Erelzi: Perawatan untuk Rheumatoid Arthritis
Daftar Isi:
How to inject Relistor shots! (Oktober 2024)
Erelzi (etanercept-szzs), sebuah biosimilar dengan Enbrel (etanercept), telah disetujui oleh FDA pada 30 Agustus 2016 untuk menangani indikasi yang sama dengan yang pada awalnya Enbrel disetujui. Enbrel adalah obat biologis pertama yang disetujui untuk radang sendi dan jenis radang sendi tertentu lainnya pada tahun 1998.
Biosimilar adalah produk biologis yang sangat mirip dengan produk biologis yang disetujui FDA (dikenal sebagai produk referensi), dan tidak menunjukkan perbedaan yang bermakna secara klinis dari produk referensi sehubungan dengan keamanan dan efektivitas. Mungkin ada perbedaan kecil dalam bahan yang tidak aktif secara klinis. Bahan-bahan yang tidak aktif di Erelzi termasuk natrium sitrat, sukrosa, natrium klorida, lisin, dan asam sitrat.
Erelzi diproduksi oleh Sandoz, perusahaan yang memiliki biosimilar pertama yang disetujui oleh FDA, (Zarxio filgrastim-sndz) - sebuah biosimilar dengan penguat sel darah putih Neupogen (filgrastim). Biosimilar pertama untuk jenis radang arthritis adalah Inflectra (infliximab-dyyb) yang merupakan biosimilar dari Remicade (infliximab). Persetujuan Erelzi datang setelah rekomendasi bulat 20-0 oleh Komite Penasihat Arthritis FDA untuk menyetujui obat untuk semua indikasi obat rujukan.
Indikasi
Erelzi adalah pemblokir tumor necrosis factor (TNF) yang diindikasikan untuk:
- radang sendi
- radang sendi psoriatik
- ankylosing spondylitis
- psoriasis plak
- juvenile idiopathic arthritis, polyarticular, pada anak-anak 2 tahun atau lebih
Dosis dan Administrasi
Erelzi diberikan melalui injeksi subkutan. Ini tersedia dalam larutan 25 mg / 0,5 mL dan 50 mg / mL dalam jarum suntik prefilled dosis tunggal. Erelzi juga hadir dalam larutan 50mg / mL dalam pena Sensoready yang sudah diisi sebelumnya.
Dosis yang disarankan untuk orang dengan rheumatoid arthritis dewasa atau arthritis psoriatik adalah 50 mg seminggu sekali, baik dengan atau tanpa metotreksat. Dosis yang dianjurkan untuk penderita spondilitis ankilosa adalah 50 mg seminggu sekali. Untuk psoriasis plak dewasa, dosis Erelzi yang disarankan adalah 50 mg dua kali seminggu selama 3 bulan diikuti oleh 50 mg setiap minggu. Dosis untuk rematik idiopatik remaja didasarkan pada berat badan - untuk anak-anak yang beratnya lebih dari 63 kg, dosisnya adalah 0,8 mg / kg mingguan dengan dosis maksimum 50 mg per minggu.
Efek samping
Seperti halnya obat apa pun, ada efek samping dan efek samping yang terkait dengan Erelzi. Efek samping paling umum yang terkait dengan etanercept adalah infeksi dan reaksi di tempat suntikan. Berdasarkan studi klinis dan pengalaman pascasarapan, efek samping paling serius yang terkait dengan etanercept termasuk infeksi, masalah neurologis, gagal jantung kongestif, dan peristiwa hematologi (mis., Gangguan darah).
Kontraindikasi
Erelzi tidak boleh diberikan kepada siapa pun dengan sepsis.
Peringatan
Ada peringatan dan tindakan pencegahan penting yang terkait dengan penggunaan Erelzi yang tidak boleh diabaikan:
- Erelzi tidak boleh dimulai selama infeksi aktif. Jika infeksi aktif berkembang selama perawatan, Erelzi mungkin perlu dihentikan.
