Obat Rheumatoid Arthritis dalam Pipa
Daftar Isi:
Penampakan Tanaman jamu Kunir Herbal (Januari 2025)
Saluran pipa obat terdiri dari sekelompok obat yang sedang dikembangkan pada waktu tertentu oleh berbagai perusahaan farmasi. Obat-obatan dalam pipa melewati 4 fase utama: penemuan, pra-klinis, uji klinis, dan pemasaran (yang terjadi setelah persetujuan).
Ada sekitar 5.000 obat yang sedang dikembangkan saat ini di Amerika Serikat saja untuk berbagai kondisi. Peneliti berusaha mengembangkan obat untuk pasien yang memiliki kebutuhan yang tidak terpenuhi. Menurut PhRMA (Riset Farmasi dan Produsen Amerika), "Pada tahun 2014, Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui 51 obat baru di berbagai bidang penyakit. Empat puluh satu dari persetujuan tersebut adalah oleh Pusat Obat-obatan Evaluasi dan Penelitian (CDER) di FDA, jumlah tertinggi sejak 1996.
Di antara persetujuan CDER, 41 persen diidentifikasi sebagai obat kelas satu, yang berarti mereka menggunakan mekanisme tindakan yang unik untuk mengobati kondisi medis yang berbeda dari obat lain yang disetujui."
Mengembangkan Obat Rheumatoid Arthritis
Sejak 1998, ketika Enbrel (etanercept) adalah obat biologis pertama yang dipasarkan untuk rheumatoid arthritis, DMARDs biologis (obat anti-rematik biologis yang memodifikasi penyakit) mengubah lanskap pengobatan untuk orang yang hidup dengan penyakit ini. Dengan menargetkan molekul dan sel spesifik yang terlibat dalam perkembangan rheumatoid arthritis, DMARDs biologis dan DMARDs yang lebih baru, yang dikenal sebagai inhibitor JAK, telah meningkatkan prognosis bagi banyak pasien dan memungkinkan remisi klinis untuk beberapa orang.
Beberapa DMARD biologis telah disetujui dan dipasarkan pada tahun-tahun setelah persetujuan Enbrel. Enbrel adalah inhibitor TNF. Contoh lain penghambat TNF yang saat ini dipasarkan adalah Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), dan Simponi (golimumab). Ada satu penghambat JAK yang disetujui, pada tahun 2012, disebut Xeljanz (tofacitinib). Lebih banyak DMARD sedang dalam pengembangan.
DMARD biologis adalah protein molekul besar yang harus disuntikkan atau diinfuskan. Inhibitor JAK adalah protein molekul kecil yang diberikan secara oral (melalui mulut).
Pada 2014, PhRMA melaporkan bahwa 92 obat berada dalam tahap perkembangan yang berbeda untuk penyakit dan kondisi muskuloskeletal. Dari mereka, 55 sedang dikembangkan untuk pengobatan rheumatoid arthritis. Ini adalah obat-obatan yang mencapai uji klinis Fase 3 yang paling layak mendapat perhatian kita. Pengujian fase 3 biasanya melibatkan lebih dari 1.000 pasien dalam upaya untuk membuktikan keamanan dan efektivitas. Hasilnya disajikan kepada FDA untuk persetujuan obat final.
Apa yang ada di Pipa?
Baricitinib adalah inhibitor JAK dalam pengembangan melalui Eli Lilly. Jika disetujui, Baricitinib akan menjadi inhibitor JAK kedua yang disetujui. Baricitinib memblokir JAK1 dan JAK2. Pengobatan dengan inhibitor JAK ditujukan untuk orang dewasa dengan rheumatoid arthritis aktif sedang hingga berat yang memiliki respons yang tidak memadai terhadap metotreksat atau yang tidak dapat mentoleransi metotreksat. Baricitinib memiliki peluang persetujuan 65 persen, menurut seorang analis. Jika disetujui, diharapkan kompetitif terhadap pesaing Xeljanz, tergantung pada harga.
Sarilumab adalah inhibitor IL-6 yang dikembangkan oleh Sanofi / Regeneron. Ada beberapa uji coba fase 3 yang sedang berlangsung untuk sarilumab. Dalam salah satu uji coba, sarilumab plus metotreksat lebih efektif untuk pasien dengan artritis reumatoid sedang sampai parah daripada metotreksat saja, tanpa masalah keamanan yang jelas. Obat ini, jika disetujui, akan bersaing dengan inhibitor IL-6 lainnya, Actemra (tocilizumab).
Secukinumab adalah inhibitor IL-17 yang dikembangkan oleh Novartis Pharmaceuticals. Secukinumab ditujukan untuk pasien dengan rheumatoid arthritis yang memiliki respon yang tidak memadai dengan inhibitor TNF atau yang tidak dapat mentoleransi pengobatan dengan inhibitor TNF. Saat ini tidak ada obat lain yang menargetkan IL-17 di jalur inflamasi.
Obat lain yang diantisipasi, sirukumab Johnson & Johnson, ditolak disetujui oleh FDA pada September 2017. Obat ini menargetkan jalur yang sama dengan ACTEMRA (IL-6), membantu mengurangi peradangan. Namun, FDA mengutip "ketidakseimbangan" dalam jumlah kematian orang yang menggunakan obat versus plasebo dalam uji coba, sebuah posisi yang pada awalnya diuraikan dalam rekomendasi panel penasehat FDA.
Biosimilar
Ada juga beberapa biosimilar dalam pengembangan. Amgen mengembangkan ABP 501, sebuah biosimilar untuk Humira. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals mengembangkan BI 695500 sebagai biosimilar Rituxan (rituximab). Coherus Biosciences mengembangkan CHS-0214 sebagai biosimilar Enbrel. Ada kekhawatiran tentang kesetaraan produk biosimilar dengan obat asli, serta proses persetujuan FDA untuk biosimilar.
- Bagikan
- Membalik
- Teks
- Dokumen Penjelasan FDA. Rapat Komite Penasihat Arthritis.
- Profil PhRMA.2015. Industri Riset Biofarmasi.
- Regeneron dan Sanofi Mempresentasikan Hasil dari Studi Pivotal Phase 3 Sarilumab di Pertemuan Tahunan American College of Rheumatology. 8 November 2015.
- Rheumatoid Arthritis (RA) Pipa Obat Baru. 11 Desember 2014.
Obat Penyakit Celiac Menjanjikan di Saluran Pipa
Sementara satu-satunya pengobatan untuk penyakit celiac adalah diet bebas gluten, beberapa obat yang menjanjikan ada di dalam pipa, masing-masing dengan metode tindakan yang berbeda.
Lasmiditan: Obat Migrain Baru dalam Pipa
Pelajari tentang terapi migrain potensial di cakrawala yang disebut lasmiditan dan mengapa diperlukan lebih banyak penelitian untuk menganggap manfaat dan keamanannya yang sebenarnya.
Obat Penyakit Celiac yang Menjanjikan di Pipa
Sementara satu-satunya pengobatan untuk penyakit celiac adalah diet bebas gluten, beberapa obat yang menjanjikan ada di saluran, masing-masing dengan metode tindakan yang berbeda.
