Sovaldi (Sofosbuvir) Informasi Obat Hepatitis C

Sovaldi (sofosbuvir) adalah obat golongan polimerase nukleotida nukleotida baru yang digunakan dalam terapi antiviral kombinasi untuk pengobatan hepatitis C (HCV). Sovaldi bekerja dengan memblokir enzim yang digunakan HCV untuk mereplikasi RNA-nya, secara efektif mengganggu tahap dalam siklus hidup virus.

Sovaldi disetujui pada Desember 2013 oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa 18 tahun atau lebih dengan HCV genotipe 1, 2, 3 dan 4 infeksi, termasuk mereka dengan karsinoma hepatoseluler (jenis kanker hati yang paling umum) dan untuk individu dengan koinfeksi HIV / HCV.

Sovaldi disetujui untuk digunakan pada pasien yang sebelumnya tidak diobati (yang belum pernah menggunakan pengobatan), serta pasien dengan tanggapan parsial atau tidak ada terhadap terapi HCV sebelumnya.

Penelitian klinis menunjukkan bahwa tingkat penyembuhan untuk pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan dengan rejimen berbasis Sovaldi adalah antara 82% dan 96%.

Dosis

Satu tablet 400 mg diminum setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Sovaldi berwarna kuning dan dilapisi film, dengan tulisan "GSI" di satu sisi dan "7977" di sisi lainnya.

Meresepkan Rekomendasi

Sovaldi diresepkan untuk digunakan dalam terapi kombinasi dengan ribavirin; dengan interferon pegilasi (peg-interferon) + ribavirin; atau dengan Daklinza (daclatasvir). Sovaldi harus tak pernah digunakan sebagai monoterapi.

Rejimen pengobatan berikut ini direkomendasikan:

• Genotipe 1 atau 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin selama 12 minggu
• Genotipe 2: Sovaldi + ribavirin selama 12 minggu.
• Genotipe 3: Sovaldi + ribavirin selama 24 minggu ATAU Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) selama 12 minggu

Untuk pasien dengan genotipe 1 yang tidak memenuhi syarat untuk interferon atau interferon-intoleransi, direkomendasikan bahwa kombinasi Sovaldi + ribavirin diresepkan selama 24 minggu.

Untuk setiap pasien yang menunggu transplantasi hati, terapi yang terdaftar di atas harus diresepkan untuk 48 minggu atau sampai transplantasi dilakukan, mana saja yang lebih dulu.

Efek Samping Umum

Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan Sovaldi + ribavirin (yaitu, terjadi pada 20% atau kurang dari pasien) adalah:

• Kelelahan
• Sakit kepala
• Mual

Efek samping yang paling umum dicatat pada pasien yang menggunakan Sovaldi + ribavirin + peg-interferon adalah:

• Kelelahan
• Sakit kepala
• Mual
• Insomnia
• Anemia

Dengan pengecualian anemia dan neutropenia, mayoritas efek samping yang terkait dengan penggunaan Sovaldi dianggap ringan atau sementara (Grade 1).

Dalam penelitian klinis, 1% atau kurang dari pasien yang menjalani terapi terminasi Sovaldi + ribavirin prematur karena efek samping yang tidak dapat ditoleransi. Insiden meningkat menjadi 11% untuk pasien di Sovaldi + ribavirin + peg-interferon.

Interaksi obat

Hal-hal berikut juga harus dihindari ketika menggunakan Sovaldi:

• Obat anti-tuberkulosis berbasis Rifampis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Antikonvulsan: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
• St John's Wort

Untuk pasien dengan HIV, Sovaldi tidak boleh diberikan bersama dengan Aptivus (tipranavir) atau ritonavir karena antiretroviral kelas protease inhibitor ini dapat menurunkan konsentrasi serum Sovaldi.

Kontraindikasi

Sovaldi merupakan kontraindikasi untuk digunakan selama kehamilan atau pada pria yang pasangannya hamil karena penelitian pada hewan menunjukkan potensi risiko cacat lahir atau kematian janin.

Disarankan agar semua wanita usia subur dimonitor setiap bulan untuk kehamilan selama terapi. Juga direkomendasikan bahwa pasien dan pasangan prianya diberikan setidaknya dua metode kontrasepsi non-hormonal dan bahwa mereka digunakan selama terapi dan selama enam bulan sesudahnya.