- Pada orang yang bepergian ke atau tinggal di daerah di mana mikosis adalah endemik, jika penyakit sistemik parah berkembang saat dirawat dengan Erelzi, terapi anti-jamur harus dipertimbangkan.
- Penyakit demielinasi dapat berkembang saat diobati dengan Erelzi.
- Kasus limfoma telah terjadi pada orang yang diobati dengan penghambat TNF.
- Gagal jantung kongestif dapat terjadi, baik onset baru atau sebagai kondisi yang memburuk.
- Orang dengan gejala pansitopenia atau anemia aplastik harus mencari perhatian medis dan mempertimbangkan untuk menghentikan Erelzi.
- Orang dengan riwayat Hepatitis B harus dipantau untuk reaktivasi saat dirawat dengan Erelzi dan beberapa bulan kemudian.
- Anafilaksis atau reaksi alergi parah dapat terjadi saat diobati dengan Erelzi.
- Sindrom mirip lupus atau hepatitis autoimun dapat terjadi.Jika salah satu terjadi, Erelzi harus dihentikan.
Interaksi obat
Belum ada penelitian yang dilakukan mengenai interaksi obat spesifik dengan etanercept. Dari penelitian lain ditentukan bahwa orang yang diobati dengan etanercept harus MENGHINDARI:
- vaksin hidup
- penggunaan bersamaan dari obat biologik lainnya
- penggunaan bersamaan Cytoxan (cyclophosphamide)
- penggunaan bersamaan Azulfidine (sulfasalazine)
Garis bawah
Tujuan yang dinyatakan untuk mengembangkan biosimilar adalah untuk menawarkan pasien dan dokter lebih banyak pilihan pengobatan dengan biaya yang terjangkau, jauh lebih rendah daripada biaya obat referensi. Meskipun kedengarannya bagus saat dibaca pertama kali, ada kekhawatiran yang jelas. Kekhawatiran besar masih apakah biosimilars "setara" dengan obat referensi mereka. Biosimilar telah disebut "sangat mirip" tetapi apakah itu sama dengan yang setara? Apakah pertanyaan itu dijawab dengan memuaskan? Tarian di sekitar terminologi membuat banyak orang masih merasa tidak nyaman.
Pada 2016, titik harga belum diumumkan juga. Jadi, kita harus menunggu untuk melihat secara tepat bagaimana "lebih terjangkau" diterjemahkan menjadi dolar nyata. Anda mungkin berpikir untuk memeriksa bagaimana Inflectra, biosimilar Remicade yang disetujui pada bulan April 2016, dalam hal biaya dan efektivitas. Pada 2016, belum diluncurkan di Amerika Serikat.
Untuk menambah kebingungan, ada kasus pengadilan tentang masalah paten. Sementara biosimilar mungkin menjadi pilihan nyata di masa depan, untuk saat ini tampaknya penuh dengan masalah. Bicaralah dengan dokter Anda apakah pilihan tepat untuk Anda atau tidak.
- Bagikan
- Membalik
- Teks
- Erelzi. Informasi Resep Lengkap dan Panduan Obat. Sandoz, Inc. Revisi 08/2016.
Perawatan dan Perawatan Rosacea Menggunakan Diet dan Perawatan Kulit
Cari tahu diet dan krim kulit alami mana yang kadang-kadang digunakan untuk menghilangkan gejala rosacea, suatu kondisi kulit yang menyebabkan kemerahan pada wajah.
Perawatan Arthritis Rheumatoid dan Risiko Kanker Payudara
Penelitian menunjukkan bahwa tidak ada bukti sampai saat ini bahwa perawatan rheumatoid arthritis meningkatkan risiko kanker payudara.
Rheumatoid Arthritis atau Penyakit Rheumatoid
Jika rheumatoid arthritis dinamai ulang dengan penyakit rheumatoid, apakah ini akan lebih jelas dipahami? Beberapa orang berpikir begitu, sementara yang lain mengatakan itu tidak masalah.