Semua Tentang Benlysta: Perawatan Biologis untuk Lupus

Systemic lupus erythematosus (SLE) - causes, symptoms, diagnosis & pathology (Januari 2025)

Pada 2011, ketika Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui Benlysta (belimumab), itu adalah masalah besar! Benlysta adalah obat pertama yang disetujui untuk lupus dalam lebih dari 50 tahun. Sebelum itu, satu-satunya obat yang disetujui oleh FDA untuk mengobati lupus adalah Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), dan aspirin (1948). Tetapi Plaquenil tidak diciptakan dan tidak hanya digunakan untuk lupus. Ini disebut obat antimalaria karena digunakan untuk mencegah malaria, dan juga digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis.

Ketika Anda mendengar tentang Benlysta, Anda akan sering mendengar kata biologis. Tidak seperti obat yang dibuat dari proses kimia, suatu biologis adalah obat yang dikembangkan dari sumber alami seperti hewan, manusia, atau mikroorganisme. Benlysta unik karena biologik lain telah datang sebelumnya dan gagal sebagai perawatan lupus.

Selain itu, Benlysta adalah yang pertama ditargetkan pengobatan untuk lupus. Obat lain yang biasa digunakan untuk mengobati lupus - seperti hidroksi klorokuin, kortikosteroid, metotreksat, azatioprin, siklofosfamid, dan mikofenolat mofetil - dirancang untuk tujuan lain menekan sistem kekebalan tubuh secara lebih luas. Tetapi karena Benlysta adalah biologis, terdiri dari protein manusia, para peneliti dapat mengembangkan obat yang dapat menargetkan bagian tertentu dari sistem kekebalan tubuh yang berperan dalam memicu gejala lupus.

Sebagai pengobatan lupus biologis target pertama, Benlysta tidak hanya menawarkan pilihan pengobatan lain, tetapi telah mendorong lebih banyak penelitian lupus yang baru dan inovatif. Untuk alasan ini, persetujuan FDA terhadap obat ini adalah momen penting dalam sejarah penelitian lupus!

Secara alami, seseorang yang belajar tentang Benlysta untuk pertama kalinya akan penasaran untuk mempelajari lebih lanjut tentang obat ini. Di bawah ini adalah jawaban untuk pertanyaan umum tentang Benlysta.

Bagaimana Benlysta Bekerja?

Menurut Lupus Research Alliance, Benlysta "bekerja dengan menenangkan sistem kekebalan hiperaktif lupus dengan menghambat protein yang disebut 'B lymphocyte stimulator (BLyS)' yang diyakini meningkatkan reaksi peradangan yang menyerang dan merusak jaringan sehat tubuh sendiri."

Dengan kata lain, BLyS adalah bagian dari sistem kekebalan yang ditargetkan obat. Benlysta bertujuan untuk mencegah BLyS mengaktifkan peradangan yang menyebabkan sistem kekebalan tubuh menyerang tubuh seseorang.

Benlysta biasanya digunakan dalam kombinasi dengan obat lupus lainnya (terapi standar). Kombinasi ini terbukti lebih efektif dalam mengurangi gejala lupus daripada terapi standar saja. Gejala yang berkurang cenderung terkait dengan kulit, mulut, persendian dan otot, dan sistem kekebalan tubuh.

Manfaat lain yang mungkin dari obat ini adalah pengurangan penggunaan kortikosteroid. Ini penting karena sebagai pengobatan jangka panjang, kortikosteroid diketahui menyebabkan efek samping seperti keropos tulang dan kerusakan organ.

Bagaimana Benylsta Diberikan?

Tidak seperti kebanyakan perawatan lupus lainnya, Benlysta bukan pil. Ini diberikan melalui infus intravena (IV) atau melalui injeksi sendiri.

Infus IV

Metode ini memungkinkan obat masuk langsung ke aliran darah dan memotong lambung. Jika ditelan dalam bentuk pil, itu akan masuk ke perut dan protein penting yang membentuk obat akan dihancurkan.Ketika diberikan dengan infus IV, Anda tidak dapat menggunakannya di rumah dan harus pergi ke suatu tempat untuk infus seperti kantor dokter Anda, rumah sakit, atau pusat infus. Infus dapat memakan waktu sekitar satu jam, tetapi lebih lama jika persiapan dan / atau waktu pengamatan diperlukan.

Untuk tiga infus pertama, biasanya terjadi setiap dua minggu sekali, dan kemudian setiap empat minggu setelahnya.

