Mengobati Hepatitis C Dengan Mavyret (glecapravir, pibrentasvir)

Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) adalah obat kombinasi dosis tetap yang digunakan dalam pengobatan infeksi hepatitis C kronis (HCV). Obat-obatan yang digunakan dalam Mavyret bekerja dengan memblokir dua protein individu yang perlu ditiru oleh virus.

Mavyret disetujui pada 3 Agustus 2017 oleh Food and Drug Administration AS untuk digunakan pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas.Penelitian menunjukkan bahwa obat ini dapat mencapai tingkat kesembuhan antara 92 persen dan 100 persen tergantung subtipe HCV, suatu angka yang kurang lebih sejalan dengan antivirus bertindak langsung lainnya (DAA) yang saat ini digunakan dalam pengobatan hepatitis C.

Pro dan kontra

Mavyret mampu mengobati semua enam jenis HCV (genotipe) dan dapat digunakan baik pada orang yang belum pernah terpapar obat HCV dan mereka yang sebelumnya pernah gagal pengobatan. Selain itu, obat ini dapat digunakan pada orang dengan sirosis kompensasi (di mana hati masih berfungsi).

Mavyret memiliki satu keunggulan utama dibandingkan obat serupa karena Mavyret dapat mengobati infeksi hepatitis C kronis hanya dalam waktu delapan minggu. Semua obat lain memerlukan tidak kurang dari 12 minggu untuk pasien yang baru dirawat. Ini termasuk kombinasi obat HCV Epclusa yang juga disetujui untuk semua enam genotipe.

Namun, tidak seperti Epclusa, Mavyret tidak dapat digunakan pada orang dengan sirosis dekompensasi (yang hati tidak lagi berfungsi).

Pembeda utama lainnya adalah harga. Sementara obat-obatan seperti Epclusa membawa harga grosir sekitar $ 75.000 untuk kursus 12 minggu (atau $ 890 per pil), Mavyret ditawarkan dengan $ 26.400 untuk kursus delapan minggu (atau $ 439 per tablet).

Perbedaan harga mungkin cukup untuk meyakinkan perusahaan asuransi kesehatan untuk memperluas pengobatan ke 3,9 juta orang Amerika yang terinfeksi HCV secara kronis, yang sebagian besar harus menunggu sampai ada kerusakan hati yang signifikan sebelum pengobatan dapat disetujui.

Rekomendasi resep

Dosis yang dianjurkan dari Mavyret adalah tiga tablet yang diminum sehari sekali dengan makanan. Setiap tablet mengandung 100 miligram glecaprevir dan 40 miligram pibrentasvir. Tablet ini berwarna merah muda, berbentuk lonjong, berlapis film, dan dilumpuhkan dengan "NXT" di satu sisi.

Durasi terapi bervariasi berdasarkan genotipe HCV, pengalaman pengobatan, dan status hati pasien, sebagai berikut:

• Sebelumnya tidak diobati tanpa sirosis: delapan minggu
• Sebelumnya tidak diobati dengan sirosis kompensasi: 12 minggu
• Sebelumnya diobati dengan HCV genotipe 1, 2, 4, 5, dan 6 tanpa sirosis: delapan hingga 16 minggu tergantung pada terapi sebelumnya
• Sebelumnya diobati dengan HCV genotipe 1, 2, 4, 5, dan 6 dengan sirosis kompensasi: 12 hingga 16 minggu tergantung pada terapi sebelumnya
• Sebelumnya diobati dengan HCV genotipe 3 dengan atau tanpa sirosis: 16 minggu

Sekitar 75 persen orang Amerika dengan hepatitis C memiliki genotipe 1, yang merupakan yang paling umum tetapi juga yang paling sulit untuk diobati. Sebaliknya, antara 20 dan 25 persen memiliki genotipe 2 dan 3, sementara hanya segelintir kecil yang memiliki genotipe 4, 5, atau 6.

