Resep Off-Label di Pediatri
Daftar Isi:
How to Make Name Tags in Microsoft Word : Microsoft Office Tips (Oktober 2024)
Food and Drug Administration menyetujui penggunaan antidepresan Prozac (fluoxetine) sebagai pengobatan untuk anak-anak dan remaja usia 7 hingga 17 tahun dengan depresi (gangguan depresi mayor) atau gangguan obsesif-kompulsif (OCD) pada tahun 2003.
Indikasi baru itu mengikuti studi yang menunjukkan bahwa Prozac aman dan efektif untuk anak-anak dengan gangguan ini. Tetapi hanya karena obat yang tidak disetujui FDA tidak berarti itu tidak aman. Ini berarti bahwa perusahaan obat yang membuat obat belum mengajukan permohonan kepada FDA untuk disetujui. Prozac telah digunakan dengan aman pada orang dewasa sejak 1987.
Resep Off-Label di Pediatri
Banyak obat yang tidak disetujui FDA untuk digunakan pada anak-anak tetapi masih digunakan "off-label," yang berarti bahwa mereka digunakan pada anak-anak yang lebih muda dari usia yang disetujui atau untuk kondisi lain yang belum disetujui. Bahkan, menurut American Academy of Pediatrics, 'tiga perempat dari obat resep saat ini dipasarkan di Amerika Serikat tidak memiliki informasi penggunaan pediatrik.'
Ini tidak berarti bahwa tidak aman untuk menggunakan obat-obatan ini. Ketika memutuskan untuk menggunakan obat 'tanpa label', seorang dokter harus membuat keputusan itu 'berdasarkan bukti ilmiah yang kuat, penilaian medis ahli, atau literatur yang diterbitkan.' Ini tidak seperti dokter Anda bereksperimen dengan anak Anda.
Penggunaan albuterol untuk mengobati anak-anak dengan asma adalah contoh yang baik dari penggunaan obat yang tidak diberi label. Meskipun umum digunakan pada bayi dan balita, albuterol hanya disetujui FDA untuk digunakan pada anak di atas 2 tahun. Banyak inhaler asma lainnya, seperti Dulera dan Advair hanya disetujui FDA untuk digunakan pada anak di atas usia 12 tahun.
Jadi mengapa obat-obatan ini digunakan jika tidak disetujui FDA?
Dalam kasus obat asma ini, tidak ada obat lain untuk digunakan dan obat-obatan ini telah digunakan begitu banyak, mereka dianggap aman dan penelitian telah menunjukkan bahwa mereka bekerja. Dan alternatifnya, tidak mengobati atau mencegah gejala asma anak-anak, tidak akan diterima.
Hal yang sama berlaku untuk depresi dan masalah kesehatan mental lainnya, yang sayangnya sering terjadi pada anak-anak dan kadang-kadang memerlukan obat resep yang tidak diberi label.
Kami melihat lebih banyak obat yang disetujui FDA untuk anak-anak dengan masalah kesehatan mental, termasuk:
- Anak-anak Lexapro (escitalopram) (12 tahun ke atas) dengan depresi
- Luvox (fluvoxamine) anak-anak (8-17) dengan OCD
- Zoloft (sertraline) anak-anak (6-17) dengan OCD
- Anak-anak Lithium (12 dan lebih) dengan bipolar
- Orap (pimozide) anak-anak (12 tahun ke atas) dengan kelainan Tourette
- Risperdal (risperidone) anak autis (5 tahun ke atas)
Obat lain, seperti Lithium, Zyprexa (olanzapine), Seroquel (quetiapine), dan Abilify (aripiprazole) dan disetujui untuk anak-anak dengan gangguan bipolar atau skizofrenia.
Bagaimana Anda tahu jika anak Anda telah diresepkan obat 'tidak berlabel'?
Anda bisa bertanya kepada dokter atau apoteker Anda, atau cukup periksa paket sisipan (PI) yang disertakan dengan obat. Dalam PI, cari bagian yang disebut 'Indikasi dan Penggunaan' atau 'Penggunaan Pediatrik' dan lihat usia berapa yang tercantum. Ingatlah bahwa hanya karena anak Anda lebih muda dari usia yang tercantum tidak berarti bahwa obat itu tidak aman dan Anda tidak boleh menghentikannya tanpa berbicara dengan dokter Anda.
Kelemahan dari Penggunaan Obat 'Off-Label'
Satu kerugian besar adalah bahwa dokter kadang-kadang harus memperkirakan dosis untuk memberikan anak yang lebih muda berdasarkan dosis yang umum digunakan untuk anak yang lebih tua dan orang dewasa. Ini mungkin menyebabkan anak mendapatkan terlalu banyak atau terlalu sedikit obat.
Kelemahan lain adalah bahwa jika dokter Anda merasa tidak nyaman menggunakan obat-obatan 'off-label' maka anak Anda mungkin tidak mendapatkan perawatan terbaik yang tersedia. Dokter Anda mungkin menggunakan obat yang lebih tua dengan lebih banyak efek samping atau anak Anda mungkin tidak menerima obat sama sekali.
Peraturan Obat Pediatrik dilembagakan oleh FDA untuk mencoba dan membuat perusahaan obat menguji obat mereka pada anak-anak. Undang-undang Obat-obatan Terbaik untuk Anak-anak juga berfungsi 'untuk meningkatkan keamanan dan kemanjuran obat-obatan untuk anak-anak.' Mudah-mudahan, mereka akan mengarah pada lebih banyak obat yang diuji dan disetujui untuk digunakan pada anak-anak sehingga mereka tidak harus digunakan di luar label lagi.
Resep Resep Kacang Putih dan Kacang Mete
Nikmati saus kacang dengan sedikit lemak. Kacang putih kari dan jambu mete yang ramah diabetes ini menggunakan kacang mete yang sudah direndam alih-alih tahini untuk memberikan tekstur krim.
Resep Salad Ayam Dengan Resep Strawberry Vinaigrette
Salad ayam ini adalah salad makan malam musim panas yang klasik. Terbaik dari semua, itu rendah karbohidrat ketika berpakaian dengan saus stroberi.
Resep Kayu Manis Cranberry Flax Muffins Resep
Resep muffin cranberry flaxseed kayu manis bebas gluten ini kaya akan nutrisi dan rasa. Kayu manis membantu menstabilkan gula darah.