Generik Levothyroxine: Disetujui Versi Biaya Rendah
Daftar Isi:
Recall Issued for Thyroid Medication (Oktober 2024)
Pada tanggal 23 Juni 2004, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) membantah Petisi Warga yang diajukan Abbott - pembuat Synthroid - pada Agustus 2003 tentang bioekivalensi produk natrium levothyroxine.Perusahaan berpendapat bahwa metode untuk menentukan bioekivalensi dapat mengalami kesalahan, dan berpotensi dapat berarti bahwa produk dari berbagai potensi akan dianggap bioekivalen. FDA, bagaimanapun, menolak permintaan ini, yang telah membuka pintu bagi produk levothyroxine generik.Banyak pabrikan menunggu di sayap ketika tiga perusahaan terpisah mengumumkan pada 24 Juni 2004, bahwa mereka telah menerima persetujuan FDA untuk produk-produk levothyroxine generik mereka, termasuk:Laboratorium Mylan
- yang menerima persetujuan untuk tablet natrium levothyroxine dalam berbagai kekuatan populer, versi generik dari Synthroid.Sandoz Inc.
- Levothyroxine yang diberi AB (bioequivalen) untuk Synthroid dan Levoxyl.Perusahaan Lannett
- persetujuan levothyroxine yang dibuat oleh Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), pemasok eksklusif Lannett, bioekuivalen dengan Levoxyl. Catatan: Produk yang dibuat oleh Jerome Stevens dan didistribusikan oleh Lannett, yang juga dijual dengan nama merek "Unithroid," adalah levothyroxine pertama yang disetujui oleh FDA.Seperti dapat diduga, dua produsen merek top levothyroxine pada saat itu, Abbott dan King, berjuang untuk mempertahankan produk mereka Synthroid dan Levoxyl terhadap serangan baru ini dari persaingan harga yang lebih rendah.Ketika ketiga perusahaan mulai mengirimkan obat-obatan levothyroxine generik mereka segera, baik Abbott dan King melihat penurunan harga saham pada mengantisipasi kehilangan pangsa pasar
Pertama, pasukan PR dan obat-obatan Abbott sudah diberangkatkan, membanjiri wartawan dengan bahan-bahan pers dan menghubungi apotek dan dokter untuk terus berupaya memposisikan Synthroid, obat yang paling banyak diresepkan di Amerika Serikat, dan sumber $ 818 juta dalam penjualan pada tahun 2003, sebagai levothyroxine "lebih baik". Meskipun tidak ada penelitian untuk membuktikan hal ini, dan FDA telah menyatakan obat bioekivalensi ini, ada promosi penjualan yang kuat untuk menekan, dokumen dan apotek untuk memuji Synthroid dan meremehkan obat generik. Pesan ini, pada gilirannya, juga disuarakan oleh dokter, yang mengatakan kepada pasien bahwa "obat generik baru tidak sebagus Synthroid." Kedua, perusahaan obat berhenti mengklaim bahwa satu merek lebih baik daripada yang lain atau bahwa merek lebih baik daripada obat generik. Sampai saat ini, peer-review, penelitian double-blind masih belum dipublikasikan yang membandingkan efektivitas dan / atau keunggulan merek tertentu dengan obat generik, dan tidak ada bukti bahwa satu merek levothyroxine lebih baik daripada yang lain, atau bahwa obat generik tidak bekerja sama baiknya dengan obat levothyroxine bermerek.Ketiga, perusahaan asuransi dan HMO menggeser banyak pasien ke levothyroxine generik yang lebih murah. Ada begitu banyak orang pada obat-obatan ini sehingga bahkan beberapa dolar per bulan tabungan, ketika dikalikan dengan ribuan pasien, menghasilkan penghematan biaya yang signifikan yang ingin dinikmati oleh kelompok-kelompok ini.
Apa dampaknya pada pasien tiroid?
Dampak BCRA terhadap Biaya-biaya yang Ditanggung dan Biaya-Biaya Luar-Saku
BCRA akan menghasilkan biaya out-of-pocket yang lebih tinggi karena perubahan EHB, rencana benchmark yang kurang kuat, dan penghentian subsidi pembagian biaya.
Nama Merek vs Generik Levothyroxine: Apa Perbedaannya?
Nama merek dan bentuk generik dari obat tiroid levothyroxine dapat bervariasi dalam potensi dan bahan. Bagi sebagian orang, ini dapat memengaruhi manajemen gejala dan banyak lagi.
South Beach Diet Disetujui Buah dan Jus Rendah Karbohidrat
Pelajari bagaimana fase kembali jus buah dan buah diizinkan (dan tidak) di South Beach Diet di fase dua dan fase tiga.