Benlysta dimaksudkan sebagai obat jangka panjang, dan jika Anda dan dokter Anda setuju bahwa itu bekerja dengan baik untuk Anda, jangan menghentikan infus ketika Anda mulai merasa lebih baik. Anda harus melanjutkan perawatan bahkan setelah Anda merasa lebih baik sebagai cara untuk mempertahankan manfaat positifnya.

Injeksi Diri

Ada upaya untuk menawarkan opsi injeksi sendiri, artinya Anda akan memiliki opsi untuk mengelola Benlysta sendiri, di rumah. FDA menyetujui opsi injeksi mandiri pertama pada tahun 2017, khusus untuk systemic lupus erythematosus, bentuk paling umum dari lupus. Opsi perawatan membutuhkan sedikit pelatihan dari dokter Anda dan mungkin lebih mudah daripada IV untuk banyak orang.

Saya Mendengarnya Tidak Bekerja untuk orang Afrika-Amerika

Studi asli yang mengarah pada persetujuan Benlysta tidak mencakup cukup banyak peserta Afrika-Amerika. Ini tidak berarti bahwa obat itu tidak akan bekerja untuk Anda jika Anda orang Afrika-Amerika. Sebaliknya, itu mungkin bekerja dengan baik karena semua orang dengan lupus adalah unik.

Saat ini ada uji klinis yang sedang berlangsung untuk membantu kami mempelajari lebih lanjut tentang seberapa efektif Benlysta bagi orang Afrika-Amerika. Percobaan ini sangat penting karena wanita Afrika-Amerika sekitar tiga kali lebih mungkin mengembangkan lupus daripada wanita kulit putih.

Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tertarik untuk mencoba Benlysta atau berpartisipasi dalam uji klinis Benlysta.

Bagaimana jika Saya Memiliki Keterlibatan Organ?

Ketika Benlysta pertama kali disetujui oleh FDA, tidak jelas apakah obat itu akan bermanfaat bagi orang-orang dengan keterlibatan organ seperti lupus nephritis atau lupus sistem saraf pusat (CNS). Namun, dalam satu analisis penelitian, ditemukan bahwa selama lima tahun pertama pengobatan dengan Benlysta, obat itu tidak menyebabkan atau memperburuk kerusakan organ, dan mungkin dapat memperlambat perkembangan penyakit terkait dengan kerusakan organ. Karena ini adalah informasi berdasarkan analisis penelitian tunggal yang menggabungkan dua studi, lebih banyak penelitian akan bermanfaat. Penelitian ini menjanjikan, jadi jika Anda memiliki keterlibatan organ dan tertarik untuk mencoba Benlysta, bicarakan dengan rheumatologist Anda untuk melihat apakah mereka berpikir ini adalah pilihan yang baik untuk Anda.

Apa Efek Samping dan Resikonya?

Seperti semua obat lain, Benlysta dapat menyebabkan efek samping dan disertai risiko. Perusahaan obat harus memperingatkan semua kemungkinan efek samping yang diketahui, tetapi ini tidak berarti bahwa Anda akan mengalaminya. Jika Anda khawatir tentang efek samping, penting untuk berbicara dengan ahli reumatologi Anda tentang masalah Anda. Dalam kasus di mana orang mengalami efek samping, mereka mungkin memutuskan untuk melanjutkan pengobatan jika efek sampingnya tidak parah atau jika mereka dan dokter mereka merasa bahwa manfaat obat lebih besar daripada efek sampingnya.

Karena risiko yang terkait dengan Benlysta, sebelum memulai obat, beri tahu rheumatologist Anda jika Anda:

memiliki tanda-tanda atau telah didiagnosis dengan infeksi, penyakit jantung, atau penyakit mental

perlu atau baru saja mendapat vaksinasi, terutama vaksin hidup

alergi obat

menggunakan obat biologis lain, antibodi monoklonal atau infus siklofosfamid IV (Cytoxan®)

ada pada jenis obat lain, suplemen herbal, atau vitamin

pernah atau pernah menderita kanker jenis apa pun

memiliki kondisi medis lainnya

sedang hamil atau berencana hamil, atau jika Anda menyusui

Informasi ini akan membantu dokter Anda menentukan apakah Benlysta adalah perawatan yang tepat untuk Anda dan waktu terbaik untuk memulai perawatan. Misalnya, jika Anda memiliki infeksi, mereka perlu menunda perawatan karena obat meningkatkan risiko infeksi.

