Pil Digital Menjadi Bagian dari Perawatan Kesehatan Kami

Pernahkah Anda lupa minum obat? Atau, sudahkah Anda berhenti minum antibiotik sejak dini karena Anda sudah merasa lebih baik? Jika ya, Anda tidak sendirian. Dengan hingga 50 persen orang yang tidak menggunakan obat sesuai resep, kepatuhan pengobatan telah menjadi tantangan besar bagi sistem kesehatan AS.

Banyak upaya telah dilakukan dengan cara-cara berinovasi untuk meningkatkan kepatuhan kita, dengan beberapa solusi digital dan teknologi rendah sudah ada di pasar. Kotak pil, pesan teks, dan botol yang dilengkapi dengan chip semuanya digunakan sebagai strategi potensial untuk meningkatkan kepatuhan farmasi. Namun, pendekatan inovatif ini belum memberikan bukti kuat dan valid bahwa seseorang memang telah menelan obatnya.

Kedatangan "pil pintar" yang tertanam dengan sensor sekarang menawarkan cara baru untuk melacak kepatuhan obat. Teknologi kesehatan baru ini telah menerima banyak perhatian ilmiah dan media, serta reaksi dari masyarakat. Akankah pil yang dapat mengirim informasi dari aliran darah (atau saluran pencernaan) mendukung kesehatan kita dengan cara baru? Dan, adakah pertimbangan seputar pil digital baru ini yang harus dieksplorasi sebelum merangkul teknologi baru ini?

FDA Menyetujui Pil Digital Pertama

Pada November 2017, Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) menyetujui obat pertama yang memiliki sistem pelacakan konsumsi digital. Pil yang disetujui diproduksi oleh Otsuka Pharmaceutical Co. Sejak Juli 2012, Otsuka telah bekerja dengan perusahaan California Proteus Digital Health untuk menanamkan obat antipsikotik mereka yang sudah ada Abilify (nama merek untuk aripiprazole) dengan sensor marker ingestible event (IEM). Produk baru, Abilify MyCite, dapat mendeteksi jika obat telah diminum.Sensor yang terpasang - terbuat dari tembaga, magnesium, dan silikon - dirancang untuk mengirim sinyal listrik ke penerima eksternal begitu pil bercampur dengan cairan perut.

Penerima (saat ini tambalan) dikenakan di tulang rusuk kiri. Tambalan berkomunikasi dengan aplikasi telepon pintar melalui Bluetooth dan memberikan informasi tentang tanggal dan waktu obat diminum. Informasi ini kemudian dapat diteruskan ke sekelompok orang yang dipilih (hingga empat) berdasarkan izin pengguna. Pil digital yang banyak dinanti-nantikan ini diperkirakan akan diluncurkan pada 2018 dan kemungkinan akan diikuti oleh produk-produk lain di ceruk obat digital.

Teknologi yang dikembangkan oleh Proteus juga telah diterapkan pada bidang kedokteran lainnya. Sensor yang dapat dicerna (independen dari obat apa pun) telah menerima persetujuan FDA pada tahun 2012. Sejak saat itu, sensor ini telah digunakan untuk merancang obat yang dimungkinkan oleh sensor untuk hipertensi yang tidak terkontrol dan diabetes tipe 2. Rencana untuk mengukur kepatuhan pada orang dengan penyakit Alzheimer, hepatitis C dan mereka yang baru saja keluar dari rumah sakit juga telah didokumentasikan. Abilify MyCite, oleh karena itu, hanya anggota terbaru dari keluarga pil digital Proteus.

Faktanya, pilihan FDA pil digital pertama yang disetujui FDA mengejutkan sejumlah pakar. Abilify adalah obat yang digunakan dalam pengobatan kondisi kejiwaan tertentu, termasuk skizofrenia, gangguan bipolar, dan depresi. Beberapa berpendapat bahwa Abilify dalam bentuk pil digital mungkin tidak diterima dengan baik oleh orang-orang yang (sudah) mengalami ide-ide paranoid dan memiliki perasaan terus-menerus mereka sedang diawasi atau dianiaya. Menyarankan orang dengan gejala skizofrenia untuk menelan pil yang akan mengirim sinyal keluar dari tubuh mereka dapat memperburuk kondisi mereka. Oleh karena itu, masukan dokter mungkin akan sangat penting untuk menentukan orang mana yang berpotensi mendapat manfaat dari pil pelacakan baru dan yang mungkin dirugikan olehnya.

