Ocrevus (ocrelizumab) untuk Mengobati Multiple Sclerosis

Antibodi monoklonal Ocrevus (ocrelizumab) disetujui oleh FDA untuk mengobati kedua jenis MS progresif primer dan jenis MS yang kambuh. Ini adalah terobosan MS yang besar, karena saat ini tidak ada obat lain untuk mengobati orang dengan penyakit progresif primer.

Apa itu Ocrevus?

Ocrevus (ocrelizumab) adalah antibodi monoklonal yang dimanusiakan yang secara selektif berikatan dengan molekul yang disebut CD20, yang terletak di permukaan sel B (sejenis sel sistem kekebalan). Dengan mengikat CD20, jumlah sel B berkurang dalam aliran darah seseorang.

Karena sel B berperan dalam kehilangan dan kerusakan selubung mielin dalam sklerosis multipel, penipisan sel B tertentu ini telah terbukti mengurangi aktivitas penyakit MS. Karena itu, karena Ocrevus hanya menargetkan sel B, sel lain dalam sistem kekebalan tubuh (seperti sel T) tetap utuh, membantu menjaga fungsi kekebalan tubuh seseorang.

Ocrevus dalam Uji Coba Tahap III MS

Ocrevus diperiksa dalam tiga uji coba fase III untuk mengobati MS yang kambuh dan MS progresif primer. Dalam dua percobaan, Ocrevus dibandingkan dengan Rebif karena mengobati orang dengan MS yang kambuh. Karena saat ini tidak ada obat yang disetujui FDA untuk MS progresif primer, Ocrevus dibandingkan dengan plasebo dalam percobaan itu.

Sedikit pengingat - sementara uji coba fase II memeriksa keamanan dan manfaat obat, uji fase III lebih besar dan membandingkan obat dengan standar obat perawatan.

Mengobati Relaps MS dengan Ocrevus

Dalam dua percobaan fase III dari orang-orang dengan MS yang kambuh, lebih dari 1600 peserta secara acak menerima baik suntikan Ocrevus setiap enam bulan atau Rebif (interferon beta-1a) tiga kali seminggu selama 96 minggu (hampir dua tahun). Rebif adalah injeksi subkutan, artinya diberikan di bawah kulit dengan jarum tipis.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa tingkat kekambuhan tahunan adalah 46 hingga 47 persen lebih rendah pada peserta yang menerima Ocrevus dibandingkan pada peserta yang menerima Rebif. Selain itu, perkembangan kecacatan peserta diukur pada 12 minggu dan 24 minggu menggunakan skala EDSS.

Dalam kedua kerangka waktu, peserta yang menerima Ocrevus memiliki perkembangan kecacatan yang lebih rendah daripada mereka yang menerima Rebif.

Juga, ada 94 hingga 95 persen lebih sedikit lesi yang meningkatkan gadolinium pada MRI pada kelompok Ocrevus daripada kelompok Rebif.

Efek buruk dalam dua uji coba ini termasuk:

• Reaksi yang berhubungan dengan infus pada kelompok Ocrevus (dalam lebih dari sepertiga peserta): seperti ruam, kemerahan, atau gatal
• Infeksi serius terjadi pada 1,3 persen di kelompok Ocrevus dan 2,9 persen di kelompok Rebif
• Baru, pertumbuhan jaringan abnormal (disebut neoplasma) terjadi pada 0,5 persen di kelompok Ocrevus dan 0,2 persen pada kelompok Rebif.

Mengobati MS Primer-Progresif Dengan Ocrevus

Dalam uji coba fase III Ocrevus pada MS primer-progresif (PPMS), lebih dari 700 peserta menerima baik Ocrevus atau infus plasebo setiap 6 bulan selama setidaknya 120 minggu.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa pada 12 minggu, ada penurunan 24 persen dalam perkembangan disabilitas yang dikonfirmasi pada peserta yang menerima Ocrevus, dibandingkan dengan mereka yang menerima infus plasebo. Pada 24 minggu, perkembangan kecacatan yang dikonfirmasi berkurang 25 persen pada peserta yang menggunakan Ocrevus.

Ocrevus juga ditemukan mengurangi waktu yang dibutuhkan bagi peserta untuk berjalan 25 kaki hampir 30 persen bila dibandingkan dengan infus plasebo.

Pada MRI otak, setelah 120 minggu, ada 3,4 persen lebih sedikit volume total lesi otak T2-hyperintense pada kelompok Ocrevus dibandingkan 7,4 persen lebih banyak lesi pada kelompok plasebo.

Dalam hal efek samping, kelompok Ocrevus memiliki lebih banyak reaksi terkait infus, infeksi saluran pernapasan atas, dan infeksi herpes oral. Reaksi yang berhubungan dengan infus (seperti ruam, gatal, kemerahan, dan iritasi tenggorokan) lebih umum terjadi setelah infus pertama dan membaik dengan dosis berikutnya.

Infeksi serius terjadi pada 6,2 persen kelompok Ocrevus dan 5,9 persen pada kelompok plasebo - sangat mirip pada kedua kelompok. Para peneliti dengan hati-hati mendefinisikan apa itu infeksi serius - infeksi yang fatal, mengancam jiwa, memerlukan rawat inap, mengakibatkan kecacatan, atau memerlukan intervensi medis (seperti antibiotik intravena) untuk mencegah kematian atau kecacatan.

Sangat menarik untuk dicatat bahwa ada lebih banyak neoplasma pada kelompok Ocrevus (seperti kanker payudara dan kulit) daripada kelompok plasebo. Tidak jelas mengapa ini terjadi dan memerlukan penyelidikan lebih lanjut.

Sepatah Kata Dari DipHealth

Ocrevus (ocrelizumab) adalah obat pertama yang disetujui FDA untuk mengobati MS progresif primer, yang mempengaruhi sekitar 10 hingga 15 persen orang dengan MS, jadi ini sangat menarik dan penuh harapan. Tentu saja, ini juga menarik bagi mereka yang mengalami kekambuhan jenis MS, karena banyak orang terus mengalami kekambuhan meskipun sudah menjalani perawatan MS. Ocrevus sekarang memberi mereka pilihan lain.

Ini semua dikatakan, penting untuk diingat bahwa memilih pengobatan MS yang tepat untuk Anda adalah proses yang halus dan individual.Selain itu, hasil dari tiga uji coba pada Ocrevus tidak memprediksi bagaimana Anda akan merespons obat tersebut.