothyroxine diresepkan untuk orang dengan tiroid yang kurang aktif, suatu kondisi yang dikenal sebagai hipotiroidisme.

Sebagian besar obat tersedia dalam nama merek dan sediaan generik. Persiapan nama merek biasanya yang pertama tersedia di pasar. Setelah jangka waktu tertentu, produsen lain diperbolehkan membuat obat yang sama.

Sementara bahan aktifnya sama, bahan aktif yang ditambahkan untuk meningkatkan penyerapan, mempertahankan obat, atau menambahkan warna bisa berbeda.

Persiapan generik mungkin lebih murah untuk apoteker dan pasien dalam beberapa kasus.

Keempat persiapan nama merek levothyroxine yang tersedia di Amerika Serikat untuk pengobatan hipotiroidisme telah diuji secara menyeluruh dan diketahui dapat diandalkan dan efektif, meskipun ada beberapa perbedaan dalam cara produk ini diproduksi.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) juga telah menyetujui penggunaan levothyroxine generik, yang sekarang dibuat oleh sejumlah perusahaan farmasi yang berbeda.

Yang Perlu Anda Ketahui Tentang Obat Pengganti Tiroid

Konsistensi Narkoba

Sebagian besar obat-obatan tidak banyak berbeda dalam bentuk generik dan nama merek mereka, sehingga beralih di antara keduanya bukanlah masalah besar. Namun, Levothyroxine adalah salah satu dari sedikit pengecualian.

Potensi

Produsen dari setiap persiapan levothyroxine harus memastikan bahwa obat mereka berada dalam 5 persen dari potensi yang dinyatakan, yang harus antara 95 persen dan 105 persen, per FDA. Ini menyisakan ruang untuk perbedaan yang berarti antara opsi levothryoxine Anda.

Mengingat bahwa FDA memungkinkan variasi seperti itu, mudah untuk berpikir bahwa itu tidak dapat banyak berpengaruh. Tetapi levothyroxine memiliki apa yang disebut "jendela terapi sempit," yang berarti bahwa perawatan harus disesuaikan untuk mencapai efek yang diinginkan.

Meskipun potensi dari satu opsi levothyroxine mungkin tampak sedikit berbeda dari yang lain, perbedaan ini dapat membuat Anda mengonsumsi sekitar setengah pil atau kurang dari satu pil selama satu minggu jika Anda beralih - bahkan jika Anda sedang mengambil dosis yang sama seperti sebelumnya. Ini secara dramatis dapat mempengaruhi manajemen penyakit tiroid Anda.

Nama merek levothyroxines konsisten dalam hal potensi dari batch ke batch. Formulasi generik, di sisi lain, cenderung kurang begitu.

Jika Anda beralih dari nama merek ke sediaan generik, Anda mungkin memperhatikan bahwa Anda tidak merasa nyaman dengan obat generik dan mungkin memiliki gejala hipo atau hipertiroidisme.Walaupun ini bisa disebabkan oleh dosis dan potensi obat, itu juga bisa disebabkan oleh:

• Berapa banyak levothyroxine tersedia untuk diserap oleh tubuh
• Jumlah levothyroxine beredar di tubuh Anda setelah dosis

Beberapa orang sangat rentan terhadap gejala yang diperburuk ketika melakukan perubahan pada rejimen obat tiroid mereka.

Keamanan

Walaupun struktur kimia dan profil keamanan dari merek-nama dan versi generik sendiri sama, bahkan perbedaan kecil dalam kekuatan dosis dapat menyebabkan gejala, yang harus dipertimbangkan, terutama jika Anda berurusan dengan komplikasi terkait penyakit tiroid atau terjadi bersamaan. kondisi, seperti penyakit jantung. Selain itu, bahan tambahan yang ditemukan dalam berbagai versi levothyroxine dapat menimbulkan masalah keamanan bagi orang dengan alergi atau kepekaan.

Bahan - bahan lainnya

Pengisi dan aditif seperti pewarna, gluten, dan laktosa juga kurang konsisten dalam obat generik daripada opsi merek-nama karena mereka berasal dari produsen yang berbeda. Jika ini mengkhawatirkan Anda, tanyakan kepada apoteker Anda daftar bahan obat yang diresepkan.

Bahan kimia tambahan yang ditambahkan ke obat biasanya dianggap "lembam" atau "tidak aktif," tetapi penelitian telah menemukan bahwa bahan-bahan tidak aktif ini kadang-kadang dapat menurunkan efektivitas obat tertentu. (Tentu saja, gejala yang tidak menyenangkan mungkin merupakan kebetulan atau karena beberapa masalah kesehatan lainnya.)

Buang Seperti Ditulis

Jika Anda yakin bahwa Anda harus tetap menggunakan levothyroxine tertentu, pastikan dokter Anda menulis "DAW" dan "tidak ada pengganti generik" pada resep Anda.

Merek vs. Generik: Apa yang Dikatakan Penelitian

Menurut sebuah presentasi pada pertemuan tahunan American Association of Clinical Endocrinologists pada tahun 2017, Synthroid dikaitkan dengan hasil lab hormon perangsang tiroid (TSH) yang jauh lebih baik daripada levothyroxine generik.

