Sejarah Kontrasepsi Darurat

Di Amerika Serikat, sejarah kontrasepsi darurat telah memicu kontroversi, memicu debat politik dan menimbulkan tuntutan hukum. Sifat kontrasepsi darurat yang dipanaskan sebagian disebabkan oleh apakah orang percaya bahwa pil kontrasepsi darurat berfungsi untuk mencegah terjadinya kehamilan atau apakah ia menghentikan kehamilan yang sudah ditetapkan. Plan B One-Step (mis., Pil pagi-setelah) sering bingung dengan RU486 (mis., Pil aborsi). Dua obat ini tidak yang sama dan masing-masing bekerja sama sekali berbeda ketika datang ke proses reproduksi.

Tidak peduli apa keyakinan pribadi Anda, sejarah kontrasepsi darurat dan persetujuan FDA-nya di AS telah menjadi perjalanan yang cukup fluktuatif. Akar kontrasepsi darurat modern sebenarnya dapat ditelusuri kembali ke studi hewan pada 1920-an, namun penggunaan manusia dimulai pada 1960-an. Jadi tekuk, ini mungkin perjalanan yang bergelombang …

Timeline: Sejarah Kontrasepsi Darurat

• Pertengahan 1960-an: Kontrasepsi darurat digunakan sebagai pengobatan bagi korban perkosaan untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan. Dokter akan meresepkan estrogen dosis tinggi setelah pemerkosaan. Meskipun ini terbukti efektif, ada juga banyak efek samping yang keras.
• Awal 1970-an: Rejimen Yuzpe diperkenalkan, yang terdiri dari formula hormon kombinasi dan menggantikan metode kontrasepsi darurat estrogen dosis tinggi pada 1960-an.
• Akhir 1970-an: Dokter mulai menawarkan AKDR-Cu sebagai satu-satunya metode kontrasepsi darurat non-hormon.

Maju Cepat Dua Dekade …

• 25 Februari 1997: Dengan maksud untuk mendorong produsen membuat kontrasepsi darurat tersedia, FDA memposting di Daftar Federal bahwa Komisaris memiliki, “Menyimpulkan bahwa kontrasepsi oral kombinasi tertentu yang mengandung etinil estradiol dan norgestrel atau levonorgestrel aman dan efektif untuk digunakan sebagai kontrasepsi darurat postcoital” dan bahwa FDA meminta "Pengajuan aplikasi obat baru untuk penggunaan ini."
  • Badan tersebut menambahkan bahwa mereka setuju dengan Komite Penasihat FDA 28 Juni 1996 yang dengan suara bulat menyimpulkan bahwa penggunaan empat rejimen hormonal dapat digunakan secara aman dan efektif sebagai kontrasepsi darurat - memberikan persetujuan penggunaan kontrasepsi darurat "off-label" dari pil KB yang mengandung 0,05 mg etinil estradiol dan, 50 mg norgestrel (2 pil sekarang / 2 pil dalam 12 jam); 0,03 mg etinil estradiol dan 0,30 mg norgestrel (sekarang 4 pil / 4 dalam 12 jam); 03 mg etinil estradiol dan.15 levonorgestrel (sekarang 4 pil / 4 dalam 12 jam); dan 0,03 mg etinil estradiol dan.125 mg levonorgestrel (4 pil sekarang / 4 dalam 12 jam). Pada saat itu, FDA memberikan instruksi tentang bagaimana pil berikut dapat digunakan sebagai kontrasepsi darurat: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil, dan Tri-Levlen.
  • Namun, FDA juga mencatat, dalam Daftar Federal pernyataan, bahwa itu menolak petisi warga negara November 1994 yang meminta agen untuk mengizinkan produsen pil KB kombinasi tertentu mengubah label mereka untuk memasukkan instruksi tentang bagaimana menggunakan pil tersebut sebagai kontrasepsi darurat.
• 2 September 1998: Kit Kontrasepsi Darurat Preven menjadi produk pertama yang disetujui FDA khusus untuk kontrasepsi darurat. Dimodelkan setelah rejimen Yuzpe, Kit Kontrasepsi Darurat Preven berisi tes kehamilan urin, "Buku Informasi Pasien" langkah-demi-langkah dan empat pil (masing-masing berisi levonorgestrel 0,25 mg dan etinil estradiol 0,05) - 2 menjadi diambil segera dan 2 diambil 12 jam kemudian. {* Catatan: kit ini tidak lagi tersedia.}
• 28 Juli 1999: FDA menyetujui Plan B sebagai metode kontrasepsi darurat khusus progestin pertama yang tersedia di AS.
• 14 Februari 2001: Pusat Hak Reproduksi mengajukan Petisi Warga dengan FDA atas nama lebih dari 70 organisasi medis dan kesehatan masyarakat untuk membuat Plan B tersedia tanpa resep.
• 21 April 2003: Barr Laboratories (saat itu pembuat Plan B) mengajukan aplikasi dengan FDA untuk mengalihkan Plan B dari status resep ke status tidak diresepkan.
• Desember 2003: Aplikasi dan data dari lebih dari 40 studi ditinjau oleh dua komite penasehat FDA, komite Obat Kesehatan Reproduksi dan komite Obat Tanpa Resep, yang semuanya dengan suara bulat sepakat bahwa Rencana B aman dan efektif. Panel FDA memberikan suara 23-4 untuk merekomendasikan agar Rencana B dijual bebas. Staf profesional FDA, termasuk John Jenkins, kepala Kantor Obat Baru FDA, juga setuju dengan rekomendasi tersebut.

