Bagaimana Stent Berubah Seiring Waktu

Teknologi stent baru berkembang dengan kecepatan yang membingungkan. Bahkan ahli jantung mungkin mengalami kesulitan menjaga semuanya lurus. Berikut ini adalah primer cepat pada jenis stent yang lebih baru dalam pengembangan, dan mengapa stent yang lebih baik diperlukan.

Apa yang Harus Dilakukan Stent?

Seluruh tujuan stent adalah untuk membantu mencegah restenosis di arteri koroner (atau arteri apa pun) setelah angioplasti dari plak aterosklerotik.

Dengan angioplasti, kateter balon dilewatkan melintasi area obstruksi di arteri, dan balon digembungkan untuk menghancurkan plak dan meringankan penyumbatan. Stent adalah perancah logam yang digunakan pada saat inflasi balon yang memberikan dukungan mekanis, dan membantu menjaga arteri yang baru dirawat tetap terbuka.

Evolusi Awal Teknologi Stent

Ketika stent pertama kali digunakan, mereka berhasil mengurangi risiko restenosis setelah angioplasti sekitar setengahnya, dari sekitar 20% menjadi sekitar 10% dalam 12 bulan setelah prosedur. (Restenosis, ketika itu terjadi, biasanya terjadi dalam setahun.)

Dalam upaya untuk mengurangi tingkat restenosis lebih jauh, pengembang stent mulai melapisi stent logam telanjang dengan polimer yang mengandung obat yang bertujuan menghambat pertumbuhan jaringan di lokasi stent. Stent ini disebut stent eluting obat, atau DES. (Stent asli, yang tidak dilapisi obat, sebaliknya, kemudian dikenal sebagai stent logam telanjang, atau BMS.) DES telah dikembangkan menggunakan sejumlah obat, terutama paclitaxel, everolimus, atau zotarolimus.

• Baca tentang logam biasa vs stent yang mengelak dari obat.

DES telah cukup berhasil dalam mengurangi tingkat restenosis menjadi sekitar 5 - 6% dalam satu tahun. Namun, dalam beberapa tahun DES menjadi "standar emas" terapi stent, masalah baru muncul - trombosis terlambat.

Masalah Trombosis Terlambat

Trombosis stent adalah pembentukan gumpalan darah di dalam arteri di lokasi stent. Trombosis berbeda dari restenosis, yang merupakan pertumbuhan kembali jaringan. Restenosis tentu merupakan masalah, tetapi setidaknya ketika itu terjadi cenderung terjadi secara bertahap sehingga biasanya ada waktu untuk mengobatinya. Sebaliknya, trombosis stent cenderung terjadi secara tiba-tiba, tanpa peringatan apa pun. Trombosis stent biasanya mengarah ke arteri lengkap, dan karenanya cenderung menghasilkan infark miokard (serangan jantung) atau kematian mendadak.

Masalah trombosis dini (gumpalan darah yang terjadi berhari-hari hingga berminggu-minggu setelah stenting) dikenali pada hari-hari awal stenting, dan berhasil ditangani dengan memberikan terapi anti-platelet yang kuat selama beberapa bulan setelah stenting. Dengan penggunaan BMS, pendekatan ini tampaknya cukup.

Namun, dalam beberapa tahun penggunaan DES yang luas, masalah trombosis stent lambat ditemukan - yaitu trombosis mendadak di lokasi stent yang terjadi satu atau dua tahun setelah prosedur. Trombosis stent yang terlambat sama buruknya dengan trombosis stent dini. Untuk mengurangi risiko, ahli jantung sekarang meresepkan terapi anti-platelet untuk setidaknya satu tahun setelah pemasangan stent, dan jika mungkin lebih lama (mungkin selamanya).

Karena penggunaan obat anti-platelet yang kuat itu sendiri membawa risiko, masalah trombosis stent yang terlambat telah membuat pengembang stent pada upaya untuk merancang jenis stent baru yang menghilangkan atau setidaknya mengurangi masalah ini.

• Baca tentang masalah mencegah trombosis terlambat.

