Daklinza (daclatasvir) Informasi Obat Hepatitis C

Daklinza (daclatasvir) adalah obat yang digunakan dalam terapi kombinasi untuk pengobatan hepatitis C (HCV) untuk orang dewasa berusia 18 tahun atau lebih. Daklinza bekerja dengan memblokir protein yang disebut NS5B (protein non-struktural 5B) yang digunakan HCV untuk mereplikasi RNA-nya, secara efektif mengganggu tahapan dalam siklus hidup virus.

Daklinza disetujui pada 24 Juli 2015, oleh Food and Drug Administration AS untuk pasien dengan infeksi HCV genotipe 3 kronis, termasuk mereka yang memiliki sirosis. Daklinza dapat digunakan pada pasien yang sebelumnya tidak diobati (naif pengobatan), serta pasien yang sebelumnya diobati (berpengalaman dengan pengobatan) yang memiliki tanggapan parsial atau tidak sama sekali terhadap terapi HCV sebelumnya.

Penelitian klinis telah menunjukkan bahwa tingkat penyembuhan untuk pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan berdasarkan terapi Daklinza adalah 98%, sementara tingkat penyembuhan untuk pasien yang berpengalaman dengan pengobatan dengan sirosis adalah 58%.

Dosis yang dianjurkan

Satu tablet 60 mg diminum setiap hari dengan atau tanpa makanan dalam kombinasi dengan Sovaldi (sofosbuvir). Durasi terapi yang disarankan adalah 12 minggu.

Dosis mungkin perlu disesuaikan untuk pasien yang menggunakan inhibitor CYP3A atau induser CYP3A (lihat daftar di bawah ini). Kegagalan untuk melakukannya dapat mengurangi efek terapi Daklinza, serta meningkatkan kemungkinan resistensi obat. Dalam kasus seperti itu, direkomendasikan bahwa dosis dikurangi menjadi 30 mg sekali sehari dengan inhibitor CYP3A yang kuat dan ditingkatkan menjadi 90 mg sekali sehari dengan induser CYP3A yang kuat.

Daklinza diresepkan untuk digunakan dalam terapi kombinasi dengan Sovaldi dan harus tak pernah digunakan sebagai monoterapi.

Formulasi

Daklinza tersedia dalam bentuk tablet oral 30 mg dan 60 mg.

Tablet 30 mg berwarna hijau muda dan berbentuk segi lima, dengan "BMS" timbul di satu sisi dan "213" di sisi lainnya. Tablet 60 mg juga berwarna hijau muda dan berbentuk segi lima, dengan "BMS" timbul di satu sisi dan "215" di sisi lainnya.

Efek Samping Umum

Efek samping paling umum yang terkait dengan penggunaan terapi kombinasi Daklinza / Sovaldi (terjadi pada lebih dari 5% pasien) adalah:

• Kelelahan
• Sakit kepala
• Mual
• Diare

Interaksi obat

Dosis Daklinza seharusnya menurun hingga 30 mg saat menggunakan inhibitor CYP3A berikut:

• Antibiotik: klaritromisin, telitromisin
• Obat anti-jamur: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
• Antiretroviral HIV: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Reyataz yang dikuatkan dengan ritonavir (atazanavir)

Dosis Daklinza seharusnya meningkat hingga 90 mg ketika mengambil induser CYP3A berikut:

• Obat hipertensi: Pelatih
• Obat kortikosteroid: deksametason
• Antiretroviral HIV: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
• Narkolepsi / obat apnea tidur: Provigil
• Obat golongan penisilin: nafcillin
• Obat anti-TB: Priftin

Obat-obatan berikut tidak boleh digunakan dengan Daklinza:

• Anti-kejang: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
• Obat anti-TB: Rifadin
• St John's Wort

Selalu beri tahu dokter Anda tentang obat apa pun yang mungkin Anda pakai, termasuk obat yang dijual bebas atau yang diresepkan oleh dokter lain.

Pertimbangan Tambahan

Daklinza dapat menyebabkan perlambatan serius denyut jantung (bradikardia). Ada kasus di mana pasien harus menerima alat pacu jantung setelah mengambil obat antiaritmia, amiodarone, dengan Sovaldi dalam kombinasi dengan antivirus bertindak langsung HCV lain, termasuk Daklinza. Administrasi bersama amiodaron dengan Daklinza dan Sovaldi tidak dianjurkan. Jika tidak ada alternatif lain yang tersedia, pemantauan jantung sangat dianjurkan.

Sementara penelitian pada hewan tidak menunjukkan bukti kerusakan janin saat terpapar Daklinza selama kehamilan, penggunaan Sovaldi dikontraindikasikan untuk penggunaan tersebut.Terapi kombinasi Daklinza / Sovaldi tidak boleh digunakan selama kehamilan. Wanita usia subur dan pasangan pria mereka juga harus menggunakan dua bentuk kontrasepsi saat mengambil Daklinza / Sovaldi.

Keamanan Daklinza adalah pasien dengan transplantasi hati belum ditetapkan.

^Sumber:

^{Administrasi Makanan dan Obat AS. "FDA menyetujui pengobatan baru untuk infeksi hepatitis genotipe 3 kronis." Silver Spring, Maryland; siaran pers yang dikeluarkan 24 Juli 2015.}