Sekitar 6 Bulan Kemudian …

• Mei 2004: FDA mengeluarkan surat kepada Barr Laboratories, menyangkal permintaan penjualan OTC perusahaan dan mengutip kekhawatiran tentang kesehatan remaja dan perilaku seksual. Keputusan ini dibuat meskipun ada penelitian yang mengindikasikan bahwa penggunaan Rencana B tidak meningkatkan pergaulan bebas atau mengubah penggunaan metode kontrasepsi wanita lainnya. Langkah ini oleh FDA untuk mengabaikan data ilmiah dan pendapat ahli menarik api dari komunitas ilmiah. American College of Obstetricians dan Gynaecologists menyebut keputusan itu "menjijikkan secara moral" dan "Noda gelap pada reputasi agen berbasis bukti seperti FDA."
• 15 Juni 2004: Senator Patty Murray dan Hillary Clinton meminta agar Kantor Akuntabilitas Umum (GAO) memulai audit terhadap penolakan FDA pada Mei 2004 terhadap aplikasi Barr Laboratories untuk membuat Plan B tersedia tanpa resep.
• Juli 2004: Barr Laboratories mengajukan aplikasi yang direvisi sesuai dengan rekomendasi FDA untuk hanya mencari status OTC untuk wanita berusia 16 tahun ke atas. Jadwal FDA untuk keputusan yang akan dibuat pada Januari.

• Agustus 2004: Artikel ulasan kontrasepsi darurat di jurnal, Dokter Keluarga Amerika menjelaskan bahwa "FDA telah membersihkan 13 merek kontrasepsi oral untuk keamanan dan kemanjuran ketika digunakan untuk kontrasepsi darurat" dan menambahkan Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, dan Ovrette ke daftar pil FDA Februari 1997 asli yang dapat digunakan sebagai kontrasepsi darurat di luar label.

