Mitos Tentang Uji Klinis untuk Kanker

Uji klinis sangat penting - mereka adalah hanya cara obat baru dan prosedur untuk mengobati kanker menjadi tersedia. Meskipun demikian, hanya sekitar 5 persen pasien kankerterlibat dalam uji klinis sebagai bagian dari perawatan mereka. Mengapa? Mitos tentang uji klinis, seperti menjadi kelinci percobaan telah diedarkan dan bahkan diilustrasikan dalam komik. Apa mitos ini dan apa saja fakta tentang studi medis untuk kanker?

Mitos # 1 - Anda adalah Babi Guinea

Berbeda dengan reputasi mereka di kali, Anda bukan babi percobaan jika Anda berpartisipasi dalam uji klinis. Tapi itu membantu untuk mengetahui fase uji klinis yang Anda tawarkan, dan tujuan fase tertentu.

Sebagian besar waktu percobaan klinis melibatkan penggunaan perawatan yang telah digunakan untuk banyak orang dan mungkin bekerja lebih baik dari perawatan standar. Uji coba fase 3 - fase uji coba yang biasanya memiliki jumlah terbesar orang yang terdaftar - dilakukan dengan tujuan menjawab pertanyaan “apakah perawatan ini bekerja lebih baik daripada perawatan standar, atau apakah ia memiliki efek samping yang lebih sedikit daripada perawatan standar ? ”Fase 3 adalah langkah terakhir sebelum obat disetujui untuk digunakan oleh Food and Drug Administration (FDA) melalui proses persetujuan FDA.

Sebelum memasuki uji coba fase 3, uji coba fase 2 dilakukan. Percobaan klinis fase 2 dilakukan untuk menjawab pertanyaan, "apakah perawatan ini bekerja?"

Beberapa kali percobaan klinis dilakukan untuk pertama kalinya pada manusia setelah menguji obat atau perawatan pada hewan. Uji coba ini, uji coba fase 1, biasanya dilakukan hanya dengan sedikit orang, dan dirancang untuk menjawab pertanyaan, "apakah perawatan ini aman?"

Sebelum Anda memilih untuk memasuki uji klinis, para peneliti akan mendiskusikan dengan Anda fase uji klinis yang Anda lihat, apa yang Anda harapkan, dan kemungkinan komplikasi. Secara keseluruhan, sebagian besar orang dengan kanker - 97 persen - yang berpartisipasi dalam uji klinis mengklaim bahwa itu adalah pengalaman yang positif.

Mitos # 2 - Anda Hanya Harus Berpartisipasi dalam Percobaan Klinis jika Tidak Ada yang Berhasil

Memahami fase yang dijelaskan di atas dapat membantu menjawab pertanyaan ini. Dalam beberapa kasus, jawabannya mungkin ya - jika tidak ada yang berhasil, percobaan fase 1 dapat membantu Anda meneliti lebih lanjut untuk orang lain dengan penyakit Anda (dan memiliki peluang kecil untuk membuat perbedaan bagi Anda juga.) Tetapi biasanya, orang berpartisipasi dalam uji klinis karena alasan lain. Uji klinis kanker tersedia untuk orang di semua tahap penyakit mereka. Dengan penelitian baru pada genetika kanker dan pengembangan selanjutnya dari terapi yang ditargetkan (terapi yang menargetkan kelainan spesifik dalam sel kanker dan sering melakukannya dengan efek samping yang lebih sedikit daripada kemoterapi tradisional), kemungkinan bagi beberapa orang percobaan klinis dapat direkomendasikan sebagai itu pertama pengobatan setelah diagnosis.

Mitos # 3 - Uji Coba Klinis Dilakukan untuk Melihat Jika Orang Dapat Hidup Lebih Lama

Ini sebenarnya bukan mitos. Kadang-kadang studi klinis adalah dilakukan untuk melihat apakah orang akan bertahan lebih lama dengan perawatan baru. Tetapi beberapa penelitian mengevaluasi hal-hal selain kelangsungan hidup, seperti kualitas hidup. Sebagai contoh, suatu obat dapat diuji dalam uji klinis untuk melihat apakah obat tersebut mengurangi mual dari kemoterapi lebih baik daripada perawatan yang ada saat ini. Ada banyak jenis uji klinis juga. Beberapa metode studi untuk mencegah kanker. Yang lain mencari cara untuk menyaring atau mendiagnosis kanker.

Mitos # 4 - Sekali Anda Berada dalam Percobaan Klinis, Anda Tidak Dapat Mengubah Pikiran Anda

Jika Anda terlibat dalam uji klinis, Anda dapat berhenti mengambil bagian dalam studi ini kapan pun Anda ingin berhenti. Anda tidak akan pernah dipaksa untuk melanjutkan jika Anda menemukan efek sampingnya tidak tertahankan atau jika Anda memiliki alasan lain yang ingin Anda hentikan.

