Perangkat AspireAssist untuk Menurunkan Berat Badan

Ikhtisar

Sejumlah pilihan kini ada untuk pengobatan obesitas. Ini termasuk perubahan pola makan dan gaya hidup, obat penurun berat badan, dan perangkat serta prosedur yang berkisar dari operasi bariatrik lengkap hingga yang lebih baru, perangkat invasif minimal.

Pada musim panas 2016, Food and Drug Administration (FDA) AS menyetujui perangkat penurunan berat badan yang disebut AspireAssist, yang dipasarkan oleh Aspire Bariatrics.

Apa itu AspireAssist?

AspireAssist adalah alat penurunan berat badan yang disetujui untuk pengobatan obesitas pada orang dewasa yang berusia setidaknya 22 tahun dan yang memiliki indeks massa tubuh (BMI) 35 hingga 55. Perangkat ini memungkinkan pengguna untuk menguras sebagian dari isi perut mereka melalui tabung perut (dikenal sebagai tabung gastrostomi) ke toilet setelah makan.

Perangkat AspireAssist ditujukan untuk penggunaan jangka panjang pada orang dewasa yang memenuhi syarat yang belum mampu mencapai penurunan berat badan yang memadai melalui metode nonsurgical seperti perubahan gaya hidup dan obat penurun berat badan.

Bagaimana itu bekerja

Seperti disebutkan di atas, AspireAssist memanfaatkan tabung yang ditempatkan melalui lubang di perut, memungkinkan drainase parsial dari isi perut setelah makan. Dalam studi percontohan oleh Sullivan dan rekannya, ini ditemukan menghasilkan pengurangan jumlah total kalori yang diserap sekitar 30 persen.

Perangkat AspireAssist berisi tabung gastrostomi, seperti yang disebutkan di atas, serta katup port, perangkat eksternal yang berisi konektor, reservoir air, dan tabung drainase dengan penjepit.

Sekitar 20 hingga 30 menit setelah makan, pengguna perangkat AspireAssist menempelkan tabung gastrostomi ke perangkat eksternal dan membuka katup port, sehingga memungkinkan isi lambung mengalir ke toilet dengan kekuatan gravitasi.

Penting untuk dicatat bahwa makanan harus dikunyah dengan seksama selama makan sebelumnya agar dapat masuk melalui tabung drainase, yang hanya berdiameter 6 milimeter.

Setelah drainase berhenti, pengguna AspireAssist seharusnya menyiram tabung dan perut dengan air bersih yang dapat diminum dari reservoir air yang disertakan dengan perangkat.

Keseluruhan proses diperkirakan memakan waktu sekitar 5 hingga 10 menit.

Jika Anda adalah pengguna perangkat ini, perlu diingat bahwa Anda harus terus menindaklanjuti janji temu dengan dokter Anda, karena konektor harus diganti setelah 115 siklus (sekitar 5 hingga 6 minggu).

Penting juga pada kunjungan tindak lanjut ini untuk mengonfirmasi bahwa perangkat AspireAssist berfungsi dengan baik. Panjang tabung juga mungkin perlu disesuaikan saat Anda menurunkan berat badan. Dokter Anda juga akan terus memberikan konseling diet dan gaya hidup pada setiap kunjungan tindak lanjut.

Biaya

Menurut Surat Medis tentang Obat-obatan dan Terapi, berdasarkan informasi dari pabrik, biaya gabungan dari prosedur awal ditambah tahun pertama masa tindak lanjut diperkirakan akan menjadi $ 8.000 hingga $ 13.000.

Efektivitas

Dalam abstrak yang diterbitkan dalam suplemen untuk jurnal Gastroenterologi, para peneliti untuk uji coba PATHWAY menemukan bahwa pasien yang ditugaskan untuk perawatan dengan konseling AspireAssist plus lifestyle selama sekitar satu tahun mencapai total penurunan berat badan sebesar 31,5 persen dari kelebihan berat badan, dibandingkan dengan hanya 9,8 persen kelebihan berat badan yang hilang dalam kelompok yang ditugaskan untuk konseling gaya hidup saja.

Hasil lebih lanjut dari studi jangka panjang tidak tersedia, sehingga sulit untuk menentukan apa efek jangka panjang pada penurunan berat badan dan kualitas hidup dengan AspireAssist.

Efek samping

Dalam uji coba PATHWAY yang disebutkan di atas, setidaknya 5 persen pasien memiliki efek samping yang terkait dengan perangkat AspireAssist.

Efek samping yang dilaporkan termasuk sakit perut, mual dan / atau muntah, perubahan kebiasaan buang air besar, dan peradangan atau iritasi di sekitar area tabung gastrostomi. Efek samping lain yang dicatat termasuk infeksi, perdarahan, dan / atau keputihan di sekitar lubang perut. Sebagian besar efek samping ini tampak sembuh dalam 30 hari.

Dalam 4 dari 111 pasien yang diobati dengan AspireAssist dalam uji coba PATHWAY, perangkat dikaitkan dengan efek samping yang serius, seperti kebutuhan untuk penggantian tabung gastrostomi, infeksi perut, dan ulserasi.

Khususnya, dalam ulasan perangkat tersebut, Surat Medis Obat dan Terapi menyimpulkan: “Perangkat AspireAssist kurang invasif daripada bedah bariatrik untuk pengobatan obesitas dan mungkin efektif untuk beberapa pasien, tetapi data yang tersedia terbatas dan daftar kontraindikasi sangat luas."