Plot Mengental pada tahun 2005 …

• Januari 2005: FDA masih belum membuat keputusan tentang aplikasi direvisi Barr Laboratories. Menunggu keputusan, Senator Patty Murray, dan Hillary Clinton menunda pencalonan Lester Crawford untuk menjabat sebagai Komisaris FDA. Pusat Hak Reproduksi juga mengajukan gugatan terhadap FDA karena gagal memenuhi tenggat waktu Januari dan karena mengabaikan ilmu pengetahuan dan memegang Rencana B dengan standar yang berbeda dari obat lain.
• Juli 2005: Senator Clinton dan Murray mengangkat cengkeraman mereka pada Crawford (yang kemudian dikonfirmasi oleh Senat) setelah Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Michael Leavitt menjanjikan kepada mereka bahwa FDA akan membuat keputusan pada 1 September 2005.
• 26 Agustus 2005: Alih-alih mengumumkan keputusan tentang aplikasi yang direvisi, FDA tanpa batas waktu menunda keputusannya, ingin memberikan masukan publik. Komisaris Crawford mengakui hal itu "data ilmiah yang tersedia cukup untuk mendukung penggunaan Plan B yang aman sebagai produk bebas," tetapi FDA masih gagal untuk mengizinkan akses OTC, alih-alih memilih untuk menunda keputusan lagi. Crawford menyatakan bahwa agensi tidak dapat mencapai keputusan tentang persetujuan aplikasi sampai "Masalah peraturan dan kebijakan yang belum terselesaikan" dapat ditinjau lebih lanjut.Meskipun panel ahli FDA sendiri telah menyetujui status OTC untuk Plan B pada 23 hingga 4 suara, Crawford masih memilih untuk mengganti panelnya sendiri dan menjadikan Plan B sebagai obat resep.
• 1 September 2005: Asisten Komisaris FDA untuk Kesehatan Wanita, Dr. Susan Wood mengundurkan diri sebagai protes atas keputusan Crawford untuk menunda pengambilan keputusan sekali lagi. Dr. Wood mengklaim hal itu "staf ilmiah di FDA tidak menerima keputusan ini" dan pengumuman Crawford itu, "Adalah gangguan yang tidak beralasan dalam pengambilan keputusan agensi." Dalam wawancara berikutnya, Dr. Woods menjelaskan berapa banyak rekannya "Sangat prihatin tentang arah agensi," dan dalam email ke rekan kerja dan staf FDA, dia membenarkan pengunduran dirinya dengan mengatakan bahwa dia, "Tidak dapat lagi melayani sebagai staf ketika bukti ilmiah dan klinis, sepenuhnya dievaluasi dan direkomendasikan untuk disetujui oleh staf profesional di sini, telah ditolak."
• 9 September 2005: Senator Murray dan Clinton, yang sekarang bergabung dengan 11 rekan mereka di Senat Amerika Serikat, menyerukan kepada Pemerintah Amerika Serikat untuk merilis temuan investigasi yang memeriksa penolakan FDA terhadap aplikasi Plan B. Dalam surat mereka kepada GAO, para senator menyatakan keprihatinan bahwa sudah lebih dari dua tahun, dan FDA terus menunda keputusan Plan B. Kekhawatiran ini meningkat mengingat bahwa lebih dari 70 organisasi medis utama mendukung penggunaan OTC dari Rencana B, data ilmiah yang tersedia mendukung penggunaan yang aman dari Plan B sebagai produk OTC, dan komite penasihat ilmiah FDA sendiri memberikan suara sangat mendukung produk yang sedang digunakan. tersedia OTC. Para senator menulis, "Pergantian peristiwa ini meninggalkan kesan kuat bahwa kekhawatiran tentang politik telah mengesampingkan kekhawatiran tentang kesehatan masyarakat dalam proses ini."
• 24 September 2005: Hanya dua bulan setelah dikonfirmasi, Komisaris Crawford mengundurkan diri.
• Oktober 2005: Frank Davidoff, mantan anggota Komite Penasihat Narkoba Tanpa Resep, juga mengundurkan diri sebagai protes. Itu Jurnal Kedokteran New England mengeluarkan editorial keduanya, mengisi dengan pembuatan FDA "ejekan dari proses mengevaluasi bukti ilmiah." GAO menyebut FDA menangani Plan B "sangat tidak biasa," mendorong Senator Clinton untuk mengomentari laporan itu "Tampaknya untuk mengkonfirmasi apa yang telah kami duga selama beberapa waktu: Sains dikompromikan dalam proses pengambilan keputusan FDA tentang Rencana B."

Wah … 2005 cukup kasar dalam sejarah kontrasepsi darurat. Apa yang tersedia di tahun 2006 untuk pil pagi-sesudahnya?

