Tujuan Uji Klinis

Apa tujuan dari uji klinis dan apa yang perlu Anda ketahui jika Anda mempertimbangkan salah satu dari studi ini? Uji klinis dikelilingi dalam sedikit misteri, dan banyak orang menjadi cemas untuk mendaftar. Pelajari tentang berbagai jenis uji coba, tujuan uji coba fase 1, fase 2, fase 3, dan fase 4, dan bagaimana uji klinis berubah seiring dengan kemajuan terapi dan imunoterapi yang ditargetkan sehingga terkadang uji klinis tahap awal mungkin yang terbaik pilihan untuk bertahan hidup.

Tujuan Keseluruhan dari Uji Klinis

Tujuan uji klinis adalah menemukan cara untuk lebih efektif mencegah, mendiagnosis, atau mengobati penyakit. Setiap obat dan prosedur yang digunakan dalam pengobatan kanker pernah dipelajari sebagai bagian dari uji klinis.

Meskipun mitos tentang uji klinis berlimpah - pernahkah Anda mendengar lelucon guinea pig? Akan sangat membantu untuk memahami bahwa perawatan apa pun yang disetujui yang akan Anda terima sebagai standar perawatan pernah dipelajari dalam uji klinis dan terbukti lebih unggul atau memiliki efek samping lebih sedikit daripada apa pun yang telah digunakan sebelum waktu itu.

Sementara tujuan uji klinis dalam penelitian medis tidak banyak berubah dalam beberapa tahun terakhir, ada perubahan penting - dan sebagian besar tidak terucapkan - yang terjadi dalam peran masing-masing pasien yang berpartisipasi dalam uji coba ini. Kami akan membahas lebih lanjut di bawah ini, setelah membahas tujuan yang lebih spesifik dari berbagai jenis dan fase uji klinis.

Tujuan Berbagai Jenis Uji Klinis

Tujuan uji coba yang berbeda bervariasi tergantung pada pertanyaan yang diajukan sebagai bagian dari penelitian. Berbagai jenis uji klinis meliputi:

• Uji coba pencegahan. Uji coba ini mempelajari cara untuk mencegah penyakit atau komplikasi penyakit terjadi.
• Uji penyaringan. Uji skrining mencari cara untuk mendeteksi kanker pada tahap yang lebih awal yang dapat diobati. Misalnya, mencoba menemukan cara untuk mendeteksi kanker paru-paru pada tahap lebih awal daripada yang biasanya didiagnosis. Mereka juga disebut uji deteksi dini.
• Uji diagnostik. Uji coba mencari cara yang lebih baik dan kurang invasif untuk mendiagnosis kanker.
• Uji coba pengobatan. Orang-orang sering paling akrab dengan uji coba pengobatan, studi yang mencari obat dan prosedur yang bekerja lebih baik atau ditoleransi lebih baik dengan efek samping yang lebih sedikit.
• Uji kualitas hidup. Uji coba mencari cara yang lebih baik untuk memberikan perawatan suportif bagi penderita kanker sangat penting dan menjadi lebih umum.

Tujuan dari Berbagai Tahap Uji Klinis

Selain menjadi studi jenis tertentu, uji klinis dipecah menjadi beberapa fase termasuk:

• Uji coba fase 1. Uji coba ini dilakukan pada sejumlah kecil orang dan dirancang untuk melihat apakah pengobatannya aman.
• Uji coba fase 2. Setelah pengobatan dianggap relatif aman, itu dievaluasi dalam uji coba fase 2 untuk melihat apakah itu efektif .
• Uji coba fase 3. Jika suatu pengobatan ditemukan relatif aman dan efektif, maka ia dievaluasi dalam uji coba fase 3 untuk melihat apakah itu benar lebih efektif daripada perawatan standar yang tersedia, atau memiliki efek samping lebih sedikit daripada perawatan standar. Jika suatu obat ditemukan lebih efektif atau lebih aman dalam uji coba fase 3, maka obat tersebut dapat dievaluasi untuk persetujuan FDA.
• Uji coba fase 4. Biasanya obat disetujui (atau tidak disetujui) oleh FDA setelah menyelesaikan uji coba fase 3. Percobaan fase 4 dilakukan setelah persetujuan FDA dan dapat dilakukan untuk menentukan apakah obat kanker yang bekerja untuk satu subtipe kanker mungkin efektif pada subtipe kanker lainnya.

