Tinjauan bioavailabilitas dan Bioequivalence
How equal do we want the world to be? You'd be surprised | Dan Ariely (Oktober 2024)
Ketersediaan hayati dan bioekivalensi adalah istilah yang digunakan dalam farmakologi untuk menggambarkan tindakan dan sifat spesifik dari produk obat.
Ketersediaan hayati menggambarkan orang dari dosis yang diberikan yang berada dalam sirkulasi aktif dalam aliran darah setelah obat diberikan secara oral, intravena atau cara lain (mis. dubur, sublingual, hidung, transdermal, dll.)
Menurut definisi, obat yang diberikan secara intravena memiliki bioavailabilitas 100% karena diberikan langsung ke aliran darah.
Ada sejumlah faktor yang dapat mempengaruhi ketersediaan hayati obat. Mereka termasuk, antara lain:
- Sifat fisik obat, termasuk obat paruh
- Formulasi obat (mis., Pelepasan segera, pelepasan waktu)
- Kesehatan saluran cerna pasien
- Usia pasien, yang dapat berdampak pada kecepatan metabolisme obat
- Apakah obat tersebut dikonsumsi dengan atau tanpa makanan
- Fungsi ginjal (ginjal) dan hati (hati), yang memengaruhi pembersihan obat
Interaksi dengan obat atau makanan lain juga dapat secara langsung mengganggu ketersediaan hayati. Dalam pengobatan HIV / AIDS, misalnya, obat antiretroviral Norvir (ritonavir) -digunakan untuk “meningkatkan” konsentrasi obat serum dari obat HIV lain - juga dapat meningkatkan ketersediaan hayati sistemik dari obat seperti Viagra (sildenafil citrate). Dengan melakukan hal itu, ia dapat secara signifikan memperpanjang paruh Viagra sambil memperbesar efek samping.
Sebaliknya, antasida berbasis magnesium dan aluminium yang dijual bebas (seperti Tums atau Milk of Magnesia) dapat secara signifikan mengurangi ketersediaan hayati banyak obat HIV bila dipakai secara bersamaan - hingga 74% dengan obat seperti Tivicay (dolutegravir) - dan, dalam melakukan hal itu, berpotensi melemahkan tujuan terapi.
Bioequivalence adalah istilah yang digunakan dalam farmakologi untuk menggambarkan dua produk obat berbeda yang, berdasarkan kemanjuran dan keamanannya, pada dasarnya sama.
Amerika Serikat.Food and Drug Administration (FDA) mendefinisikan bioekivalensi sebagai "tidak adanya perbedaan yang signifikan dalam tingkat dan sejauh mana bahan aktif atau bagian aktif dalam padanan farmasi atau alternatif farmasi menjadi tersedia di lokasi aksi obat ketika diberikan pada molar yang sama dosis dalam kondisi yang serupa dalam penelitian yang dirancang dengan tepat."
Ketersediaan hayati dan bioekivalensi secara langsung saling terkait sejauh bioavailabilitas relatif (yaitu, bioavailabilitas komparatif dari satu obat dengan obat lain) adalah salah satu langkah yang digunakan untuk mengevaluasi bioekivalensi obat.
Untuk persetujuan FDA, obat generik harus menunjukkan interval kepercayaan 90% (CI) baik dalam tingkat dan tingkat ketersediaan hayati dibandingkan dengan yang berasal, obat referensi.
Radiologis Profil Karier dan Tinjauan
Pelajari lebih lanjut tentang bagaimana menjadi seorang ahli radiologi termasuk informasi tentang kompensasi, keterampilan yang dibutuhkan, dan keuntungan dari pekerjaan.
Tinjauan Karir Penelitian Klinis dan Tinjauan Outlook
Berikut adalah ikhtisar karir dari asosiasi penelitian klinis (CRA) dan tips tentang cara mengejar karir sebagai CRA.
Diabetes (Tipe 1 dan 2) dan Tinjauan Insulin
Apa yang dilakukan insulin dan apa perannya dalam diabetes tipe 1 dan tipe 2? Hormon ini dibuat di pankreas Anda memungkinkan sel untuk menggunakan glukosa untuk energi.