Mitos # 5 - Anda Tidak Akan Tahu Jika Anda Mendapatkan Obat Baru atau Obat Lama atau Placebo

Beberapa studi klinis melakukan memiliki grup plasebo, tetapi ini tidak berarti Anda berisiko menerima perawatan apa pun ketika perawatan yang dapat membantu Anda tersedia. Placebo adalah jarang digunakan dalam uji klinis untuk mempelajari perawatan kanker, dan jika ada kemungkinan Anda akan menerima plasebo, Anda akan diberi tahu dengan jelas. Kelompok plasebo dapat digunakan jika suatu obat atau prosedur sedang diuji untuk melihat apakah itu lebih efektif daripada tidak melakukan apa-apa. Dan - jika obat atau prosedur investigasi / eksperimental jelas lebih baik daripada plasebo, uji klinis akan dihentikan untuk memungkinkan mereka yang menerima plasebo menerima pengobatan yang terbukti efektif.

Memang benar bahwa banyak penelitian “double-blinded.” Ini berarti Anda maupun dokter Anda tidak tahu apakah Anda menerima perawatan standar atau perawatan yang sedang dievaluasi dalam penelitian. Tetapi sekali lagi, jika satu pengobatan ditemukan sebelum penelitian selesai menjadi jelas unggul - apakah itu pengobatan studi atau pengobatan standar - penelitian akan terganggu untuk memungkinkan mereka yang telah menerima apa yang kemudian tampaknya menjadi pengobatan yang lebih rendah daripada menerima perawatan yang unggul. Pelajari lebih lanjut tentang memahami terminologi uji klinis.

Mitos # 6 - Percobaan Klinis Berarti Anda Mungkin Kehilangan Perawatan Lainnya

Ketika Anda dievaluasi untuk uji klinis, dan jika perawatan yang lebih baik tersedia, Anda akan diberitahu ini sebelum berpartisipasi dalam uji coba. Memang benar bahwa kadang-kadang menerima perawatan - apakah perawatan standar atau perawatan studi klinis - berarti bahwa Anda mungkin tidak memenuhi syarat untuk uji klinis yang berbeda di masa depan. Penting untuk berbicara dengan hati-hati dengan ahli onkologi Anda dan para peneliti agar studi tersebut dapat dipelajari jika ada batasan di masa depan jika Anda berpartisipasi dalam uji coba.

Mitos # 7 - Perawatan yang Akan Anda Terima Lebih Baik Daripada Perawatan Standar

Dalam studi klinis, tidak ada jaminan bahwa perawatan yang akan Anda terima lebih baik daripada perawatan standar yang tersedia. Itulah tujuan dari uji klinis. Dalam beberapa kasus, misalnya, pasien kanker paru-paru dengan sesuatu yang disebut kanker paru positif-ALK, sebelum pengobatan yang efektif disetujui oleh FDA, para peneliti dapat cukup yakin bahwa kelompok orang dengan kanker paru-paru ini akan melakukan yang lebih baik pada pengobatan uji klinis dibandingkan dengan perawatan standar.

Mitos # 8 - Tidak Ada Yang Lain yang Dapat Mendapatkan Perawatan yang Ditemukan Lebih Unggul Hingga Pengadilannya Selesai

Kadang-kadang, suatu perawatan ditemukan lebih unggul daripada perawatan standar sebelum uji klinis telah selesai. Beberapa orang yang sakit parah diizinkan untuk menggunakan obat di luar uji klinis melalui proses yang disebut "penggunaan penuh kasih" atau akses yang diperluas.

Mitos # 9 - Keluarga dan Teman-Teman Saya Ingin Saya dalam Percobaan Jadi Saya Harus Berpartisipasi

Berpartisipasi dalam uji klinis adalah keputusan yang sangat pribadi. Meskipun Anda dapat menerima komentar dari orang yang Anda cintai dan penyedia layanan kesehatan, hanya Anda yang dapat memutuskan apakah itu cocok untuk Anda.

Mitos # 10 - Ahli Onkologi Anda Akan Memberitahu Anda Jika Anda Calon untuk Uji Coba Klinis

Seringkali ini benar. Tetapi penting untuk diingat bahwa ahli onkologi adalah manusia. Tidak ada yang bisa mengetahui setiap uji klinis kanker yang sedang berlangsung di mana pun di dunia, dan persyaratan serta batasan yang tepat untuk pasien yang akan didaftarkan. Penting juga untuk dicatat bahwa uji klinis tidak harus dilakukan di setiap pusat kanker.

Dokter Anda dapat merekomendasikan uji klinis di pusat kanker Anda atau mungkin menyarankan Anda bepergian ke pusat kanker lain untuk mengambil bagian dalam percobaan. Tetapi mungkin juga untuk memeriksa uji klinis untuk kanker khusus Anda secara online. Karena ini bisa membingungkan, ada juga layanan pencocokan gratis tersedia di mana seorang perawat navigator akan berbicara dengan Anda dan kemudian mencoba menyesuaikan situasi khusus Anda dengan uji klinis yang saat ini tersedia.

• Bagikan
• Membalik
• E-mail
• Teks

Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas tanggapan Anda! Apa yang menjadi perhatian Anda? Sumber Artikel

• Administrasi Makanan dan Obat A.S. Pelajari Tentang Akses yang Diperluas dan Opsi Perawatan Lainnya. Diperbarui 01/01/18.