Jika salah satu dari keadaan ini terjadi saat Anda sudah menggunakan obat, Anda harus memberi tahu ahli reumatologi Anda juga.

Selama uji klinis, orang mengalami efek samping, tetapi tidak selalu jelas apakah efek samping secara langsung disebabkan oleh obat. Namun, para peneliti - dan dalam hal ini GlaxoSmithKiline (GSK), pembuat obat - harus membuat daftar gejala negatif yang dialami orang selama uji klinis.

Efek samping Benlysta yang paling umum adalah

mual

diare

demam

hidung tersumbat atau berair

sakit tenggorokan

batuk (bronkitis)

sulit tidur

sakit kaki atau lengan

depresi

sakit kepala (migrain)

Infeksi saluran kemih

penurunan jumlah sel darah putih (leukopenia)

muntah

sakit perut

Jika Anda mengalami efek samping yang lebih parah ini, segera beri tahu rheumatologist Anda. Jika Anda mengalami efek samping yang mengancam jiwa, seperti reaksi alergi yang membatasi pernapasan Anda, segera hubungi 9-1-1.

Ada efek samping lain yang mungkin terjadi, yang kurang umum. Mereka terdaftar di situs web GSK, tetapi juga penting untuk berbicara dengan ahli reumatologi Anda tentang efek samping dan risiko Benlysta, secara umum.

Anda juga dapat melaporkan efek samping negatif obat resep apa pun, bukan hanya Benlysta, ke FDA. Kunjungi www.fda.gov/medwatch, atau hubungi 1-800-FDA-1088.

Akankah Saya Mampu Berani Benlysta?

Meskipun Benlysta adalah pilihan perawatan yang mahal, GSK memang menyediakan dukungan finansial. Rheumatologist Anda dapat bekerja dengan asuransi Anda dan GSK untuk mendapatkan bantuan keuangan yang Anda butuhkan.

Apakah Benlysta Bekerja untuk Anak-Anak Dengan Lupus?

Belum diketahui apakah Benlysta aman dan efektif untuk anak-anak dengan lupus. Ada penelitian lupus pediatrik yang sedang berlangsung yang mengevaluasi efektivitas dan keamanan Benlysta untuk anak-anak dengan lupus antara usia 5-17 tahun. Jika anak Anda menderita lupus, Anda dapat berbicara dengan dokter Anda tentang apakah pantas untuk mendaftarkan mereka pada penelitian ini.

Apakah Masih Ada Uji Coba Klinis untuk Benlysta?

Iya nih. Jika Anda ingin informasi lebih lanjut tentang uji klinis Benlysta, Anda dapat berbicara dengan rheumatologist Anda atau menghubungi GSK secara langsung. Anda juga dapat mengunjungi clinicaltrials.gov dan mengetik Benlysta di kotak pencarian.

Apakah Aman Mengambil Benlysta dalam Waktu yang Lama?

Para peneliti mempelajari efek Benlysta pada orang yang telah menggunakan obat ini selama lima tahun dan telah menemukan bahwa, sejauh ini, obat tersebut aman dikonsumsi selama jangka waktu ini. Mereka tidak menemukan peningkatan efek samping yang sudah diketahui.

Bagaimana Jika Saya Hamil atau Ingin Menyusui?

Walaupun ada wanita yang berhasil melahirkan bayi sehat saat menggunakan Benlysta, para peneliti masih mempelajari apakah aman untuk menggunakan Benlysta saat hamil - apakah obat itu diberikan kepada janin dan jika demikian, apa dampaknya? Para peneliti telah mengumpulkan dan menganalisis beberapa data tetapi lebih banyak data diperlukan.

Jika Anda hamil saat menggunakan Benlysta atau dalam waktu empat bulan setelah menghentikan obat, segera beri tahu rheumatologist Anda, dan tanyakan juga kepada mereka tentang Pendaftaran Kehamilan Belimumab (Benlysta ™).

Melalui pengamatan dan pengumpulan data, registri dirancang untuk membantu para peneliti lebih memahami dampak Benlysta pada kehamilan. Anda dan bayi Anda juga akan dimonitor secara ketat jika Anda memutuskan untuk tetap menggunakan obat itu.

Dalam beberapa kasus, orang mungkin memutuskan untuk tetap menggunakan Benlysta selama kehamilan jika manfaat dari tetap menggunakan obat lebih besar daripada dampak negatif yang mungkin ditimbulkan pada bayi.

