Stelara (Ustekinumab) untuk Orang Dengan Penyakit Crohn

Ikhtisar

Stelara (ustekinumab) adalah terapi biologis yang menargetkan sitokin interleukin (IL) -12 dan IL-23. Lebih teknis, itu adalah antibodi imunoglobulin monoclonal manusia sepenuhnya yang menargetkan IL-12 dan IL-23 bersama P40 subunit. Stelara pertama kali disetujui pada tahun 2008 untuk mengobati psoriasis plak dan sekarang disetujui untuk mengobati penyakit Crohn sedang hingga berat.

Fakta Penting untuk Diketahui

• Stelara bukan obat untuk penyakit Crohn
• Stelara diberikan pertama dengan infus dan kemudian dengan suntikan yang dapat dilakukan di rumah
• Orang dengan infeksi saat ini seharusnya tidak menerima Stelara
• Ada peningkatan risiko infeksi dan tanda-tanda infeksi harus didiskusikan dengan dokter segera
• Stelara belum diteliti secara luas selama kehamilan dan menyusui dan dokter harus segera dikonsultasikan dalam kasus kehamilan
• Pasien harus diuji untuk tuberkulosis (TB) sebelum memulai Stelara

Administrasi

Stelara berbeda dari kebanyakan obat penyakit radang usus (IBD) lainnya yang dimulai dengan infus tetapi kemudian dilanjutkan dengan suntikan yang diberikan di rumah. Perawatan pertama dengan Stelara dilakukan dengan infus. Obat ini diberikan secara intravena di pusat infus atau di kantor dokter. Jumlah Stelara yang digunakan bersifat individual dan dihitung berdasarkan berat badan pasien. Setelah itu, Stelara diberikan dengan suntikan subkutan (suntikan yang diberikan di bawah kulit) setiap 8 minggu, yang dapat dilakukan di rumah.

Pasien dilatih oleh perawat atau profesional perawatan kesehatan lainnya tentang cara memberikan suntikan. Obat itu datang dengan suntikan khusus yang diberikan pasien sendiri atau diberikan teman atau anggota keluarga kepada mereka. Penderita dapat menyuntikkan Stelara di paha, perut, pantat, atau lengan atas.

Indikasi

Stelara mungkin diresepkan untuk mengobati penyakit Crohn sedang hingga berat pada orang di atas usia 18 tahun. Janssen Biotech, Inc, produsen Stelara, menyatakan bahwa obat ini disetujui untuk pasien dengan penyakit Crohn yang "tidak toleran terhadap pengobatan dengan imunomodulator atau kortikosteroid. tetapi tidak pernah gagal pengobatan dengan penghambat tumor necrosis factor (TNF), atau yang gagal atau tidak toleran terhadap pengobatan dengan satu atau lebih TNF blocker. " Ini berarti untuk digunakan pada pasien yang diobati dengan jenis obat lain dan tidak membaik. Ini bisa termasuk obat imunomodulator (yang menekan sistem kekebalan), steroid seperti prednison, atau pemblokir TNF (kadang-kadang disebut biologis).

Penyakit-penyakit yang dimediasi kekebalan lainnya yang disetujui Stelara di Amerika Serikat termasuk psoriasis dan psoriasis arthritis. Stelara saat ini tidak disetujui oleh FDA untuk mengobati kolitis ulserativa. Stelara tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak atau remaja di bawah usia 18 tahun.

Bagaimana itu bekerja

Stelara telah digunakan untuk mengobati kondisi yang diperantarai kekebalan, dengan penyakit Crohn menjadi penyakit terbaru yang telah ditemukan efektif. Stelara memblokir interleuken (IL) -12 dan IL-23, yang ditemukan di tubuh secara alami tetapi diduga berkontribusi terhadap peradangan pada penyakit Crohn. Stelara bukan obat untuk penyakit Crohn.