Teknologi Stent Baru

Teori terkemuka tentang mengapa DES dapat menyebabkan trombosis stent terlambat (sedangkan DES cenderung tidak menyebabkan masalah ini) berfokus pada lapisan polimer yang digunakan pada stent ini. Tujuan dari pelapisan polimer adalah untuk menahan obat pada tempatnya, dan untuk melepaskannya secara bertahap selama beberapa minggu atau bulan untuk menghambat pertumbuhan jaringan dan restenosis. Namun begitu obat telah dilepaskan, polimer tidak memiliki tujuan lebih lanjut.

Para peneliti sekarang percaya bahwa lapisan polimer pada DES dapat meningkatkan peradangan dan menunda penyembuhan di lokasi penempatan stent, sehingga meningkatkan risiko trombosis stent. Mereka telah mengambil tiga pendekatan umum untuk mengatasi masalah ini, dan beberapa perusahaan sekarang mengembangkan stent baru dengan menggunakan ketiga pendekatan ini.

1) "polimer tahan lama" lebih baik. DES sekarang tersedia menggunakan teknologi polimer yang diperbarui. Polimer baru ini tampaknya menyebabkan peradangan lebih sedikit, dan memungkinkan penyembuhan jaringan yang lebih baik di tempat perawatan. Diyakini bahwa mereka secara substansial mengurangi risiko trombosis lanjut. Stent ini - yang umumnya disebut sebagai "generasi kedua DES" - sekarang digunakan secara luas di seluruh dunia.

2) Polimer yang dapat diserap secara biologis. DES (dikembangkan dan diproduksi di AS) telah tersedia di Eropa selama beberapa tahun yang menggunakan lapisan polimer yang diserap (menghilang) dalam beberapa bulan, meninggalkan stent logam kosong. Dengan kata lain, stent ini menawarkan manfaat DES untuk beberapa bulan pertama (ketika restenosis umumnya terjadi), dan kemudian menjadi BMS, dengan pengurangan risiko trombosis lanjut. Pada bulan Oktober 2015, stent Sinergi (Boston Scientific) menjadi stent polimer bioabsorbable pertama yang disetujui di AS.

Beberapa penelitian telah dilakukan membandingkan bioabsorbable-polimer DES dengan DES generasi pertama dan kedua. Dibandingkan dengan DES generasi pertama, trombosis stent lanjut berkurang dengan DES generasi kedua dan DES-bioabsorbable-polymer. Namun, tidak ada indikasi pada saat ini bahwa DES-bioabsorbable-polymer berperforma lebih baik daripada DES generasi kedua.

Lebih jauh, setidaknya sejauh ini, DES generasi kedua dan polimer DES baru masih membutuhkan terapi jangka panjang dengan obat anti-platelet.

3) Stent Bioresorbable. Stent sedang dalam pengembangan yang sepenuhnya biodegradable - yaitu, seluruh stent diserap kembali dan akhirnya menghilang sama sekali. Dipercayai bahwa manfaat yang diberikan oleh stenting (efek perancah) tidak lagi diperlukan sembilan hingga 12 bulan setelah prosedur - stent tidak memiliki tujuan lebih lanjut. Jadi mengapa tidak membuatnya pergi? Beberapa versi stent bioresorbable telah dikembangkan, dan sedang dalam uji klinis aktif.

Garis bawah

Semua teknik luar biasa yang kita lihat terjadi hari ini dalam teknologi stent tentu mengesankan, dan sepertinya cepat atau lambat akan tersedia stent yang hampir menghilangkan restenosis dan trombosis. Tetapi kita harus menyimpan beberapa hal dalam perspektif.

Pertama, semua kegiatan ini dan semua investasi dalam teknologi stent ini ditujukan untuk mengatasi dua masalah (restenosis dan stent thrombosis) yang disebabkan oleh upaya kami untuk mengobati penyakit arteri koroner (CAD) dengan angioplasti dan stent. Jika kita tidak "perlu" melakukan prosedur semacam ini sejak awal, upaya monumental semacam ini tidak diperlukan.

Dan kedua, sementara ahli jantung menjadi sangat cepat untuk merekomendasikan pengobatan invasif untuk CAD, kita harus ingat bahwa stent benar-benar tidak terbukti secara signifikan mengurangi risiko serangan jantung atau kematian pada sebagian besar pasien dengan CAD stabil. Sebelum Anda menyetujui stent, Anda perlu berbicara dengan dokter Anda tentang apakah stent akan benar-benar membantu masa depan Anda, atau apakah Anda hanya akan menambahkan masalah manajemen kronis baru pada stent yang sudah Anda miliki.