Peringatan untuk Pasien Rituxan Tentang PML
Daftar Isi:
- Apa itu PML?
- Apakah Lebih Dikenal Tentang Pasien RA Yang Mengembangkan PML?
- Apa yang Dilakukan FDA dalam Menanggapi Kasus PML?
- Apa Yang Harus Dilakukan Pasien RA Dengan Rituxan?
Systemic lupus erythematosus (SLE) - causes, symptoms, diagnosis & pathology (Oktober 2024)
Kasus fatal dari PML (progresif leukoencephalopathy) telah diidentifikasi pada pasien rheumatoid arthritis (RA) yang berpartisipasi dalam uji klinis perpanjangan keamanan untuk Rituxan (rituximab). Akibatnya, FDA dan produsen obat telah mengeluarkan peringatan dan akan memperbarui informasi resep Rituxan untuk memasukkan PML.
Apa itu PML?
PML juga dikenal sebagai leukukoensefalopati multifokal progresif. Menurut National Institute of Neurological Disorders and Stroke, "Leukoencephalopathy multifocal progresif (PML) disebabkan oleh reaktivasi virus yang umum dalam sistem saraf pusat individu yang mengalami gangguan kekebalan tubuh. Poliomavirus JC (sering disebut virus JC) dibawa oleh suatu Sebagian besar orang dan tidak berbahaya kecuali di antara mereka yang memiliki pertahanan kekebalan yang lebih rendah."
Apakah Lebih Dikenal Tentang Pasien RA Yang Mengembangkan PML?
Pasien RA pertama kali mengembangkan infeksi virus JC dan kemudian PML. Kematian akibat PML terjadi 18 bulan setelah pasien menerima dosis terakhir Rituxan dalam studi perpanjangan keamanan.
Pasien RA juga menderita kanker orofaringeal (kanker tenggorokan) dan dirawat dengan kemoterapi dan radiasi 9 bulan sebelum terkena PML. Pasien memiliki riwayat medis yang agak rumit yang dapat berkontribusi pada pengembangan PML. Selain RA, pasien memiliki sindrom Sjogren dan kadar C4 komplemen yang tidak terdeteksi. Pasien dirawat dengan metotreksat, steroid, dan penghambat TNF sebelum dirawat dengan Rituxan. Metotreksat dan steroid juga digunakan selama dan setelah pengobatan rituximab.
Apa yang Dilakukan FDA dalam Menanggapi Kasus PML?
FDA sedang merevisi instruksi resep dan memberi tahu profesional kesehatan dalam surat dan publik di situs webnya tentang kasus fatal PML.
Apa Yang Harus Dilakukan Pasien RA Dengan Rituxan?
Seperti biasa, diskusikan kekhawatiran Anda dengan dokter Anda. Para ahli menyarankan bahwa jika pasien yang diobati dengan Rituxan mengalami gejala neurologis - konsultasi dengan ahli saraf, MRI otak, dan pungsi lumbar harus dipertimbangkan. Pasien yang mengembangkan PML harus menghentikan Rituxan, mungkin menghentikan atau mengurangi imunosupresan lainnya, sambil mempertimbangkan terapi anti-virus. Tapi, benar-benar tidak ada pengobatan yang dapat menyelesaikan PML jika berkembang.
Peringatan Tentang Obat Penurun Berat Badan Alami dan Herbal
FDA telah menetapkan bahwa setidaknya 61 obat penurun berat badan alami dan herbal dapat terkontaminasi atau tidak aman untuk digunakan untuk menurunkan berat badan.
Kekhawatiran Tentang Bedah Kembali untuk Pasien Kegemukan
Operasi punggung dan kelebihan berat badan tidak selalu berbaur. Pelajari tentang risiko yang terkait dengan memiliki prosedur tulang belakang jika Anda mengalami obesitas.
Panduan Pasien yang Bijaksana untuk Menjadi Pasien yang Berdaya
Memahami alasan pemberdayaan dan apa yang diperlukan untuk diberdayakan akan sangat membantu Anda memahami manfaatnya.