Realitas yang Mengelilingi Vaksin Ebola

Ada vaksin untuk Ebola. Itu adalah pengubah game.

Tunggu, Apa, Benarkah?

Tidak ada jaminan dengan Ebola. Virus ini sekarang berkurang berkat kerja masyarakat, pemerintah, LSM, organisasi internasional, dan banyak lainnya. Namun, selalu ada risiko bahwa wabah dapat tumbuh kembali. Satu kasing yang tidak terlihat dapat menyebarkan rantai transmisi yang lain. Kelelawar lain bisa menjadi bibit wabah baru.

Kami menyadari sekarang bahwa Afrika Barat memiliki Ebola sebelumnya. Strain yang berbeda, yang tampaknya kurang mematikan, sebelumnya telah didokumentasikan di Afrika Barat (Tai). Namun, strain mematikan yang sama yang menyebabkan epidemi 2013-2015 juga meninggalkan jejak kaki di wilayah tersebut. Strain mematikan yang sama (Zaire) tampaknya telah membuat serangan kecil sebelumnya. Ini tidak meledak menjadi epidemi seperti pada tahun 2014. Namun, ada cukup banyak orang yang memiliki antibodi yang menunjukkan mereka memiliki infeksi Ebola di masa lalu. Kelelawar lain bisa memicu wabah lain. Mungkin itu akan berkedip, mungkin membara, mungkin meledak. Namun, ketakutan itu akan tetap ada.

Efek Ebola Jauh Mencapai

Ketakutan akan Ebola akan selalu menutupi perawatan medis. Ini mungkin dapat menunda perawatan - atau risiko kesehatan penyedia. Untuk seorang perawat, bekerja mungkin sendirian dengan sumber daya minimal, ini bisa berarti tidak pernah tahu apakah aman untuk membantu. Wanita hamil yang tiba dalam persalinan, putus asa untuk mendapatkan bantuan, selalu bisa mendapatkan Ebola. Biasanya, dia tidak mau dan perawat akan aman. Namun, seperti yang telah dilihat sebagai angka Ebola telah berkurang, kadang-kadang ketika tampaknya aman untuk membantu, ternyata tidak. Faktanya, infeksi Ebola dapat mempercepat proses persalinan dan membantu persalinan dapat menempatkan pengasuh pada risiko yang luar biasa.

Setiap kali seorang perawat melihat pasien baru dengan demam, beberapa diare, sakit kepala, atau ruam, itu bisa malaria, tipus, kolera, Lassa, campak, atau infeksi lainnya. Sering kali itu bukan Ebola, tetapi akan selalu ada kemungkinan itu bisa Ebola, baru diperkenalkan kembali atau diam-diam menyebar bersama. Ini juga dapat menunda perawatan untuk penyakit menular lainnya.

Ebola sebelumnya hanya dapat dicegah dengan bekerja dengan komunitas dan klinik untuk membatasi penyebarannya. Pilihan pengobatan terbatas dan banyak yang meninggal. Banyak yang takut mencari perawatan di mana banyak yang meninggal; beberapa di antaranya menyangkal. Karena tidak mungkin ada kesalahan dengan Ebola, mengubur semua dengan peralatan pelindung yang aman dari Ebola diperlukan, tetapi ini sangat menguras keuangan dan emosi bagi masyarakat. Menggunakan alat pelindung penuh untuk setiap pertemuan pasien sangat sulit. Ini bahkan lebih sulit di klinik di mana tidak ada pasokan air yang diperlukan untuk mendisinfeksi, apalagi persediaan semua persediaan yang dibutuhkan.

Ini berarti ancaman Ebola mungkin menjulang di wilayah ini selama bertahun-tahun yang akan datang. Semua interaksi medis, semua penguburan, berpotensi menimbulkan risiko yang sangat kecil, tetapi nyata.

Sekarang ada cara baru untuk mendekati Ebola. Bahkan mungkin cara untuk mengakhiri Ebola.

Di sinilah Vaksin Datang

Vaksin akan memungkinkan petugas kesehatan lebih aman ketika merawat penyakit yang biasanya merenggut nyawa lebih banyak daripada Ebola - dari malaria hingga kecelakaan hingga komplikasi persalinan. Petugas kesehatan yang divaksinasi akan mengurangi risiko mereka.

