Sistem Isi Ulang Maestro untuk Mengobati Obesitas

Pada 14 Januari 2015, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui alat medis pertama untuk jenisnya untuk pengobatan obesitas. Perangkat ini, yang dikenal sebagai Sistem Isi Ulang Maestro, telah disetujui untuk digunakan pada orang dewasa tertentu yang mengalami obesitas. Ini adalah perangkat medis pertama yang disetujui oleh FDA untuk pengobatan obesitas sejak 2007.

Mengingat bahwa, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), sepertiga dari semua orang dewasa di AS mengalami obesitas, munculnya perangkat medis baru untuk perawatan adalah berita yang mengumpulkan banyak perhatian.

Bagaimana cara kerjanya?

Sistem Isi Ulang Maestro bekerja dengan menargetkan jalur saraf antara otak dan perut yang memberikan kontrol atas perasaan lapar dan kenyang. Ini terdiri dari generator pulsa listrik yang dapat diisi ulang, bersama dengan kawat dan elektroda. Ini ditanamkan secara operasi ke perut. Ia kemudian mengirimkan impuls listrik ke saraf vagus, yang membantu mengatur pengosongan lambung dan mengirimkan sinyal ke otak bahwa perut terasa kosong atau penuh.

Menurut EnteroMedics Inc., perusahaan yang membuat perangkat itu, Maestro Rechargeable System memberi sinyal bahwa saraf vagus biasanya akan dikirim ke otak, sehingga mengurangi perasaan lapar dan membuat pasien merasa kenyang lebih awal daripada sebelumnya.

Untuk siapa itu dimaksudkan?

Menurut FDA, perangkat medis ini telah disetujui untuk orang dewasa (usia 18 dan lebih tua) yang memiliki indeks massa tubuh (BMI) 35 hingga 45, dengan setidaknya satu kondisi medis terkait obesitas, seperti diabetes tipe 2 atau obstruktif. apnea tidur. FDA telah menetapkan bahwa pasien-pasien ini harus terlebih dahulu menunjukkan bahwa mereka belum dapat menurunkan berat badan melalui program penurunan berat badan.

Seberapa Efektifkah Itu?

Dalam satu uji klinis yang melibatkan pasien dengan BMI 35 atau lebih besar, mereka yang berada dalam kelompok eksperimen (yang menerima perangkat Maestro aktif) melihat hasil penurunan berat badan yang signifikan: sekitar setengah dari mereka kehilangan setidaknya 20 persen dari kelebihan berat badan mereka, dan 38% dari mereka kehilangan setidaknya 25% dari berat badan berlebih mereka.

Apa Efek Samping yang Berpotensi?

Efek samping yang dilaporkan dalam uji klinis yang menjadi dasar persetujuan meliputi: mual, muntah, nyeri di tempat implantasi bedah, komplikasi bedah, mulas, nyeri dada, kesulitan menelan, dan bersendawa. Seperti halnya operasi atau prosedur bedah, mungkin ada komplikasi, seperti infeksi dan perdarahan, yang dihasilkan dari prosedur itu sendiri.

FDA telah mencatat bahwa, sebagai bagian dari persetujuan, EnteroMedics harus melakukan studi lima tahun pasca-persetujuan yang mengikuti setidaknya 100 pasien selama lima tahun dan mengumpulkan informasi tambahan tentang keamanan dan efektivitas perangkat.

Diet Seimbang dan Olahraga Masih Dibutuhkan

Perangkat ini tentu saja tidak menghilangkan kebutuhan untuk terus memperhatikan diet sehat rendah makanan olahan dan tinggi buah-buahan dan sayuran. Juga tidak menghilangkan kebutuhan kritis untuk tetap aktif secara fisik setiap hari. Kedua tindakan kesehatan ini penting tidak hanya untuk penurunan berat badan, tetapi untuk mencegah segala macam penyakit kronis, termasuk penyakit jantung, stroke, diabetes, kanker, dan demensia.

• Bagikan
• Membalik
• E-mail
• Teks

Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas tanggapan Anda! Apa yang menjadi perhatian Anda? Sumber Artikel

• FDA Siaran berita: FDA menyetujui perangkat jenis pertama untuk mengobati obesitas. Diakses secara online di http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm pada 16 Januari 2015.