Siapa yang seharusnya tidak mengambilnya

Katakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki atau pernah mengalami salah satu kondisi berikut:

• Reaksi alergi sebelumnya terhadap Stelara
• Alergi lateks, karena jarum suntik yang diisi sebelumnya mungkin mengandung lateks
• Miliki vaksinasi baru-baru ini dengan vaksin hidup, atau anggota rumah tangga Anda memiliki vaksin hidup
• Telah menerima vaksin bacille Calmette-Guerin (BCG) karena itu tidak boleh diberikan dalam waktu satu tahun setelah mengkonsumsi Stelara (baik sebelum atau sesudah)
• Ruam kulit apapun
• Saat ini mendapatkan suntikan untuk alergi, terutama untuk reaksi alergi yang serius
• Pernah dirawat dengan fototerapi (terapi cahaya)
• Hamil atau menyusui, atau dapat menjadi hamil atau berencana untuk menyusui saat mengambil Stelara
• Memiliki riwayat infeksi atau infeksi saat ini

Peringatan Alergi

Alasan mengapa seorang dokter perlu mengetahui tentang suntikan alergi dan alergi parah adalah karena Stelara dapat mengubah cara tubuh bereaksi terhadap tembakan tersebut. Stelara mungkin membuat tembakan alergi kurang efektif atau meningkatkan risiko mengalami reaksi alergi setelah menerima suntikan. Sangat penting untuk bekerja sama dengan ahli alergi dan gastroenterologist untuk mengurangi risiko mengalami reaksi alergi. Reaksi alergi yang serius terhadap Stelara jarang terjadi.

Infeksi yang terkait

Stelara dapat meningkatkan risiko mengembangkan infeksi karena dapat mempengaruhi sistem kekebalan tubuh. Pasien harus waspada tentang pemantauan untuk setiap tanda atau gejala infeksi dan melaporkannya ke dokter segera. Ini termasuk:

• Sakit perut
• Batuk
• Batuk darah
• Diare
• Kelelahan
• Demam
• Nyeri otot
• Nyeri atau terbakar saat buang air kecil
• Sesak napas
• Ruam kulit
• Berkeringat
• Penurunan berat badan tanpa alasan

Keamanan

Selama masa kehamilan

Kehamilan saat ibu menerima Stelara belum dipelajari secara ekstensif. Ada beberapa kehamilan yang tidak disengaja pada wanita dengan psoriasis yang mengonsumsi Stelara.Semua ini adalah laporan kasus, yang berarti bahwa ini adalah peristiwa tunggal yang sedang dipelajari. Belum ada penelitian skala besar yang melihat bagaimana Stelara mempengaruhi bayi yang belum lahir. Setidaknya satu mengakibatkan keguguran, tetapi belum ada penelitian yang cukup untuk mengetahui dengan pasti apakah Stelara akan membahayakan janin.

Kategori kehamilan FDA untuk Stelara adalah tipe B. Ini berarti bahwa efek Stelara pada bayi belum lahir belum dipelajari secara ekstensif. Saat ini direkomendasikan bahwa Stelara seharusnya hanya digunakan selama kehamilan jika jelas diperlukan. Dokter yang meresepkan Stelara harus dihubungi segera jika kehamilan terjadi.

Karena hanya ada sedikit informasi tentang kehamilan dan Stelara, siapa pun yang hamil diminta untuk berpartisipasi dalam registrasi kehamilan dengan menelepon 1-877-311-8972. Ini dapat membantu para ilmuwan mempelajari lebih lanjut tentang bagaimana Stelara mempengaruhi ibu dan bayi untuk meningkatkan perawatan bagi pasien lain di masa depan.

Selama Menyusui

Diperkirakan Stelara dapat masuk ke ASI dan karena itu diambil oleh bayi. Merawat bayi saat menerima Stelara harus didiskusikan dengan anggota tim kesehatan dan harus dilakukan secara perorangan.

Sebuah Kata Dari Sangat Baik

Stelara telah digunakan sejak 2008 untuk mengobati kondisi yang diperantarai kekebalan. Kondisi terbaru yang Stelara telah disetujui adalah penyakit Crohn. Sementara Stelara bukan obat, telah terbukti efektif untuk mengobati penyakit Crohn pada beberapa pasien.