Penulis penelitian mengamati pasien hipotiroidisme antara Januari 2008 dan Maret 2016 yang mulai menggunakan Synthroid atau levothyroxine generik dalam waktu satu tahun setelah didiagnosis. Selama masa tindak lanjut, hasil akhir lab TSH berada di luar jangkauan untuk 22,6 persen pasien dalam kelompok levothyroxine generik vs 20,9 persen pada kelompok Synthroid.

Secara umum, bagaimanapun, penelitian yang membandingkan formulasi generik dan nama merek levothyroxine gagal untuk secara definitif menunjukkan keunggulan dari satu preparasi dibandingkan yang lain. Misalnya, satu studi 2017 menemukan bahwa lebih dari 80.000 pasien tiroid baru yang memakai nama merek atau levothyroxine generik selama setahun memiliki risiko yang sama dengan masalah kardiovaskular yang memerlukan rawat inap (mis. Serangan jantung, stroke); kekhawatiran tersebut terkait dengan tiroid yang kurang aktif dan obat itu sendiri.

Tetapi ada banyak laporan anekdotal dari orang-orang yang telah mengganti formulasi - dan merasa lebih baik sebagai akibat dari perubahan itu - bahwa perbedaan tidak dapat diabaikan sepenuhnya.

American Association of Endocrinologists merekomendasikan untuk menggunakan obat yang sama (atau jenis generik) selama perawatan Anda. Asosiasi menekankan bahwa "penyakit tiroid sering membutuhkan terapi seumur hidup dan dikelola dengan perawatan yang konsisten dan tepat dengan merek hormon tiroid yang sama."

Pertimbangan Khusus

Meskipun demikian, ada beberapa individu yang levothyroxine generik mungkin tidak disarankan. Khususnya:

• Mereka yang menderita kanker tiroid: TSH yang berfluktuasi, yang dapat terjadi akibat penggantian hormon tiroid yang tidak konsisten, dapat memengaruhi kemampuan tubuh untuk mencegah kanker agar tidak kembali. Diskusikan pilihan perawatan dengan dokter Anda.
• Mereka yang memiliki alergi tertentu, kondisi pencernaan, atau yang memiliki masalah penyerapan obat: Dalam kasus ini, Tirosint - opsi softgel yang hanya mengandung levothyroxine, gelatin, gliserin, dan air - mungkin direkomendasikan secara khusus. Penting untuk dicatat, bagaimanapun, bahwa obat ini mahal dan tidak diresepkan secara luas. Ini mungkin tidak ditanggung oleh perusahaan asuransi Anda sama sekali atau tanpa penjelasan tentang kebutuhan dari dokter Anda.

Jika situasi ini tidak berlaku untuk Anda dan Anda memutuskan bahwa beralih ke obat generik adalah cara untuk menghemat biaya, pastikan untuk berbicara dengan dokter Anda tentang jadwal yang disarankan untuk memeriksa kadar TSH Anda.

Kiat lain agar berhasil beralih ke generik meliputi:

• Mendapatkan persediaan beberapa bulan: Ketika Anda mengisi resep yang ditulis untuk bertahan selama beberapa bulan, Anda akan memastikan bahwa Anda minum obat dengan potensi dan bahan yang sama untuk jangka waktu tersebut.
• Bicaralah dengan apoteker Anda: Setelah Anda mengetahui bahwa Anda stabil pada obat generik tertentu, tanyakan kepada apoteker apakah mungkin mendapatkan isi ulang dari produsen yang sama. Ini mungkin tidak selalu memungkinkan, tetapi patut ditanyakan.

Ketika Levothyroxine Tidak Cukup

Apakah itu nama merek atau bentuk umum levothyroxine yang diterima seseorang, beberapa orang terus mengalami gejala hipotiroidisme bahkan ketika TSH mereka normal. Bagi sebagian orang, penambahan T3 ke T4 "monoterapi" dapat menghasilkan pengendalian gejala dan kualitas hidup yang lebih baik. Jika persiapan tiroid Anda sepertinya tidak membantu, buatlah janji dengan dokter Anda untuk mendiskusikan solusinya.

Apakah Anda Perlu T3 untuk Merasa Sehat?

Sepatah Kata Dari DipHealth

Jika Anda merasa baik dan tes darah Anda stabil pada bentuk umum levothyroxine, dengan segala cara, terus menggunakan persiapan itu. Anda lebih mungkin mengalami efek buruk karena berubah menjadi produk bermerek dalam hal itu.

Hanya Anda yang tahu tubuh Anda. Jika Anda merasa tidak enak pada satu persiapan meskipun tes darah menunjukkan bahwa Anda seharusnya, mungkin ada baiknya beralih ke yang lain. Poin pentingnya adalah menjadi penasihat Anda sendiri. Hanya Anda yang tahu bagaimana perasaan Anda.Temukan dokter yang akan bekerja dengan Anda dan mendengarkan Anda, mengakui bahwa apa yang Anda rasakan, bukan hasil tes atau temuan studi, adalah yang paling penting.