Yang Perlu Diketahui Tentang Otezla (Apremilast)
Daftar Isi:
- Bagaimana Otezla Diberikan?
- Apa Efek Samping Umum yang Berhubungan Dengan Otezla?
- Adakah Kontraindikasi atau Peringatan dan Tindakan Pencegahan terkait dengan Otezla?
- Bagaimana Kinerja Otezla di Uji Klinis?
- Berapa biaya Otezla?
Hal-Hal yang perlu diketahui tentang MIE INSTAN KOREA (Oktober 2024)
Pada 21 Maret 2014, FDA mengumumkan persetujuan Otezla (apremilast) untuk pengobatan arthritis psoriatik aktif pada orang dewasa. Otezla adalah inhibitor selektif fosfodiesterase-4 (PDE4). Otezla adalah satu-satunya perawatan oral yang disetujui FDA khusus untuk arthritis psoriatik. Pada 23 September 2014, FDA menyetujui Otezla untuk indikasi tambahan, perawatan pasien dengan psoriasis plak sedang hingga berat yang memerlukan fototerapi atau terapi sistemik.
Sebelum persetujuan Otezla, radang sendi psoriatik biasanya diobati dengan kortikosteroid, penghambat TNF, atau Stelara (ustekinumab), penghambat interleukin-12 / interleukin-23 yang disetujui pada September 2013.
Bagaimana Otezla Diberikan?
Otezla hadir dalam bentuk berlian, tablet berlapis film dalam tiga kekuatan: 10 mg., 20 mg., Dan 30 mg. Dosis awal Otezla yang direkomendasikan melibatkan titrasi dari hari 1 hingga hari 5 untuk mendapatkan dosis pemeliharaan yang direkomendasikan yaitu 30 mg. dua kali sehari dimulai pada hari ke 6. Jadwal titrasi yang biasa adalah:
Hari 1: 10 mg. di pagi hari
Hari 2: 10 mg. di pagi hari dan 10 mg. pada malam hari
Hari 3: 10 mg. di pagi hari dan 20 mg. pada malam hari
Hari 4: 20 mg. di pagi hari dan 20 mg. pada malam hari
Hari 5: 20 mg. di pagi hari dan 30 mg. pada malam hari
Hari 6 dan seterusnya: 30 mg. di pagi hari dan 30 mg. pada malam hari
(Catatan: Pasien dengan gangguan ginjal berat perlu penyesuaian jadwal dosis).
Apa Efek Samping Umum yang Berhubungan Dengan Otezla?
Dalam uji klinis, diare, sakit kepala, dan mual adalah efek samping yang paling sering dilaporkan terkait dengan Otezla. Sebagian besar efek samping terjadi dalam dua minggu pertama pengobatan dan diselesaikan seiring waktu dengan terus menggunakan Otezla.
Adakah Kontraindikasi atau Peringatan dan Tindakan Pencegahan terkait dengan Otezla?
Otezla dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap apremilast. Berkenaan dengan peringatan dan tindakan pencegahan, Otezla dikaitkan dengan peningkatan risiko depresi. Penurunan berat badan juga dicatat selama uji klinis sebagai kemungkinan efek samping. Pasien harus memperhatikan penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan dan signifikan secara klinis.
Juga, mungkin ada interaksi obat yang mungkin antara Otezla dan penginduksi enzim sitokrom P450, seperti rifampisin, fenobarbital, karbamazepin, dan fenitoin yang akan menurunkan efektivitas Otezla. Kombinasi ini tidak disarankan.
Studi terkontrol dengan baik dengan Otezla belum dilakukan pada wanita hamil. Otezla harus digunakan selama kehamilan hanya ketika manfaat potensial melebihi potensi risiko pada janin. Juga tidak diketahui apakah Otezla atau metabolit Otezla ada dalam ASI, oleh karena itu wanita menyusui harus berhati-hati. Sebagai bagian dari persetujuan FDA, akan ada daftar untuk wanita yang sedang hamil dan dirawat dengan Otezla.
Bagaimana Kinerja Otezla di Uji Klinis?
Keamanan dan efektivitas Otezla dievaluasi dalam tiga uji klinis yang melibatkan 1.493 pasien dengan arthritis psoriatik aktif. Dalam uji coba, bernama PALACE-1, PALACE-2, dan PALACE-3, peserta studi secara acak diberi plasebo, Otezla 20 mg. atau 30 mg. dua kali sehari. Pasien diizinkan untuk melanjutkan dengan DMARDs, kortikosteroid dosis rendah, atau NSAID selama percobaan. Titik akhir primer adalah ACR20 pada minggu ke 16. Otezla plus DMARDs dibandingkan dengan plasebo plus DMARDs dikaitkan dengan peningkatan yang lebih besar dalam tanda-tanda dan gejala arthritis psoriatik. Ada juga bukti peningkatan fungsi fisik yang lebih besar dengan Otezla (30 mg. Dua kali sehari) dibandingkan plasebo.
Berapa biaya Otezla?
Pembuat obat, Celgene, telah menetapkan harga grosir $ 22.500 per tahun untuk Otezla.
Yang Perlu Diketahui Tentang Obat Asma Yang Dapat Diatasi Tanpa Obat
Non-resep inhaler asma OTC mungkin tampak seperti perbaikan yang mudah, tetapi Anda harus hati-hati mempertimbangkan peringatan ini sebelum mengobati sendiri.
Yang Perlu Diketahui Tentang Perawatan Anestesi yang Dipantau
Monitor Anesthesia Care (MAC) atau tidur twilight adalah jenis anestesi ringan yang digunakan untuk prosedur minor. Pelajari bagaimana prosesnya selesai.
Yang Perlu Diketahui tentang Torn Biceps yang Terkoyak di Bahu
Pelajari tentang robekan tendon biseps proksimal pada persendian bahu, termasuk gejala dan pilihan pengobatan yang khas.