Khasiat Zepatier Obat Hepatitis C dan Efek Samping
Daftar Isi:
Zepatier approved by the FDA - Merck's new hepatitis C (Oktober 2024)
Klasifikasi
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) adalah obat kombinasi dosis tetap yang digunakan dalam pengobatan infeksi hepatitis C kronis (HCV). Dua obat yang terdiri dari Zepatier (elbasvir, grazoprevir) bekerja dengan memblokir baik protein (NS5a) dan enzim (NS3 / 4a protease) penting untuk replikasi virus.
Zepatier disetujui pada 28 Januari 2016 oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa 18 tahun atau lebih dengan infeksi HCV genotipe 1 atau 4, termasuk mereka yang memiliki sirosis.
Itu disetujui untuk digunakan pada pasien yang tidak diobati (naif-pengobatan) atau yang sebelumnya diobati (berpengalaman-pengobatan), tergantung pada genotipe HCV dan status pengobatan.
Kemanjuran
Zepatier dilaporkan memiliki tingkat kesembuhan yang luar biasa dalam uji coba manusia Fase II. Penyembuhan HCV didefinisikan sebagai mempertahankan viral load tidak terdeteksi selama 24 minggu setelah menyelesaikan terapi (juga dikenal sebagai tanggapan virologi bertahan, atau SVR).
Tingkat SVR keseluruhan berkisar antara 94% hingga 97% pada pasien dengan infeksi HCV genotipe 1, sementara pasien dengan infeksi genotipe 4 dilaporkan memiliki tingkat SVR dari 97% hingga 100%.
Dosis
Satu tablet (50mg / 100mg) diminum setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Zepatier berbentuk oval, berwarna krem, dan dilapisi film, dengan tulisan "770" di satu sisi.
Rekomendasi resep
Zepatier diresepkan dengan atau tanpa ribavirin untuk infeksi genotipe 1 atau 4. Tidak seperti terapi HCV sebelumnya, peginterferon (obat yang berhubungan dengan efek samping yang sering tidak dapat ditoleransi) tidak diperlukan.
Sebelum memulai terapi, pengujian genetik dapat dilakukan untuk menentukan apakah Anda memiliki jenis virus yang resisten terhadap komponen elbasvir Zepatier (dikenal sebagai polimorfisme terkait resistensi NS5a).
Lama terapi berkisar antara 12-16 minggu, tergantung pada genotipe HCV dan status pengobatan.
Genotip | Status perawatan | Diambil denganribavirin? | Lamanya |
Genotipe 1a | naif pengobatan tanpa tahan elbasvirvirus | tidak | 12 minggu |
naif pengobatan dengan tahan elbasvirvirus | iya nih | 16 minggu | |
sebelumnya diobati dengan ribavirin +peginterferon tanpa virus yang resistan terhadap elbasvir | tidak | 12 minggu | |
sebelumnya diobati dengan ribavirin +peginterferon dengan virus yang resistan terhadap elbasvir | iya nih | 16 minggu | |
sebelumnya diobati dengan ribavirin +peginterferon + inhibitor protease HCV | iya nih | 12 minggu | |
Genotipe 1b | naif pengobatan | tidak | 12 minggu |
sebelumnya diobati dengan ribavirin +peginterferon | tidak | 12 minggu | |
sebelumnya diobati dengan ribavirin +peginterferon + penghambat protease HCV * | iya nih | 12 minggu | |
Genotipe 4 | naif pengobatan | tidak | 12 minggu |
sebelumnya diobati dengan ribavirin +peginterferon | iya nih | 16 minggu |
Efek Samping Umum
Efek samping paling umum yang terkait dengan penggunaan Zepatier (terjadi pada lebih dari 5% pasien) adalah:
- Kelelahan
- Sakit kepala
- Mual
Ketika digunakan dengan ribavirin, efek samping pengobatan yang paling umum dilaporkan (terjadi pada lebih dari 5% pasien) termasuk:
- Sakit kepala
- Kelelahan
- Anemia
- Mual
- Rasa gatal
- Gangguan pencernaan
- Sesak napas
- Insomnia
- Nyeri otot
- Nafsu makan menurun
- Batuk
- Sifat lekas marah
- Ruam
Interaksi obat
Obat-obatan berikut tidak boleh digunakan ketika mengambil Zepatier karena mereka dapat menyebabkan interaksi obat-obat yang signifikan:
- Antibiotik: nafcillin
- Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Antijamur: Tablet oral nizoral (ketoconazole)
- Obat anti-hipertensi: Tracleer (bosentan)
- Produk herbal: St. John's Wort
- Obat antiretroviral HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intel (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir) elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Obat imunosupresan yang digunakan untuk mencegah penolakan transplantasi organ: siklosporin
- Obat berbasis rampampin yang digunakan dalam pengobatan TB: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Pertimbangan Perawatan
Telah dilaporkan dalam studi klinis bahwa 1% pasien di Zepatier mengalami peningkatan enzim hati yang mengindikasikan toksisitas hati, umumnya pada atau setelah minggu kedelapan terapi. Dengan demikian, tes darah terkait hati perlu dilakukan sebelum memulai terapi dan secara teratur selama terapi HCV.
Zepatier jangan diresepkan untuk pasien dengan kerusakan hati yang parah.
Penggunaan ribavirin dikontraindikasikan pada kehamilan dan tidak boleh diresepkan dengan Zepatier atau obat hepatitis C lainnya. Pasien wanita yang menggunakan terapi berbasis ribavirin harus disarankan untuk menghindari kehamilan dan menggunakan setidaknya dua metode kontrasepsi non-hormonal selama terapi dan selama enam bulan setelah menyelesaikan terapi.
- Bagikan
- Membalik
- Teks
- * - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
- Sumber:
- Administrasi Makanan dan Obat A.S. (FDA) A.S."FDA menyetujui Zepatier untuk pengobatan infeksi hepatitis C genotipe 1 dan 4 kronis." Silver Spring, Maryland; siaran pers yang dikeluarkan 28 Januari 2016.
- Merck. "Zepatier - Sorotan Informasi Peresepan." Kenilworth, New Jersey; diakses 29 Januari 2016.
Profil Obat Sudafed dan Efek Samping
Sudafed adalah dekongestan hidung yang digunakan untuk mengobati kemacetan. Pelajari lebih lanjut tentang penggunaan, cara kerjanya, efek samping, dan takaran.
Efek Samping terhadap Obat atau Obat
Apa reaksi negatif terhadap obat dan jenis efek samping apa yang mungkin terjadi? Pelajari apa yang harus Anda lakukan jika Anda memiliki reaksi.
Obat dan Efek Samping dan Interaksi Latihan
Pelajari tentang berapa banyak obat umum yang dijual bebas atau resep yang dapat menyebabkan efek samping selama berolahraga.