Kalau tidak, dianjurkan untuk menggunakan kontrasepsi untuk mencegah kehamilan saat mengambil Benlysta, atau hingga empat bulan setelah menghentikan obat.

Demikian pula, tidak diketahui apakah obat ditularkan dari orang tua ke bayi melalui menyusui. Orangtua harus memilih antara menyusui atau menggunakan Benlysta. Jika Anda mempertimbangkan untuk menyusui, silakan berbicara dengan ahli reumatologi Anda yang akan membantu Anda menentukan pilihan terbaik Anda.

Bagaimana Saya Menemukan Berita Terkini Tentang Benlysta?

Untuk mencari tahu tentang penelitian atau berita terbaru apa pun yang terkait dengan Benlysta, Anda dapat berbicara dengan dokter Anda. Anda juga dapat melakukan pencarian di internet, memastikan untuk menemukan sumber yang dapat diandalkan.

Di mesin pencari pilihan Anda, Anda dapat memasukkan istilah pencarian seperti Penelitian Benlysta 2016 (gunakan tahun ini).

Beberapa hasil pencarian pertama mungkin akan menyertakan tautan ke Aliansi Penelitian Lupus, atau organisasi lupus terkemuka lainnya. Contoh situs web berita riset lupus yang andal adalah MedPage Today dan Lupus News Today. Ini mungkin juga muncul dalam pencarian Anda. (Pelajari lebih lanjut tentang cara menemukan informasi kesehatan yang dapat diandalkan di internet.)

Anda mungkin menemukan artikel yang diterbitkan oleh GSK. Selalu membantu untuk pergi langsung ke perusahaan farmasi dan melihat siaran pers apa yang baru-baru ini mereka terbitkan tentang perawatan tertentu.

Jika Anda ingin langsung pergi ke penelitian, PubMed adalah situs web pemerintah Amerika Serikat yang menyediakan akses gratis ke database Perpustakaan Kedokteran Nasional yang disebut Medline. Terkadang ia menyediakan artikel lengkap. Lain kali itu menyediakan abstrak. Abstrak adalah ringkasan artikel.

Jika Anda melakukan pencarian di PubMeb untuk Benlysta, Anda akan mendapatkan banyak hasil. Anda dapat mempersempit hasil dengan menambahkan istilah pencarian Anda. Alih-alih mencari Benlysta, pencarian untuk Efek samping Benlysta, sebagai contoh.

Apakah Benlysta Tersedia Di Luar AS?

Selain tersedia di Amerika Serikat, Benlysta tersedia di enam benua - Amerika Utara dan Selatan, Afrika, Asia, Eropa, dan Australia. Untuk mengetahui apakah Benlysta tersedia di negara spesifik Anda, bicarakan dengan ahli reumatologi Anda. Anda juga dapat menghubungi GSK. Untuk menghubungi mereka jika Anda tinggal di luar AS, kunjungi bagian Seluruh Dunia situs web mereka dan cari berdasarkan wilayah.

Akankah Benlysta Bekerja untuk Saya?

Setiap orang dengan lupus adalah individu yang unik, jadi tidak ada jawaban sederhana untuk pertanyaan ini.

Bicaralah dengan rheumatologist Anda untuk mengetahui apakah mereka berpikir Anda adalah kandidat yang baik untuk perawatan ini.

Jika Anda dan rheumatologist Anda menganggapnya sebagai pilihan perawatan yang baik, Anda harus mencoba obat ini untuk mengetahui cara kerjanya. Perlu diingat bahwa itu tidak bekerja secepat pengobatan seperti kortikosteroid. Diperlukan waktu berminggu-minggu atau berbulan-bulan untuk mulai melihat hasilnya.

Mempertimbangkan Benlysta? Bicaralah dengan Rheumatologist Anda

Jika Anda mempertimbangkan Benlysta, langkah selanjutnya adalah berbicara dengan ahli reumatologi Anda. Anda secara alami akan memiliki banyak pertanyaan selama percakapan awal Anda tentang perawatan, serta pada titik mana pun setelah itu, termasuk saat Anda mengonsumsi obat. Tuliskan pertanyaan Anda saat itu muncul, dan bawa daftar pertanyaan Anda ke janji temu berikutnya. Anda juga dapat menghubungi GSK langsung melalui BENLYSTA Gateway di 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Senin hingga Jumat, pukul 08.00 hingga 20.00 Waktu Bagian Timur. Ketika datang ke kesehatan Anda, Anda memiliki hak untuk mendapatkan informasi sebanyak mungkin.