Bagaimana Tujuan Uji Klinis Berubah untuk Individu

Seperti disebutkan sebelumnya, sementara tujuan uji klinis dalam kedokteran tidak berubah, ada cara tak terucapkan di mana uji coba ini memang berubah untuk peserta individu - perubahan yang sesuai dengan peningkatan pemahaman kita tentang genetika dan imunologi tumor.

Contohnya adalah halaman kata yang bernilai, jadi mari kita bicara tentang dua cara berbeda di mana uji klinis berubah.

Selama bertahun-tahun, jenis uji coba yang dominan adalah uji coba fase 3. Percobaan ini biasanya mengevaluasi sejumlah besar orang untuk melihat apakah suatu perawatan mungkin lebih baik daripada perawatan sebelumnya. Dengan uji coba ini, kadang-kadang ada sedikit perbedaan antara standar dan perlakuan eksperimental. Obat uji klinis mungkin relatif aman sampai pada titik ini, tetapi tidak selalu ada peluang besar bahwa ia akan bekerja secara signifikan lebih baik daripada perawatan yang lebih lama.

Sebaliknya, ada peningkatan jumlah percobaan fase 1 yang dilakukan untuk kanker dalam beberapa tahun terakhir. Ini, sebagaimana dicatat, adalah studi pertama yang dilakukan pada manusia, setelah obat telah diuji di laboratorium dan mungkin pada hewan. Perawatan ini tentu saja membawa risiko lebih besar karena tujuan utamanya adalah untuk melihat apakah perawatan itu aman, dan hanya sejumlah kecil orang yang dimasukkan dalam penelitian ini. Namun seringkali ada lebih banyak potensi - paling tidak mengingat jenis-jenis perawatan yang saat ini sedang memasuki uji coba - bahwa perawatan-perawatan ini mungkin menawarkan kesempatan untuk bertahan hidup yang jauh lebih dramatis daripada yang mungkin terjadi di masa lalu. Bagi sebagian orang, obat-obatan ini telah menawarkan satu-satunya peluang untuk bertahan hidup, karena belum ada obat lain dalam kategori baru yang disetujui.

Anda mungkin berpikir ini terdengar seperti lotere, tetapi ini telah berubah juga dalam beberapa tahun terakhir. Bertahun-tahun yang lalu percobaan fase 1 mungkin lebih menusuk dalam gelap, mencari apa pun untuk mengobati kanker. Sekarang, banyak dari obat ini dirancang untuk menargetkan proses molekuler tertentu dalam sel kanker yang telah diuji pada mereka yang akan menerima obat dalam uji klinis.

Dengan kata lain, cara utama kedua di mana uji klinis berubah sebagian besar bertanggung jawab untuk yang pertama. Proyek genom manusia telah membuka banyak pintu dan jalan baru, memungkinkan para peneliti untuk merancang obat-obatan yang ditargetkan yang secara langsung menargetkan kelainan spesifik dan unik dalam sel kanker. Selain itu, imunoterapi memungkinkan para peneliti untuk menemukan cara untuk melengkapi dan memanfaatkan kemampuan tubuh kita sendiri untuk melawan kanker.

Perlunya Partisipasi Uji Coba Klinis

Penjelasan panjang sebelumnya tentang perubahan dalam uji klinis mudah-mudahan dapat mengurangi rasa takut tentang uji klinis. Tidak hanya uji klinis yang dapat memajukan kedokteran, tetapi karena perubahan penting dalam cara kita mengobati kanker, membawa potensi untuk memberi manfaat pada orang dengan kanker lebih dari sebelumnya.

Yang mengatakan, diperkirakan hanya 1 dari 20 orang dengan kanker yang mungkin mendapat manfaat dari uji klinis terdaftar. Bicaralah dengan ahli onkologi Anda. Pelajari tentang uji klinis. Ini mungkin tampak luar biasa, tetapi untungnya beberapa organisasi kanker paru-paru besar telah bekerja bersama untuk membentuk layanan pencocokan uji klinis gratis. Pastikan untuk menjadi penasihat Anda sendiri dalam perawatan Anda.