Manajemen Mandiri yang Lebih Baik atau Kakak Biomedis?

Sementara pil digital dapat memberikan informasi penting tentang kepatuhan pengobatan (serta kondisi fisik seseorang dalam beberapa kasus) beberapa masalah telah dikemukakan terkait penggunaannya (mis. Etika, privasi, dan keamanan data). Misalnya, jika obat digital disarankan kepada orang yang tidak memiliki kapasitas untuk memahami semua implikasi dari berbagi data, mendorong jenis teknologi ini pada mereka dapat dipandang sebagai paksaan. Contoh lain dari penggunaan yang berpotensi meragukan akan mencakup perusahaan asuransi yang menawarkan insentif tinggi untuk pil dengan sensor, menekan beberapa orang untuk memilih obat digital yang mungkin akan meningkatkan penggunaan melalui kepatuhan.

Juga telah disarankan bahwa di masa depan, pil digital bisa menjadi syarat pembebasan bersyarat. Mereka juga bisa menjadi kondisi dikeluarkan dari rumah sakit - orang bisa membayangkan dunia di mana Anda harus setuju untuk melacak kepatuhan pengobatan Anda sebelum dipulangkan. Perusahaan seperti Otsuka melaporkan tidak ada pengetahuan tentang rencana tersebut. Namun, sulit untuk memprediksi bagaimana teknologi ini akan digunakan di masa depan.

Amelia Montgomery menulis di Jurnal Vanderbilt Hukum Hiburan dan Teknologi bahwa belum jelas undang-undang privasi mana yang akan berlaku untuk pil digital di Amerika Serikat. Montgomery berspekulasi bahwa pil digital mungkin tidak dikenai pemeriksaan UU Kesehatan Portabilitas dan Akuntabilitas (HIPAA) sebagaimana berlaku untuk informasi kesehatan lainnya. Semakin sulit memastikan anonimisasi data. Sensor, seperti yang dirancang oleh Proteus, dapat menangkap banyak data tentang seseorang, membuatnya lebih mudah untuk membuat profil seseorang dengan cara yang mungkin tidak dimengerti oleh individu tersebut.

Memberi Orang Pilihan

Untungnya, beberapa langkah pengamanan telah dilakukan untuk mengurangi beberapa masalah etika terkait pil digital. Sebagai contoh, pil saat ini dirancang sehingga pengguna memiliki kendali penuh berkenaan dengan siapa informasinya dibagikan. Selanjutnya, pengguna dapat menarik persetujuan di titik mana pun tanpa konsekuensi. Juga, karena teknologi pil digital bergantung pada orang yang memakai patch (atau pemancar), serta menggunakan aplikasi smartphone, partisipasi mereka tergantung pada kesediaan mereka untuk menggunakan alat tambahan ini.

Meskipun demikian, beberapa ahli percaya bahwa penggunaan pil digital harus dibatasi pada situasi tertentu, seperti uji coba obat di mana penting untuk memastikan obat yang diambil oleh peserta untuk meningkatkan validitas penelitian. Bahkan, menggunakan pil digital dapat secara signifikan mengurangi biaya uji klinis, serta meningkatkan akurasinya. Diharapkan bahwa kelompok orang tertentu mungkin lebih terbuka untuk menggunakan pil digital. Misalnya, orang lanjut usia yang mengalami kesulitan kognitif yang mungkin lupa minum obat (atau minum dua kali) kecuali dibantu dengan jenis teknologi kesehatan ini.

Namun, yang lain berpendapat bahwa keseimbangan harus dicapai antara melindungi privasi dan mengatur secara berlebihan bidang pil digital. Montgomery berpendapat bahwa risiko bagi pengguna rendah jika dibandingkan dengan kenyamanan, pengurangan biaya dan manfaat kesehatan yang ditawarkan teknologi baru ini.

Selama persetujuan berdasarkan informasi dipraktikkan secara ketat ketika meresepkan pil digital, banyak masalah etis dapat dikelola. Jika pengguna pil baru ini diberikan pengungkapan yang tepat, serta memiliki kemampuan untuk mengajukan pertanyaan, ini memberdayakan mereka untuk menerima atau menolak pil digital sebelum membelinya. Di sisi lain, ini mungkin menambah beban tambahan dan tekanan waktu pada dokter, jadi itu mungkin bukan solusi yang paling realistis.