Vaksinasi anggota populasi umum dapat membantu mencegah wabah lain. Tidak semua orang perlu divaksinasi untuk vaksin untuk membantu melindungi wilayah tersebut. Kekebalan kawanan dapat membantu menciptakan firewall sehingga tidak ada kelelawar liar yang dapat menyebabkan epidemi besar seperti yang terjadi pada tahun 2013.

Vaksin ini juga dapat digunakan di "hotspot" di mana kasus diidentifikasi pada orang, menggunakan teknik vaksinasi cincin yang digunakan dalam pemberantasan cacar, di mana mereka yang tinggal di daerah sekitar wabah atau individu yang terinfeksi divaksinasi.

Tidak ada yang bisa sempurna. Namun vaksin ini memiliki janji yang luar biasa.

Vaksin Seperti Apa?

Vaksin ini disebut vaksin rVSV-ZEBOV. Hanya satu suntikan vaksin yang dibutuhkan dalam jangka pendek. The rVSV adalah virus yang dapat menyelinap dalam protein dari Ebola sehingga sistem kekebalan tubuh dapat membuat respons terhadapnya - tanpa pernah terpapar dengan Ebola itu sendiri.

Bisakah Vaksin Menyebabkan Ebola?

Vaksin ini tidak mengandung Ebola.Ini hanya mengandung satu glikoprotein yang berasal dari Ebola; tidak semua 7. Ini berarti vaksin tidak dapat membuat infeksi Ebola.

Apakah itu bekerja?

Sepertinya itu berfungsi dengan baik. Studi yang mendokumentasikan kemanjurannya di Guinea dipublikasikan di Lancet. Di antara mereka yang segera divaksinasi, tidak ada yang mengembangkan Ebola dalam 10 hari pertama (yang merupakan waktu rata-rata antara pajanan dan infeksi). Mereka yang mengembangkan Ebola sebelum 10 hari pertama mungkin sudah terinfeksi ketika divaksinasi. Yang lain mengembangkan Ebola yang tidak divaksinasi dalam penelitian ini - baik karena mereka tidak memenuhi syarat, mereka memilih untuk tidak, atau mereka berada dalam kelompok yang secara acak akan divaksinasi nanti (setelah 21 hari).

Bagaimana Mereka Tahu Itu Bekerja?

Para penulis studi Lancet melakukan sesuatu yang pintar. Uji coba vaksin sering memakan waktu bertahun-tahun, mulai dari Fase I hingga II hingga III. Fakta bahwa perlu waktu kurang dari 1 tahun untuk beralih dari uji coba Tahap I ke III sangat mengesankan.

Ini bukan studi pertama tentang vaksin ini. Sudah ada 8 percobaan Tahap I yang menunjukkan bahwa vaksin ini tampaknya aman. Ada beberapa kekhawatiran tentang apakah efek samping dari vaksin akan menimbulkan masalah, terutama radang sendi, dan apakah radang sendi itu akan bertahan lama. Ada juga dalam beberapa kasus nyeri otot dan ruam vaskulitis. Namun, vaksin itu tampaknya ditoleransi dengan relatif baik.

Akan sulit untuk menunjukkan bahwa vaksin sebenarnya mencegah infeksi di dunia nyata - dan bukan hanya secara teoritis. Dengan berlalunya waktu dan epidemi dikendalikan dengan lebih baik, semakin sedikit kasus. Akan lebih sulit untuk menunjukkan bahwa vaksin itu protektif jika uji coba itu tidak dilaksanakan dengan cepat.

Juga sulit untuk mengatur uji coba vaksin cukup cepat untuk menghentikan kasus yang terjadi, sambil juga memastikan semua perlindungan yang diperlukan ada di tempat. Secara khusus, ini berarti pertimbangan etis diperlukan untuk selalu berada di garis depan desain dan implementasi persidangan. Selain itu, uji coba hanya dapat dilakukan jika peneliti secara sah tidak tahu apakah intervensi akan membantu, karena tidak dapat menolak bantuan siapa pun yang diketahui bermanfaat. Jadi, sekali percobaan itu terbukti berhasil, ia tidak dapat terus menyangkal siapa pun yang segera divaksinasi.