2006 hingga 2013

• Maret 2006: Andrew von Eschenbach, seorang teman dan mantan dokter George W. Bush, disadap untuk menggantikan Crawford dan ditunjuk untuk melayani sebagai Pejabat Komisaris. Di bawah masa jabatannya, ia menerbitkan lembar fakta yang keliru menghubungkan aborsi dan kanker payudara. Senator Clinton dan Murray memblokir konfirmasi Von Eschenbach sebagai komisaris FDA yang menunggu keputusan Rencana B.
• 9 Juni 2006: FDA menolak Petisi Warga tahun 2001 untuk pertama kalinya.
• Juli 2006: FDA mengatakan aturan baru itu tidak diperlukan, dan sehari sebelum sidang konfirmasi, akting Komisaris FDA Andrew von Eschenbach secara terbuka mengundang Barr Labs untuk mengubah dan mengirimkan kembali aplikasinya dengan mengubah batasan usia OTC untuk Rencana B menjadi 18 dan lebih tua.
• 24 Agustus 2006: FDA mengumumkan persetujuannya atas penjualan Plan B OTC untuk mereka yang berusia 18 tahun ke atas sedangkan mereka yang lebih muda dari 18 tahun masih membutuhkan resep untuk mendapatkan metode kontrasepsi darurat ini.
• November 2006: Barr mulai mengirimkan paket non resep dari Plan B ke apotek di seluruh AS.

Maju Cepat 2 Tahun …

• 23 Desember 2008: Teva Pharmaceutical Industries mengumumkan akuisisi Barr. Plan B sekarang dipasarkan oleh Duramed Pharmaceuticals, anak perusahaan Teva.

Dan Saga Memanas Lagi 3 Bulan Kemudian …

• 23 Maret 2009: Di Tummino v. Torti, Hakim Pengadilan Federal Edward Korman memerintahkan FDA untuk mengizinkan anak berusia 17 tahun untuk membeli Plan B OTC dengan ketentuan yang sama bahwa itu sudah tersedia untuk wanita berusia 18 tahun ke atas. Penggugat dalam kasus ini menyatakan bahwa penolakan FDA terhadap Petisi Warga tahun 2001 adalah "sewenang-wenang dan berubah-ubah karena itu bukan hasil dari pengambilan keputusan yang beralasan dan dengan niat baik." Hakim Korman setuju dan menyatakan bahwa alasan FDA kurang memiliki kredibilitas dan bahwa agensi menempatkan politik di atas kesehatan wanita. Dia juga meminta FDA untuk mempertimbangkan kembali penolakannya atas Petisi Warga.
• 22 April 2009: Karena perintah pengadilan federal yang memerintahkan FDA untuk mengizinkan anak berusia 17 tahun untuk membeli Paket B, FDA membingungkan semua orang dengan mengumumkan bahwa anak berusia 17 tahun dapat membeli Paket B OTC. Tetapi, semua pengumuman ini benar-benar terdiri dari FDA yang menyatakan bahwa mereka telah memberi tahu pembuat Rencana B bahwa perusahaan dapat, setelah pengajuan dan persetujuan aplikasi yang sesuai, pasar Rencana B tanpa resep untuk wanita 17 tahun ke atas. Pengumuman ini menyebabkan kontrasepsi darurat menemukan jalan kembali menjadi sorotan.
• 24 Juni 2009: FDA menyetujui penggunaan Next Choice yang hanya resep, versi generik dari Plan B.
• 13 Juli 2009: FDA mengumumkan persetujuan Plan B One-Step (pil dosis tunggal dan versi baru Plan B). Pada saat ini, FDA juga telah secara resmi memperluas akses OTC, yang memungkinkan perempuan dan laki-laki berusia 17 atau lebih tua untuk membeli Rencana B Satu Langkah di meja apotek tanpa resep setelah verifikasi usia (mereka yang di bawah 17 memerlukan resep).
• 28 Agustus 2009: FDA menyetujui penjualan OTC dari Next Choice, bentuk generik dari Plan B, untuk semua usia 17 atau lebih tua (anak perempuan berusia 16 tahun ke bawah perlu resep untuk mendapatkan Pilihan Berikutnya).
• September 2009: Plan B One-Step tersedia di apotek ritel nasional, dan produksi Plan B lama berhenti.

2009 tampaknya menjadi tahun yang besar dalam sejarah kontrasepsi darurat. Mari kita lanjutkan sekitar satu tahun kemudian …

• 16 Agustus 2010: FDA memberikan persetujuan akhir untuk kontrasepsi darurat baru, Ella. Ella hanya tersedia dengan resep dokter dan tersedia di rak-rak apotek sekitar Desember 2010. Ini bekerja sangat berbeda dari Plan B One-Step.

