Yang Perlu Diketahui Tentang Makanan Medis
Daftar Isi:
- Apakah Anda Perlu Menemui Dokter untuk Menggunakan Makanan Medis?
- Apakah Makanan Medis Diatur oleh FDA?
- Apa Persyaratan Lain Yang Ada Untuk Makanan Medis?
DR. OZ - Dampak Lain Alergi dan Makanan Yang Harus Dihindari Part 1/2 (Oktober 2024)
Makanan medis didefinisikan dalam Orphan Drug Act oleh US Food and Drug Administration (FDA) sebagai “makanan yang diformulasikan untuk dikonsumsi atau diadministrasikan secara enteral di bawah pengawasan seorang dokter dan yang ditujukan untuk manajemen diet khusus dari suatu penyakit atau kondisi yang persyaratan nutrisi khusus, berdasarkan pada prinsip ilmiah yang diakui, ditetapkan dengan evaluasi medis."
Ini berbeda dengan dokter Anda yang menyuruh Anda makan lebih sedikit gorengan atau menambah sayuran dalam diet Anda. Makanan medis adalah makanan yang membuat klaim kesehatan spesifik dan dimaksudkan untuk memenuhi persyaratan nutrisi spesifik untuk suatu penyakit atau kondisi. Makanan-makanan ini diformulasikan secara khusus untuk memenuhi kebutuhan spesifik pasien.
Menggunakan Lunglaid sebagai contoh, kadar leukotrien adalah target untuk anak-anak dengan asma yang tidak terkontrol.Suplena adalah makanan medis yang menargetkan pasien dengan penyakit ginjal kronis.
Apakah Anda Perlu Menemui Dokter untuk Menggunakan Makanan Medis?
Iya nih. Pedoman FDA menunjukkan bahwa makanan medis dimaksudkan untuk digunakan ketika Anda berada di bawah pengawasan medis untuk penyakit yang ingin diobati oleh makanan tersebut. FDA merasa bahwa penting bahwa Anda secara konsisten dimonitor untuk kondisi medis kronis seperti asma dan Anda menerima instruksi tentang cara menggunakan makanan medis dari penyedia layanan kesehatan Anda. Walaupun resep, yang menarik, tidak diperlukan, harapan dari Orphan Drug Act dan FDA adalah bahwa Anda akan mengunjungi dokter Anda secara teratur dan bahwa penyakit Anda berada di bawah pengawasan dokter.
Apakah Makanan Medis Diatur oleh FDA?
Tidak. Karena makanan bukan obat, mereka tidak diatur oleh FDA dan tidak menjalani tinjauan pra-pasar atau persetujuan seperti obat asma lainnya seperti:
- Steroid yang dihirup
- SABA - beta agonis kerja pendek
- Agonis Beta Bertindak Panjang (LABA)
- Pengubah Leukotriene
- Steroid oral
- Cromolyn Sodium Dan Nedocromil
- Produk Kombinasi Seperti Advair dan Symbicort
- Imunomodulator
- Methylxanthine
Makanan medis seperti Lunglaid sering disebut sebagai GRAS atauGenerally Rdikenali SEBUAHs Safe. Agar FDA memberikan pengakuan ini, FDA menuntut agar produsen menunjukkan keamanan yang memadai dengan cara yang sama seperti makanan dimaksudkan untuk digunakan. Ini paling sering mengharuskan perusahaan untuk menjalani prosedur serupa yang mungkin Anda lihat ketika obat dievaluasi untuk disetujui oleh FDA. Ini bisa termasuk studi produk pada hewan serta studi yang dipublikasikan pada pasien serta studi yang tidak dipublikasikan dan data lainnya.
Apa Persyaratan Lain Yang Ada Untuk Makanan Medis?
Sejumlah aspek makanan medis diperiksa oleh FDA untuk melindungi konsumen A.S. Setiap perusahaan yang memproses, mengepak, atau menyimpan makanan medis harus mendaftar ke FDA. Ada program kepatuhan untuk memastikan bahwa proses pembuatan dan kontrol yang tepat ada untuk makanan yang diproduksi A.S. melalui kunjungan lapangan ke fasilitas. Selain itu, analisis nutrisi dan mikrobiologis dari makanan medis dilakukan untuk semua makanan medis.
Makanan medis juga tunduk pada persyaratan pelabelan tertentu seperti daftar lengkap semua bahan.
Yang Perlu Diketahui Tentang Obat Asma Yang Dapat Diatasi Tanpa Obat
Non-resep inhaler asma OTC mungkin tampak seperti perbaikan yang mudah, tetapi Anda harus hati-hati mempertimbangkan peringatan ini sebelum mengobati sendiri.
Yang Perlu Diketahui Tentang Perawatan Anestesi yang Dipantau
Monitor Anesthesia Care (MAC) atau tidur twilight adalah jenis anestesi ringan yang digunakan untuk prosedur minor. Pelajari bagaimana prosesnya selesai.
Yang Perlu Diketahui Tentang Spa Medis
Berpikir untuk mengunjungi spa medis untuk mengobati jerawat Anda? Sebelum Anda memesan janji temu, dapatkan jawaban untuk semua pertanyaan spa medis Anda di sini.