Di Sierra Leone, percobaan serupa dari vaksin yang sama dimulai di antara petugas layanan kesehatan, tetapi ada begitu sedikit kasus dan bahkan lebih sedikit kasus di antara petugas layanan kesehatan, yang memiliki peralatan pelindung dan pelatihan yang mereka butuhkan agar tetap aman. Tidak ada uji coba yang dapat dilakukan di mana petugas kesehatan tidak diberikan APD (alat pelindung diri) dan sistem yang diperlukan agar mereka tetap aman. Dengan demikian, tampaknya untungnya tidak ada cukup kasus Ebola di kedua lengan penelitian untuk mengetahui apakah ada yang telah dihindari.

Demikian juga, di Liberia, percobaan fase II dari vaksin yang sama berhasil, tetapi tidak jelas apakah akan ada kasus Ebola di negara itu untuk menunjukkan kemanjuran vaksin.

Dalam uji coba ini, yang dilakukan para peneliti yang cerdik adalah menggunakan vaksinasi cincin. Ini sangat mirip dengan teknik pemberantasan yang digunakan dalam cacar. Mereka tahu mereka yang paling berisiko terhadap Ebola adalah mereka yang merupakan kontak pasien dengan Ebola. Mereka dapat terinfeksi oleh pasien yang terinfeksi, oleh orang lain yang terinfeksi oleh pasien atau bahkan oleh orang yang terinfeksi pasien. Para peneliti mengatur untuk mengidentifikasi cluster semua kontak dan kontak kontak untuk setiap pasien yang terinfeksi diidentifikasi. Dari kelompok ini, beberapa cluster segera divaksinasi, beberapa cluster divaksinasi setelah 21 hari, beberapa individu tidak memenuhi syarat (hamil, menyusui, di bawah 18 dll), dan yang lain memilih untuk tidak atau tidak terlibat.

Tak satu pun dari orang 2014 yang segera divaksinasi terinfeksi setelah 10 hari. Dari mereka yang segera divaksinasi, beberapa (4) menjadi sakit dengan Ebola dalam beberapa hari pertama (yaitu hari 0-6 setelah vaksinasi, berarti vaksin mungkin tidak efektif segera, terutama jika orang tersebut sudah terinfeksi dan menginkubasi virus tersebut.). Dari mereka yang tidak segera divaksinasi, ada infeksi di antara mereka yang dijadwalkan untuk menerima vaksin nanti, pada hari ke 21 - 16 kasus di antara 2.380. Ada juga infeksi di antara mereka yang dialokasikan untuk menerima vaksin segera, tetapi yang tidak: 6 dari 1021. Ada juga infeksi di antara mereka yang tidak memenuhi syarat (2/1088 di antara mereka yang berada dalam kelompok vaksinasi langsung dan 5/1148 di antara mereka yang berada dalam kelompok vaksinasi yang tertunda).

Ini adalah informasi yang cukup untuk mengatakan bahwa vaksin ini efektif untuk mencegah Ebola. Percobaan ini berhasil dan secara etis tidak ada alasan untuk menunda vaksinasi untuk orang lain.

100% Efektif?

Pada tingkat tertentu, kita tidak akan pernah tahu seberapa efektif vaksin itu. Data yang kami miliki sekarang menunjukkan bahwa sama sekali tidak ada kasus setelah 10 hari sejak vaksinasi. Ada infeksi di antara mereka yang dijadwalkan untuk menerima vaksinasi setelah 21 hari dan di antara mereka yang gagal menerima vaksinasi mereka.

Penelitian dihentikan karena data menunjukkan keberhasilan vaksin yang dramatis. Secara etika keliru jika menahan vaksin dari orang lain. Mereka yang menunggu 21 hari untuk menerima vaksin, diputuskan, seharusnya secara etis tidak menunggu lagi. Vaksin tampaknya efektif dan menunggu tampaknya tidak etis.

Namun ini tidak berarti begitu vaksin digunakan, setiap orang akan dilindungi 100%. Kami tidak tahu berapa lama kekebalan berlangsung. Kami tidak tahu apakah beberapa orang akan gagal merespons. Sistem kekebalan mungkin berbeda dalam cara mereka merespons vaksin VSV - berdasarkan gen, infeksi masa lalu, faktor lain yang memengaruhi sistem kekebalan tubuh mereka seperti koinfeksi atau nutrisi.

