Masalah Keamanan Asthmanefrin
Daftar Isi:
- Masalah keamanan
- Surat Peringatan FDA kepada Nephron Pharmaceuticals Corporation
- Apa yang harus saya lakukan
Masalah Keamanan Data FaceApp dan (Oktober 2024)
Asthmanefrine adalah racepinefrin cair atau epinefrin rasemat yang, ketika digunakan dengan EZ Breathe Atomizer, diubah menjadi uap kontinu yang dihirup ke paru-paru. Food and Drug Administration (FDA) telah mengangkat masalah keamanan Asthmanefrin untuk produk bebas yang digunakan untuk menghilangkan sementara gejala asma ringan. Dalam sebuah surat yang dikirim ke perusahaan, FDA menyatakan perusahaan harus menanggapi kekhawatiran dan memberikan rencana tentang bagaimana mereka berencana untuk mengatasi masalah tersebut.
Ini menciptakan ketegangan nyata bagi dokter, pasien, dan FDA. Banyak pasien tidak memiliki asuransi kesehatan yang memungkinkan mereka akses reguler ke perawatan medis dan mencari obat OTC untuk memenuhi sejumlah kebutuhan kesehatan. Mengingat seberapa umum asma terjadi, sebagian besar pasien yang tidak diasuransikan atau kurang diasuransikan akan menderita asma. FDA ditugaskan untuk memastikan bahwa obat-obatan disaring dengan tepat untuk keamanan dan efektivitas. Dokter kemudian sering ditempatkan di tengah harus menangani perawatan individu.
Selain masalah keamanan, ada juga kekhawatiran tentang apakah produk OTC seefektif pilihan resep.
Masalah keamanan
Asthmanefrin dirilis pada September 2012 setelah periode di mana tidak ada produk asma yang dijual bebas karena masalah lingkungan akibat CFC pada inhaler yang lebih tua. Dalam pernyataan mereka, FDA mengutip beberapa efek samping sejak Asthmanefrin telah dirilis termasuk:
- sakit dada
- mual (merasa sakit di perut Anda)
- muntah
- tekanan darah tinggi
- peningkatan denyut jantung
- hemoptisis (batuk darah berwarna merah dahak)
Selain itu, baru-baru ini ada penarikan kembali karena risiko tersedak yang terkait dengan EZ Breathe Atomizers. Ada kekhawatiran bahwa mesin cuci mungkin menjadi copot saat digunakan. Masalah keamanan bukanlah hal baru untuk produk asma yang dijual bebas. Dokter dan kelompok terkait telah menunjukkan bahwa obat bebas tidak dijual untuk hipertensi, penyakit jantung atau masalah kolesterol jadi mengapa mereka harus ada untuk asma?
Penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa produk asma OTC relatif aman, tetapi setidaknya satu dari lima orang yang menggunakan obat otc tidak boleh. Selain itu, produk-produk seperti Asthmanefrin telah dikaitkan dengan kurangnya pemanfaatan layanan dokter serta obat-obatan seperti steroid inhalasi yang dapat meningkatkan kontrol asma. Secara umum, jika Anda memerlukan segala jenis produk bebas untuk menghilangkan gejala seperti asma maka Anda perlu menemui dokter atau profesional kesehatan untuk mengevaluasi gejala-gejala tersebut.
Surat Peringatan FDA kepada Nephron Pharmaceuticals Corporation
Surat peringatan kepada pembuat Asthmanefrin berfokus pada beberapa bidang. Pertama, surat peringatan menyatakan bahwa Asthmanefrin pada dasarnya adalah "obat baru" yang tidak disetujui yang belum dievaluasi oleh FDA untuk keamanan dan kemanjuran di bawah proses aplikasi obat baru. FDA juga menyatakan bahwa perusahaan tersebut memasarkan alat penyemprotnya untuk penggunaan “berbeda dari tujuan penggunaan perangkat yang dipasarkan secara legal dalam jenis perangkat generik. "FDA juga menyatakan perusahaan farmasi membuat klaim yang tidak patut dalam iklan mereka seperti klaim bahwa Asthmanefrin adalah" Alternatif untuk Primatene Mist CFC Inhaler. "FDA menyatakan bahwa perusahaan tidak memiliki data untuk mendukung bahwa kedua obat tersebut sebanding. Selain itu, FDA khawatir bahwa pemberian label yang salah dapat menyebabkan penggunaan yang tidak tepat oleh pasien dengan asma.
FDA juga mengungkapkan beberapa masalah keamanan mereka termasuk serangan asma yang fatal dalam sebuah surat kepada perusahaan. Masalah yang terkait dengan jumlah produk aktif dapat secara andal dikirim ke pasien yang menggunakan inhaler dan hasil yang jelas yang mungkin ditimbulkan. Demikian pula, jika pasien menerima terlalu banyak obat, ada kekhawatiran tentang potensi efek samping kardiovaskular.
Apa yang harus saya lakukan
Jika Anda perlu menggunakan produk bebas seperti Asthmanefrin, Anda harus mengunjungi dokter tentang gejalanya. Asma adalah suatu kondisi di mana Anda bisa memburuk dengan cepat, dan Anda tidak boleh menghindari dokter karena Anda menggunakan produk otc dan berisiko mengembangkan gejala yang lebih serius.
Jika Anda perlu menggunakan inhaler secara teratur dan Anda menggunakan produk OTC karena masalah keuangan, program bantuan pasien yang disponsori oleh banyak perusahaan obat dapat membantu Anda mendapatkan obat asma gratis atau dengan biaya yang jauh berkurang. Kualifikasi biasanya didasarkan pada kebutuhan finansial sehingga meninggalkan beberapa pasien saya yang merasa membutuhkan seperti mereka ditinggalkan dalam kedinginan ketika mereka tidak memenuhi syarat. Programnya mungkin sulit dikelola dan dinavigasi sehingga Anda mungkin ingin meminta bantuan pekerja sosial atau manajer kasus.
Efek Samping Advansi Z dan Masalah Keamanan
Baca studi apa yang dikatakan tentang efek samping dan bahaya mengonsumsi suplemen yang mengandung Advantra Z, atau jeruk pahit (Citrus aurantium).
Masalah Keamanan dan Potensi Manfaat Chickweed
Pelajari tentang chickweed, termasuk manfaat potensial dari menggunakannya serta efek samping dan masalah keamanan yang diketahui.
Masalah Keamanan untuk Pelabelan Produk Anak-Anak
Dapatkan saran tentang melabeli barang-barang pribadi anak-anak Anda untuk identifikasi sementara juga menjaga keamanan.