Bahaya Aplikasi dan Perangkat Kesehatan Seluler yang Rusak

Proliferasi ledakan kesehatan seluler (mHealth) terus menghasilkan gebrakan yang cukup besar. Outlet media dengan cepat mencakup aplikasi baru yang menjanjikan untuk memberdayakan pasien untuk menjadi lebih sehat atau membantu dokter menjadi lebih efektif dan efisien. Sebuah tinjauan terbaru yang dilakukan oleh University of Chicago menunjukkan bahwa sebagian besar aplikasi kesehatan seluler yang tersedia untuk publik dirancang untuk pasien. Mereka sering menargetkan kesehatan dan manajemen penyakit. Dua kategori ini diikuti oleh aplikasi untuk diagnosa mandiri, aplikasi untuk manajemen obat (pengingat digital) dan aplikasi portal pasien elektronik.

Namun, sebagian besar aplikasi mHealth belum diuji secara ketat, sehingga kami tidak dapat memastikan bahwa mereka memenuhi janji mereka. Tujuan artikel ini bukan untuk mengabaikan potensi sah untuk teknologi mHealth untuk mengubah perawatan kesehatan dan hasil kesehatan dengan cara yang positif, tetapi untuk menggambarkan bagaimana aplikasi dan perangkat mHealth yang rusak dapat menyebabkan konsekuensi serius.

Ada beberapa jenis cacat yang dapat mengganggu aplikasi atau perangkat mHealth. Daftar ini tidak lengkap.

Tidak valid

Banyak aplikasi atau perangkat mHealth dirancang untuk mengukur parameter seperti glukosa darah, tekanan darah, aktivitas fisik, fungsi paru-paru, kadar oksigen, dan irama jantung. Aplikasi atau perangkat yang tidak valid mengukur parameter secara tidak akurat, baik karena terlalu rendah, terlalu tinggi, atau kesalahan klasifikasi.

Pertimbangkan aplikasi yang menghubungkan ke pembaca strip glukosa untuk mengubah smartphone menjadi meteran glukosa. Jika aplikasi menampilkan pembacaan glukosa yang tidak valid dan merekomendasikan dosis insulin yang tidak tepat, maka pasien dapat menderita kadar glukosa yang rendah atau tinggi yang berbahaya setelah insulin diberikan.

Beberapa parameter bukan angka sederhana, melainkan kategori. Aplikasi yang tidak valid akan mengklasifikasikan parameter ke dalam kategori yang salah. Joel A. Wolf dan rekan-rekannya dari University of Pittsburgh mengevaluasi keakuratan aplikasi ponsel cerdas yang dirancang untuk menganalisis foto lesi kulit dan memperkirakan kemungkinan lesi itu melanoma.

Tiga dari empat aplikasi salah mengklasifikasikan 30 persen atau lebih melanoma sejati sebagai jinak. Studi lain dengan hasil yang menarik juga diterbitkan oleh Dr. Christophe Wyss, seorang ahli jantung dari Heart Clinic Zurich di Swiss. Timnya memeriksa aplikasi smartphone komersial yang mengukur detak jantung. Mereka menemukan ketidakkonsistenan dalam akurasi diagnostik mereka, dengan perangkat non-kontak menunjukkan akurasi kurang dari aplikasi berbasis kontak.

Sejauh mana aplikasi atau perangkat yang tidak valid akan membahayakan keselamatan pasien tergantung pada arah dan besarnya kesalahan, kondisi kesehatan yang mendasarinya ditangani, konteks di mana aplikasi tersebut digunakan, serta faktor-faktor lainnya.

Tidak bisa diandalkan

Aplikasi atau perangkat yang tidak dapat diandalkan menghasilkan variasi berlebihan saat mengukur parameter yang tidak berubah. Misalnya, aplikasi pengukuran glukosa yang tidak dapat diandalkan akan menunjukkan bahwa glukosa darah pengguna telah berubah secara signifikan padahal kenyataannya tetap stabil. Perhatikan bahwa aplikasi atau perangkat dapat diandalkan tetapi tidak valid. Perangkat yang secara konsisten meremehkan glukosa darah sebesar 30 mg / dL akan dapat diandalkan tetapi tidak valid.

Tidak berbasis bukti

Aplikasi atau perangkat yang tidak didasarkan pada bukti ilmiah dapat memberikan penilaian atau menyarankan perawatan yang paling tidak berguna, atau paling buruk berbahaya. Skenario perantara adalah bahwa teknologi mHealth tidak menyediakan fitur atau komponen yang diketahui bermanfaat. Misalkan seorang dokter menggunakan aplikasi untuk menentukan pengobatan terbaik untuk pasien dengan asma yang tidak terkontrol. Jika aplikasi gagal untuk merekomendasikan perawatan berbasis bukti (seperti steroid inhalasi), maka pasien dapat menderita sia-sia.

Beberapa aplikasi mHealth menghitung profil risiko pasien berdasarkan data spesifik pasien. Misalnya, kalkulator risiko jantung dapat menggunakan usia pasien, jenis kelamin, status merokok, tekanan darah, kadar kolesterol, dan informasi lain untuk memperkirakan risiko kejadian jantung.

Ketidakakuratan berat dalam aplikasi semacam itu dapat memiringkan dokter menuju jalur perawatan yang berbahaya atau tidak efektif.

Penyedia layanan kesehatan diharapkan melakukan penilaian klinis dalam memutuskan apakah akan bertindak atas informasi yang disajikan oleh aplikasi atau perangkat. Tetapi aplikasi yang rusak bisa tampak tepercaya. Pasien atau konsumen umum (pemirsa terbesar untuk aplikasi mHealth) bahkan kurang mampu menilai keakuratan aplikasi atau perangkat. Para ahli berpendapat bahwa uji coba terkontrol secara acak (biasanya dianggap sebagai standar emas dalam penelitian) diperlukan untuk memvalidasi aplikasi mHealth dan prinsip-prinsip yang mendasarinya. Secara khusus, kita harus mencari uji coba dengan sampel besar dan tindak lanjut panjang. Sejauh ini, tidak ada banyak bukti untuk mendukung klaim yang dibuat oleh banyak aplikasi kesehatan. Oleh karena itu, penelitian lebih lanjut diperlukan untuk menentukan apakah banyak dari aplikasi ini dapat menjadi alat yang berharga dalam perawatan kesehatan. Penting juga bagi profesional kesehatan untuk mengetahui cara menggunakan aplikasi baru.

Pertimbangan lainnya

Aplikasi yang rusak dapat dihapus dari pasar, seperti halnya aplikasi Kalkulator Rematologi Pfizer, yang menghasilkan skor yang tidak akurat untuk mengevaluasi aktivitas penyakit pada pasien dengan artritis reumatoid.

Tetapi penghapusan dari pasar online hanya mencegah unduhan baru. Bagaimana dengan aplikasi yang sudah diunduh ke ponsel cerdas atau tablet pengguna? Jika pengguna tidak menyadari bahaya, maka risikonya tetap ada.

Masalah penting lainnya adalah keamanan informasi kesehatan sensitif yang disimpan atau diakses oleh teknologi mHealth. Pasien dan dokter prihatin dengan potensi pelanggaran data.

FDA memang mengatur beberapa jenis aplikasi kesehatan seluler, tetapi yang lain dianggap berisiko rendah jika mereka tidak dianggap sebagai perangkat medis dan tidak dipantau.

Meskipun kita harus mewaspadai risiko dan keterbatasan mereka, aplikasi mHealth juga berpotensi mendorong orang untuk membuat pilihan yang lebih sehat dan mengambil tanggung jawab yang lebih besar.