Dapatkah pil digital benar-benar meningkatkan kepatuhan?

Belum ditetapkan apakah sistem perangkat obat ini akan memberikan kontribusi positif terhadap kepatuhan pengobatan. Kemampuan MyCite juga dilengkapi dengan penafian bahwa pengumpulan data tidak boleh digunakan untuk situasi darurat, karena pelacakan mungkin tertunda atau tidak terjadi sama sekali. Para ahli kesehatan digital, termasuk Eric Topol dari Scripps Translational Science, berpendapat bahwa perlu waktu sebelum teknologi kesehatan baru ini dapat memengaruhi kepatuhan dengan cara yang substansial. Orang yang menggunakan pil digital mungkin, misalnya, menolak (atau lupa) untuk memakai tambalan yang perlu diganti setiap tujuh hari untuk secara efektif mengumpulkan sinyal dari pil yang tertelan.

Studi awal kepatuhan telah menemukan bahwa alat yang berbeda, baik teknologi tinggi dan rendah, meningkatkan kepatuhan. Penelitian yang dilakukan oleh Proteus juga menunjukkan bahwa orang yang menggunakan obat yang diaktifkan sensor untuk hipertensi yang tidak terkontrol dan diabetes tipe 2 mencapai hasil yang lebih baik (dan lebih mungkin untuk mencapai tujuan pengobatan mereka) dibandingkan dengan orang yang menggunakan terapi standar. Ini mungkin disebabkan oleh kepatuhan pengobatan yang meningkat.

Potensi Sistem Pil Digital

Saat ini, beberapa orang di Abilify yang membutuhkan obat antipsikotik ini tetapi tidak mematuhi rejimen obat yang diresepkan mereka menerima Abilify sebagai suntikan bulanan untuk mencegah timbulnya kembali gejala mereka. Ini menunjukkan bahwa kami sudah memiliki beberapa solusi dasar untuk ketidakpatuhan. Namun, tidak jelas apakah orang dengan masalah kepatuhan lebih memilih pil digital daripada suntikan. Selain itu, di bidang kedokteran lain, suntikan bulanan bukan pilihan yang layak. Oleh karena itu, obat yang diaktifkan sensor dapat membawa lebih banyak manfaat dalam kasus tersebut.

Asisten Profesor Peter Chai, dokter darurat di Rumah Sakit Brigham and Women di Boston, menggunakan teknologi pil digital dalam sebuah penelitian baru-baru ini untuk mencoba mencegah penyalahgunaan opioid - masalah yang mendesak di Amerika Serikat. Opioid sering diresepkan atas dasar yang diperlukan untuk orang dengan nyeri hebat. Dosis dan frekuensi sering diserahkan kepada kebijaksanaan penderita rasa sakit, yang menciptakan risiko overdosis dan penyalahgunaan. Chai dan timnya menemukan bahwa sistem pil digital dapat membantu memantau konsumsi opioid secara real-time.

Mereka menyarankan bahwa intervensi dapat dikerahkan segera setelah pelecehan terdeteksi, meminimalkan risiko bahaya. Orang-orang yang berpartisipasi dalam penelitian mereka menemukan pil digital dapat diterima dan bersedia untuk terus meminumnya. Studi Chai menunjukkan bahwa pil yang mengaktifkan sensor memiliki cakupan penggunaan yang luas, misalnya, dengan obat-obatan berisiko tinggi dan kelompok orang yang tidak melakukan kontak rutin dengan profesional perawatan kesehatan.

Mencari Menuju Masa Depan

Tambalan (termasuk yang digunakan dengan pil digital) sudah memiliki kapasitas untuk mengumpulkan informasi biometrik lainnya, seperti pola tidur, tanda-tanda vital, dan posisi tubuh. Menggunakan tambalan untuk berbagai sumber data, sistem kesehatan digital dapat membuat gambaran holistik dari orang yang menggunakan obat tertentu - termasuk efek samping dan pola konsumsi. Dalam hal ini, sistem ini memiliki kesempatan untuk merevolusi cara kita diperlakukan oleh pengobatan.