Efek samping

DAA generasi baru seperti Mavyret memiliki efek samping yang jauh lebih sedikit daripada terapi generasi sebelumnya, banyak di antaranya termasuk interferon pegilasi obat (peginterferon) dan ribavirin. Efek samping paling umum yang terkait dengan Mavyret (terjadi pada lebih dari lima persen pasien) termasuk:

• Sakit kepala
• Kelelahan
• Mual
• Diare

Secara umum, efek samping dapat dikelola dan cenderung membaik seiring waktu. Faktanya, penelitian pra-pasar menyimpulkan bahwa kurang dari satu persen orang yang menggunakan Mavyret menghentikan pengobatan karena efek samping yang tidak dapat ditoleransi.

Interaksi obat

Penggunaan obat-obatan berbasis rifampisin, yang biasa digunakan untuk mengobati tuberkulosis, dikontraindikasikan untuk penggunaan dengan Mavyret dan harus dihentikan sebelum dimulainya pengobatan. Ini termasuk obat-obatan dengan nama merek Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, dan Priftin.

Obat lain diketahui berinteraksi dengan Mavyret dan dapat meningkatkan atau menurunkan konsentrasi Mavyret dalam darah. Yang berikut ini tidak direkomendasikan untuk digunakan dengan Mavyret:

• Carbamepazine, digunakan untuk mengobati kejang dan gangguan bipolar
• Etinil estradiol (estrogen) yang mengandung obat KB
• Sustiva (efavirenz) digunakan dalam terapi HIV
• Atorvastatin, lovastatin, dan simvastatin digunakan untuk mengobati kolesterol tinggi
• St. John's Wort

Gangguan hati

Mavyret dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang dengan kerusakan hati yang parah (yang diukur dengan skor C Child-Pugh) dan tidak direkomendasikan untuk siapa pun dengan gangguan sedang (Child-Pugh B).

Tes fungsi hati dianjurkan sebelum memulai terapi untuk menghindari komplikasi. Skor Child-Pugh juga berguna dalam menentukan tingkat keparahan penyakit hati berdasarkan tes darah dan ulasan dari gejala yang khas.

Reaktivasi Hepatitis B

Mavyret harus digunakan dengan hati-hati pada orang yang memiliki hepatitis B dan hepatitis C. Virus hepatitis B (HBV) telah diketahui reaktif selama atau segera setelah pengobatan. Reaktivasi dapat disertai dengan gejala penyakit kuning dan peradangan hati. Jika pengobatan tidak segera dihentikan, reaktivasi dapat menyebabkan gagal hati dan bahkan kematian.

Sementara infeksi HBV tidak kontraindikasi penggunaan Mavyret, itu akan membutuhkan pemantauan lebih dekat dari enzim hati untuk mengidentifikasi tanda-tanda awal reaktivasi.

Dalam Kehamilan

Sementara Mavyret tidak dikontraindikasikan pada kehamilan, ada sedikit data klinis manusia yang tersedia untuk menilai risiko yang sebenarnya. Dengan itu dikatakan, penelitian pada hewan menunjukkan bahwa penggunaan glecaprevir dan pibrentasvir selama kehamilan tidak terkait dengan kelainan janin, termasuk pajanan selama menyusui.

Konsultasi spesialis direkomendasikan untuk tidak hanya menimbang manfaat dan risiko perawatan tetapi untuk membantu menentukan apakah perawatan merupakan masalah yang mendesak atau sesuatu yang dapat ditunda sampai setelah melahirkan.

Untuk mencegah kehamilan selama perawatan, pasangan disarankan menggunakan setidaknya dua metode kontrasepsi non-hormonal selama dan hingga enam bulan setelah selesainya terapi.Karena kontrol kelahiran berbasis estrogen tidak dianjurkan, bicarakan dengan dokter Anda untuk melihat apakah kontrasepsi oral yang hanya mengandung progestin mungkin merupakan pilihan yang sesuai.