Sekarang, Bersiaplah untuk 2011 (Sparks Ignite, Once Again) …

• 7 Februari 2011: Teva Pharmaceuticals mengajukan aplikasi obat tambahan baru dengan FDA meminta agar Plan B One-Step dijual bebas, tanpa batasan usia (dan termasuk data tambahan yang menegaskan keamanannya untuk semua usia digunakan).
• 7 Desember 2011: FDA memutuskan untuk mengabulkan permintaan Teva Pharmaceutical untuk mengangkat semua batasan umur dan mengizinkan Rencana B Satu Langkah dijual tanpa resep, tanpa resep dokter. Namun, dalam suatu langkah yang belum pernah dilakukan sebelumnya, Sekretaris Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Kathleen Sebelius mengesampingkan persetujuan FDA dan memerintahkan badan tersebut untuk menolak permintaan Teva. Sebelius mengutip data yang tidak mencukupi untuk mendukung memungkinkan Rencana B Satu Langkah dijual tanpa resep untuk semua anak perempuan usia reproduksi. Dia juga menjelaskan bahwa anak perempuan semuda 11 tahun secara fisik mampu memiliki anak dan tidak merasa bahwa Teva membuktikan bahwa anak perempuan yang lebih muda dapat memahami bagaimana menggunakan produk ini tanpa bimbingan orang dewasa. Keputusan ini menguatkan persyaratan saat ini bahwa Plan B Satu Langkah (serta Pilihan Selanjutnya) masih harus dijual di belakang penghitung apotek setelah apoteker dapat memverifikasi bahwa pembeli berusia 17 tahun atau lebih. 12 Desember 2011: FDA menyangkal Petisi Warga lagi, mendorong kasus Tummino v. Hamburg akan dibuka kembali pada 8 Februari 2012.

Jadi, tahun 2012 dimulai dengan kasus pengadilan ini di mana penggugat mengajukan mosi untuk larangan sementara yang akan memungkinkan akses OTC untuk semua kontrasepsi darurat berbasis levonorgestrel (baik versi satu dan dua pil) tanpa batasan usia atau titik penjualan…

• 16 Februari 2012: Hakim Korman mengeluarkan "Perintah untuk Menunjukkan Penyebab" yang ingin tahu "Mengapa FDA seharusnya tidak diarahkan untuk membuat Rencana B tersedia untuk orang-orang yang penelitian yang diajukan kepada FDA menunjukkan mampu memahami ketika penggunaan Rencana B sesuai dan instruksi untuk penggunaannya."
• 9 Maret 2012: Teva mengajukan aplikasi yang diamandemen untuk menjadikan Plan B One-Step tersedia tanpa resep untuk konsumen berusia 15 tahun ke atas dan untuk memungkinkannya tersedia di bagian keluarga berencana farmasi (bersama dengan kondom, Today Sponge, spermisida, kondom wanita, dan pelumas) daripada di belakang meja apotek, tetapi bukti usia masih diperlukan pada saat checkout.
• 12 Juli 2012: FDA menyetujui penggunaan kontrasepsi darurat Next Choice One Dosis, setara dengan satu tablet generik Plan B One-Step, dan memberikan OTC / balik status penghitung farmasi untuk mereka yang berusia 17 tahun atau lebih tanpa resep.

Dan dengan ini, saya membawa Anda ke tahun 2013, dan kesimpulan dari sejarah kontrasepsi darurat, dan perjalanannya yang panjang dan bergelombang untuk sampai ke tempatnya sekarang …

