Mengobati Hepatitis C dengan Epclusa

Epclusa (sofosbuvir dan velpatasvir) adalah obat kombinasi dosis tetap yang digunakan dalam pengobatan infeksi hepatitis C kronis (HCV). Dua obat yang terdiri dari Epclusa bekerja dengan memblokir enzim (RNA polimerase) dan protein (NS5A) yang vital untuk replikasi virus.

Ikhtisar

Epclusa disetujui pada Juni 2016 oleh Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dan merupakan agen bertindak langsung pertama yang mampu mengobati semua enam genotipe HCV utama. Epclusa cocok untuk pasien yang sebelumnya tidak diobati (naif-pengobatan), serta mereka yang sebagian atau tidak ada tanggapan terhadap terapi HCV sebelumnya (berpengalaman pengobatan).

Epclusa dapat digunakan pada orang yang didiagnosis dengan sirosis, walaupun direkomendasikan bahwa ribavirin diberikan bersama dalam kasus sirosis dekompensasi (yaitu, di mana hati tidak lagi berfungsi). Epclusa dilaporkan memiliki angka kesembuhan mendekati 100 persen pada beberapa kelompok, sementara kemanjurannya pada orang dengan sirosis dekompensasi dikatakan mencapai 94 persen.

Epclusa dirilis dengan harga grosir rata-rata $ 74.760, atau $ 890 per pil untuk perawatan selama 12 minggu.

Prevalensi Hepatitis C

Sekitar 75 persen orang Amerika dengan HCV memiliki genotipe 1, sementara 20 hingga 25 persen memiliki genotipe 2 atau 3. Sementara hanya sejumlah kecil orang di AS yang terinfeksi genotipe 4, 5, atau 6, mereka tetap menjadi strain dominan di dunia. Timur Tengah, Afrika selatan, dan Asia.

Di Mesir, negara dengan populasi HCV terbesar, hampir satu dari tujuh orang (14,5 persen) diyakini terinfeksi.

Di antara orang yang hidup dengan HIV, tingkat koinfeksi HCV mencapai 30 persen di AS dan Eropa. Secara global, keseluruhan beban koinfeksi HIV / HCV adalah sekitar 4-5 juta orang, atau antara 10 dan 15 persen.

Di antara populasi ini, terapi HCV dianggap penting dengan tingkat kerusakan hati yang ada bersamaan. Efektivitas Epclusa dalam mengobati semua genotipe HCV utama menjadikannya obat yang sangat penting dari perspektif global, dengan hanya beberapa kontraindikasi terhadap pengobatan. (Lihat "Kontraindikasi dan Pertimbangan" di bawah.)

Dosis

Dosis adalah satu tablet (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) diminum setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Epclusa berbentuk berlian merah muda, dan dilapisi film, dengan "GSI" timbul di satu sisi dan "7916" di sisi lain.

Rekomendasi resep

Epclusa diresepkan selama 12 minggu untuk orang dengan infeksi HCV kronis, dengan atau tanpa sirosis kompensasi (di mana hati masih berfungsi). Pada orang dengan sirosis dekompensasi, Epclusa diresepkan untuk kursus 16 minggu dalam kombinasi dengan ribavirin obat.

Efek Samping Umum

Efek samping paling umum yang terkait dengan penggunaan Epclusa (terjadi pada setidaknya 5 persen pasien) adalah:

• Sakit kepala
• Kelelahan
• Mual
• Kelemahan dan kehilangan energi
• Insomnia
• Sifat lekas marah

Dalam penelitian klinis, efek samping umumnya dianggap tingkat rendah dengan kurang dari 1 persen peserta menghentikan pengobatan sebagai akibat dari kejadian obat yang merugikan.

Pada pasien dengan sirosis dekompensasi, anemia dan diare juga sering dilaporkan. Penelitian klinis menunjukkan bahwa efek samping yang terkait dengan penggunaan Epclusa dan ribavirin, sementara umum, biasanya ringan sampai sedang, dengan hanya 5 persen peserta yang menghentikan terapi sebagai akibat dari kejadian obat yang merugikan.

Interaksi obat

Hal-hal berikut juga harus dihindari ketika menggunakan Epclusa:

• Obat anti kanker: Hycampin
• Antikonvulsan: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
• Obat anti-TB: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Obat HIV: Sustiva (efavirenz), peningkatan Aptivus (tipranavir / ritonavir)
• Suplemen herbal: St. John's Wort

Kontraindikasi dan Pertimbangan

Obat anti-aritmia Codarone (amiodarone), yang digunakan untuk mengobati detak jantung tidak teratur, adalah tidak direkomendasikan untuk digunakan dengan Epclusa kecuali dianggap secara medis diperlukan. Kombinasi penggunaan obat-obatan ini dapat mengakibatkan perlambatan jantung yang serius (bradikardia), yang efeknya masih belum sepenuhnya dipahami. Jika diberikan bersama, pemantauan jantung sangat dianjurkan.

Inhibitor pompa proton umumnya tidak direkomendasikan untuk digunakan dengan Epclusa kecuali dianggap secara medis diperlukan. Dalam kasus seperti itu, Epclusa harus dikonsumsi dengan makanan 4 jam sebelum dosis inhibitor pompa proton.

Pada orang koinfeksi HIV yang menggunakan obat tenofovir (ditemukan di Truvada, Atripla, Complera, dan Stribild), perhatian ekstra harus diberikan ketika meresepkan Epclusa. Ketika digunakan bersama-sama, Epclusa dapat meningkatkan toksisitas terkait ginjal yang terkait dengan penggunaan tenofovir. Dianjurkan untuk memantau ginjal secara teratur.

Antasid (baik berbasis aluminium atau magnesium) harus diminum secara terpisah 4 jam sebelum atau setelah dosis Epclusa, sedangkan H2 receptor inhibitor (a.k.a. H2 blocker) harus dipakai bersamaan dengan Epclusa atau terpisah 12 jam.

Dosis obat statin Lipitor (avorvastatin) dan Crestor (rovustatin) mungkin perlu dikurangi jika diresepkan bersama Epclusa karena pemasangan obat ini dapat meningkatkan konsentrasi dan efek samping dari obat penurun kolesterol.

Meskipun tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Epclusa pada kehamilan, sedikit data klinis manusia yang tersedia. Namun penelitian pada hewan terhadap penggunaan sofosbuvir dan velpatasvir tidak menunjukkan dampak pada perkembangan janin. Konsultasi spesialis dianjurkan selama kehamilan untuk menilai urgensi terapi Epclusa, khususnya apakah memulai segera atau menunggu sampai setelah melahirkan.

Dianjurkan agar semua wanita usia subur dimonitor setiap bulan selama kehamilan selama terapi. Dianjurkan juga agar wanita dan pasangan prianya diberikan setidaknya dua metode kontrasepsi non-hormon dan bahwa mereka digunakan selama terapi dan selama enam bulan setelahnya.