Subyek Kontrol dalam Penelitian Klinis

Dalam penelitian ilmiah, subjek kontrol adalah seseorang yang digunakan untuk memberikan dasar perbandingan. Ketika individu yang berperan sebagai subjek kontrol digabungkan bersama mereka disebut kelompok kontrol.

Subyek kontrol dapat digunakan dalam uji klinis untuk mendapatkan informasi lebih lanjut tentang berbagai kondisi kesehatan dan perawatannya. Seringkali, tetapi tidak selalu, subjek kontrol adalah sukarelawan sehat yang tidak memiliki kondisi medis yang sudah ada sebelumnya.

Subyek kontrol biasanya tunduk pada kriteria inklusi, yang berarti mereka harus memiliki karakteristik tertentu agar sesuai dengan tagihan untuk studi di tangan, dan kriteria pengecualian, yang merupakan karakteristik yang mungkin mengecualikan mereka dari bertindak sebagai subjek kontrol. Karakteristik tersebut termasuk usia, jenis kelamin, kondisi medis dan riwayat medis.

Bagaimana Subjek Kontrol Dapat Digunakan

Ada berbagai cara di mana subjek kontrol dapat digunakan:

Sebagai perbandingan dengan orang-orang dengan kondisi tertentu: Subyek kontrol dapat menjadi bagian dari sekelompok individu sehat yang sedang diteliti untuk melihat bagaimana gejala, sifat, atau perilaku mereka dibandingkan dengan sekelompok individu yang menderita gangguan kesehatan tertentu. Orang yang secara sukarela melayani sebagai subyek kontrol yang sehat sering dibayar untuk partisipasi mereka dalam penelitian.

Menerima plasebo: Dalam uji klinis mengenai keamanan dan keefektifan pengobatan atau pengobatan baru, subjek kontrol adalah individu yang memiliki masalah kesehatan yang sama dengan subjek penelitian, tetapi yang menerima plasebo atau menjalani perawatan "palsu". Kelompok ini dapat disebut sebagai "placebo-controls." Dalam studi tersebut, subjek biasanya secara acak ditugaskan untuk kelompok perlakuan atau kelompok kontrol plasebo.

Perbandingan pengobatan baru dengan yang lama: Dalam jenis penelitian ini, subjek kontrol akan menerima bentuk pengobatan yang sudah terbukti dan kemudian dibandingkan dengan individu yang menerima bentuk pengobatan baru.

Tipe dan Pengaruh Desain Studi pada Subyek Kontrol

Ada beberapa jenis desain studi yang melibatkan subjek kontrol:

• Desain blind: Subjek kontrol tidak tahu mereka berada dalam kelompok kontrol atau menerima plasebo.
• Desain double-blind: Baik subjek kontrol maupun orang yang memberikan pengobatan tahu siapa yang menerima obat plasebo atau palsu atau pengobatan perbandingan.

Perlindungan Subyek Kontrol

Dalam studi klinis berkualitas, ada proses di tempat untuk memberikan perlindungan dari bahaya ke subjek kontrol. Biasanya, informed consent diperlukan, di mana peserta diberi informasi tentang kemungkinan risiko atau manfaat dari berpartisipasi dalam penelitian. Beberapa penelitian harus memiliki desain mereka, dan oleh karena itu perlakuan subjek kontrol disetujui oleh dewan peninjau kelembagaan (IRB) dan / atau oleh berbagai lembaga federal sebelum mereka dapat dilakukan.