• 22 Februari 2013: FDA menyetujui penggunaan kontrasepsi darurat dari My Way, satu tablet generik yang setara dengan Plan B One-Step, dan memberikan OTC / di belakang status penghitung farmasi untuk mereka yang berusia 17 tahun atau lebih tanpa resep.
• 5 April 2013: Hakim Distrik A.S Edward R. Korman membalikkan keputusan FDA untuk menolak Petisi Warga dan memerintahkan bahwa agensi tersebut memiliki waktu 30 hari untuk mengizinkan penjualan kontrasepsi darurat berbasis levonorgestrel tanpa pembatasan usia. Dia mengkarakterisasi keputusan Sekretaris Sebelius sebagai "Bermotivasi politik, secara ilmiah tidak bisa dibenarkan, dan bertentangan dengan preseden agensi." Hakim Korman juga memarahi FDA atas keterlambatannya yang tidak dapat dimaafkan, menekankan bahwa memang sudah demikian lebih dari 12 tahun sejak Petisi Warga diajukan.
• 30 April 2013: Satu atau dua hari sebelum agen diminta untuk mematuhi perintah pengadilan 5 April 2013, FDA "dengan nyaman" menyetujui aplikasi yang diubah Teva, memungkinkan penjualan Plan B Satu Langkah di rak tanpa resep untuk wanita berusia 15 tahun. dan lebih tua. Sangat mempertahankan bahwa itu persetujuan aplikasi Teva adalah "independen dari litigasi itu" dan "keputusan mereka tidak dimaksudkan untuk mengatasi putusan hakim." Kebetulan FDA mengabulkan permintaan Teva saat ini? Hmm?
• 1 Mei 2013: Hanya beberapa hari sebelum FDA harus mematuhi keputusan Hakim 5 April, Departemen Kehakiman AS mengajukan banding dan meminta penundaan pesanannya, sehingga FDA tidak akan ditemukan dalam penghinaan terhadap pengadilan.
• 10 Mei 2013: Hakim Korman menolak permintaan DOJ untuk tinggal, menyebut tindakan ini "sembrono" dan hanyalah upaya lain dari FDA untuk menunda proses pengambilan keputusan.
• 13 Mei 2013: Departemen Kehakiman mengajukan bandingnya ke Pengadilan Banding Sirkuit A.S. ke-2 di Manhattan. Pengadilan memperpanjang batas waktu keputusan Hakim Korman hingga 28 Mei 2013.
• 5 Juni 2013: Pengadilan banding 3-hakim membantah mosi DOJ untuk tinggal dan perintah untuk mengangkat semua batasan usia dan memungkinkan status over-the-counter penuh untuk versi dua pil kontrasepsi darurat, tetapi tidak untuk kontrasepsi darurat satu pil - Hakim Korman's pesanan kontrasepsi darurat satu pil telah sementara dilarang sementara menunggu hasil banding DOJ.
• 10 Juni 2013: DOJ menjatuhkan bandingnya dan setuju untuk mematuhi penjualan OTC Plan B One-Step yang tidak dibatasi selama obat generik tetap dibatasi usia dan di belakang meja. FDA juga meminta Teva untuk mengajukan aplikasi tambahan tanpa batasan usia atau penjualan.

Drum roll tolong … saat dalam sejarah kontrasepsi darurat yang telah kita tuju - YA, AKHIRNYA di sini…

• 20 Juni 2013: FDA menyetujui Plan B One-Step untuk penjualan bebas tanpa batasan umur. Agensi juga memberikan tiga tahun eksklusivitas bagi Teva untuk menjual Plan B One-Step OTC. Produsen untuk setara 1-pil generik dapat mengirimkan aplikasi tambahan FDA untuk penjualan bebas setelah paten Teva berakhir pada April 2016.
• 25 Februari 2014: Dalam upaya untuk memungkinkan status OTC dari Next Choice One Dosis dan My Way (alternatif 1-pil generik untuk Plan B One-Step), FDA mengirim surat kepada produsen produk ini yang menyatakan bahwa proposal Teva untuk eksklusivitas adalah "terlalu ketat" dan "terlalu luas." Agensi menyetujui alternatif generik ini untuk dijual tanpa batasan titik penjualan atau usia dengan syarat bahwa produsen menunjukkan pada label produk bahwa penggunaan kontrasepsi darurat ini ditujukan untuk wanita usia 17 tahun ke atas. Dimasukkannya tujuan penggunaan ini pada paket ini menjunjung tinggi kesepakatan eksklusivitas Teva sambil juga memungkinkan alternatif generik ini dijual bebas, tanpa resep atau persyaratan usia.
  • Bagaimana dan Di Mana Anda Dapat Sekarang Membeli Paket B Satu Langkah dan Paket Generik B Satu Langkah?
  • Bagaimana Cara Menggunakan Pil Pagi-Setelah Dengan Benar?

Sejarah kontrasepsi darurat mencakup kemenangan yang signifikan dan beberapa kekalahan. Pada akhirnya, ketersediaan alat kontrasepsi penting ini berfungsi sebagai satu alat lagi dalam pencegahan kehamilan dan aborsi yang tidak direncanakan.