Kita hanya tahu bahwa dalam penelitian ini, di mana populasinya adalah orang-orang yang berisiko tinggi terhadap Ebola di Afrika Barat, bahwa hanya mereka yang menerima vaksin segera setelah dugaan pajanan tidak memiliki infeksi 10 hari kemudian.

Apa itu rVSV?

VSV (vesicular stomatitis virus) adalah anggota keluarga virus Rhabdoviridae, yang termasuk rabies. Ini tidak berbahaya seperti rabies, tetapi dapat menginfeksi banyak hewan - terutama hewan ternak, seperti sapi, kuda, dan babi. Virus ini juga ditemukan pada hewan pengerat dan serangga, yang dianggap sebagai reservoir, terutama lalat pasir dan mungkin belalang. VSV menyebabkan infeksi yang terlihat seperti penyakit kaki dan mulut pada hewan-hewan ini. Ini dapat menyebar ke orang-orang - sering tidak menimbulkan gejala, tetapi kadang-kadang penyakit seperti flu, dengan pembengkakan kelenjar getah bening. Sepertinya tidak menyebar di antara orang-orang. Itu bukan penyakit yang sama sekali mengkhawatirkan orang.

RVSV yang digunakan dalam vaksin adalah VSV rekombinan. Ini berarti di mana ada glikoprotein G (digunakan untuk entri virus) itu diganti dengan glikoprotein Ebola tunggal (GP).

Apakah rVSV Digunakan di Vaksin Lain?

VSV telah diperiksa untuk potensi penggunaan dalam vaksin lain - seperti untuk virus Marburg yang sama, serta untuk target lain, seperti Hepatitis B, Hepatitis C, SARS, banyak infeksi lain yang sulit diimunisasi, dan bahkan terhadap beberapa kanker.

Kapan Vaksin Mulai Bekerja?

Tampaknya vaksin bekerja dengan baik jika diberikan setidaknya beberapa hari, mungkin seminggu, sebelum paparan, tetapi mungkin memiliki beberapa manfaat bahkan ketika diberikan segera sebelum (atau mungkin bahkan setelah paparan - tetapi kita belum tahu). Dalam uji coba ini, ada 4 kasus pada mereka yang divaksinasi dan mungkin sudah terinfeksi, karena mereka mengembangkan infeksi pada hari ke 0, 2, 6 dan 6.

Demikian juga, sebuah penelitian menunjukkan bahwa jika dosis tunggal vaksin yang sama diberikan kepada monyet (kera) 7 hari (tetapi tidak 3 hari) sebelum disuntikkan dengan Ebola, monyet itu dilindungi. Beberapa monyet diberi vaksin pada 7 hari; yang lain 28, 21, 14, atau 3 hari sebelum monyet disuntik dengan Ebola; yang lain diberikan vaksin untuk virus lain (Marburg). Semua orang divaksinasi dengan satu dosis 1 minggu sebelum injeksi untuk bertahan hidup. Dari mereka yang di 3 hari, 1 meninggal, 2 sakit; kelompok plasebo (Marburg) semuanya meninggal.

Vaksin itu tampaknya memicu respons imun bawaan dan tindakan cepat. Secara umum, tanggapan antibodi tampaknya memainkan peran besar dalam cara kerja vaksin.

Apakah Vaksin Tersedia?

Vaksin belum tersedia secara luas. WHO dan GAVI bekerja untuk memastikan vaksin tersebut tersedia.

Apakah Ini Satu-Satunya Vaksin Yang Mungkin Tersedia?

Ada juga uji coba pada jenis vaksin lain. Ini termasuk satu dengan vektor adenovirus yang telah diuji di Liberia untuk keamanan, tetapi tanpa uji efikasi. Percobaan lain yang berfokus pada vaksin penambah utama, didukung oleh Johnson dan Johnson dan Universitas Oxford, yang seharusnya memiliki uji coba Fase II berjalan pada tahun 2015. Vaksin penambah utama membutuhkan lebih dari satu dosis agar efektif.

Vaksin ini, bagaimanapun, sampai saat ini belum memiliki data yang mendukung bahwa vaksin rVSV lakukan pada saat ini.