Opsi Perangkat Lain untuk Menurunkan Berat Badan

Perangkat lain telah ada di pasar untuk pengobatan obesitas sejak Januari 2015. Perangkat yang disetujui FDA ini, dikenal sebagai Sistem Isi Ulang Maestro, bekerja dengan menargetkan jalur saraf antara otak dan perut yang memberikan kontrol atas perasaan lapar dan kenyang.. Ini terdiri dari generator pulsa listrik yang dapat diisi ulang, bersama dengan kawat dan elektroda. Ini ditanamkan secara operasi ke perut.Ia kemudian mengirimkan impuls listrik ke saraf vagus, yang membantu mengatur pengosongan lambung dan mengirimkan sinyal ke otak bahwa perut terasa kosong atau penuh.

Menurut EnteroMedics Inc., perusahaan yang membuat perangkat itu, Maestro Rechargeable System memberi sinyal bahwa saraf vagus biasanya akan dikirim ke otak, sehingga mengurangi perasaan lapar dan membuat pasien merasa kenyang lebih awal daripada sebelumnya.

Pada 28 Juli 2015, FDA mengumumkan persetujuan perangkat lain untuk pengobatan obesitas: perangkat balon sementara yang dikenal sebagai ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon).

Seperti perangkat AspireAssist, ReShape Dual Balloon juga memerlukan prosedur endoskopi untuk menempatkan perangkat, yang dimasukkan ke dalam perut melalui mulut dan kerongkongan. Sebagaimana dicatat oleh FDA, "Perangkat tidak mengubah atau mengubah anatomi alami lambung," dan pasien didorong untuk "mengikuti diet yang diawasi secara medis dan rencana olahraga untuk menambah upaya penurunan berat badan mereka" saat menggunakan perangkat. Ini membantu memastikan bahwa pasien dapat mempertahankan penurunan berat badan setelah perangkat dilepas.

Perangkat ini dimaksudkan untuk sementara dan, menurut FDA, harus dihapus enam bulan setelah dimasukkan pertama kali.

Diperkirakan bahwa ReShape Dual Balloon bekerja dengan mengambil ruang di perut, yang kemungkinan memicu perasaan kenyang, tetapi mungkin ada mekanisme lain di tempat kerja yang belum dipahami.

Pilihan Bedah untuk Menurunkan Berat Badan

Pilihan bedah yang lebih invasif dan tradisional umumnya termasuk dalam kategori bedah bariatrik, dan mungkin termasuk operasi bypass lambung, pita lambung (lap band), dan gastrektomi lengan (lengan lambung), antara lain.

Untuk menjadi kandidat untuk operasi bariatrik, seseorang harus memiliki BMI 40 atau lebih besar, atau BMI 35 atau lebih besar pada orang yang memiliki kondisi medis lain (dikenal sebagai "kondisi komorbiditas") yang disebabkan oleh obesitas.

Operasi penurunan berat badan yang paling populer ternyata adalah prosedur lengan lambung, atau gastrektomi lengan. Bahkan, sebagian besar karena efektivitas dan keamanannya dibandingkan dengan prosedur lain, menurut Sumber Bedah Bariatric, prosedur selongsong lambung sekarang tampaknya menyalip bypass lambung sebagai prosedur "standar emas" yang baru.

Operasi gastrektomi lengan bertujuan untuk memungkinkan pasien mengurangi asupan makanan, sehingga menyebabkan penurunan berat badan. Dalam prosedur ini, sekitar 60 persen lambung diangkat (biasanya laparoskopi), sehingga bagian perut yang tersisa berbentuk tabung atau selongsong.

Karena perut lebih kecil setelah operasi, pasien lengan lambung akan merasa lebih cepat lebih cepat dan dengan lebih sedikit makanan. Karena alasan ini, prosedur selongsong lambung dikenal sebagai jenis bedah bariatrik “restriktif”.

Cara Mendiskusikan Dengan Dokter Anda

Jika Anda memiliki obesitas dan merasa telah mencoba beberapa pilihan medis serta perubahan pola makan dan gaya hidup, dan ini tidak berhasil untuk Anda, diskusikan pilihan Anda selanjutnya dengan dokter Anda. Penting untuk menaruh banyak pemikiran dan pertimbangan dalam setiap keputusan untuk melanjutkan dengan operasi elektif, khususnya operasi atau prosedur penurunan berat badan.

Dokter Anda dapat mendiskusikan dengan Anda pilihan apa yang mungkin menjadi pilihan yang baik untuk Anda sebagai individu, mengingat BMI khusus Anda dan penyakit kronis lainnya yang mungkin Anda miliki. Dalam diskusi ini, Anda dapat menimbang pro dan kontra dari setiap operasi atau prosedur penurunan berat badan yang potensial.

Juga sangat penting untuk memastikan Anda mendiskusikan dan mengetahui efek samping dari setiap prosedur, pembedahan, atau perangkat yang Anda pertimbangkan, karena setiap opsi memang memiliki setidaknya beberapa efek samping, beberapa di antaranya mungkin serius.

Di sisi lain, jika Anda adalah kandidat yang baik untuk operasi atau prosedur penurunan berat badan tertentu, dan Anda memiliki informasi dan siap untuk menindaklanjuti dengan tim medis atau bedah Anda pada interval yang dijadwalkan secara teratur mengikuti prosedur, operasi penurunan berat badan dapat memiliki sejumlah manfaat kesehatan, termasuk pengobatan diabetes dan tekanan darah tinggi serta pengurangan risiko penyakit jantung.