Gazyva (obinutuzumab) di ASCO

Penyintas kanker hidup lebih lama dari sebelumnya, dan lompatan dan batas ini sebagian karena obat-obatan baru. Hari ini di Chicago, pada konferensi ilmiah yang disebut ASCO - pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology - para ahli kanker menghadapi tantangan utama dalam onkologi.

Mereka juga merasakan optimisme yang tulus, dan terkadang, kegembiraan. Data terkini menunjukkan bahwa Gazyva, obat anti kanker baru, membantu sekelompok orang khusus yang berjuang melawan sejenis kanker darah yang dikenal sebagai limfoma non-Hodgkin, atau NHL.

Tentang Limfoma Non-Hodgkin

Ada dua jenis limfoma utama: Limfoma Hodgkin dan NHL.Sekitar 85 persen dari semua limfoma yang didiagnosis adalah NHL. Menurut American Cancer Society, diharapkan hampir 72.000 orang akan didiagnosis dengan NHL di Amerika Serikat pada tahun 2015, dan hampir 20.000 akan meninggal karena penyakit tersebut.

Tentang Studi ini

Pilihan yang baik sudah ada untuk orang yang berjuang melawan berbagai jenis kanker darah. Namun, seperti yang diketahui oleh para penyintas, terkadang ini bukan hanya masalah memenangkan satu pertempuran.

Banyak orang yang akrab dengan rituximab (Rituxan), dan keuntungan dalam bertahan hidup terkait dengan penggunaan antibodi monoklonal - protein besar yang direkayasa secara biologis untuk menargetkan dan menghancurkan sel-sel kanker bersamaan dengan kemoterapi lebih efisien daripada kemoterapi saja.

Penelitian yang dipresentasikan di ASCO menggunakan antibodi monoklonal baru yang disebut obinutuzumab yang telah disetujui oleh FDA dengan nama dagang Gazyva sejak 2013 untuk pengobatan leukemia limfositik kronis dalam kombinasi dengan kemoterapi chlorambucil pada pasien naif pengobatan.

“Kami mengembangkan Gazyva untuk memperbaiki obat-obatan saat ini dan senang melihat bagaimana itu memberikan manfaat bagi orang yang berhenti menanggapi standar perawatan,” kata Nancy Valente, M.D., Wakil Presiden, Global Hematology Development Genentech.

Penelitian, yang disebut studi GADOLIN, menunjukkan potensi Gazyva dalam pengaturan ini. Dr. Valente mencatat bahwa rencananya adalah untuk mengajukan permohonan persetujuan Gazyva di NHL berdasarkan data ini dan bahwa mereka berharap untuk melihat hasil dari dua studi besar lainnya yang membandingkan Gazyva head-to-head dengan salah satu dari mereka yang lebih mapan. obat-obatan.

Pasien

Partisipan dalam penelitian ini adalah pria dan wanita dengan kanker - 413 di antaranya. Mereka semua memiliki NHL yang tumbuh lambat atau lamban yang telah berkembang meskipun telah diobati. Secara khusus, kanker mereka refrakter terhadap terapi berbasis rituximab - yaitu, rituximab atau rituximab plus kemoterapi - yang berarti penyakit mereka telah berkembang selama atau dalam waktu enam bulan setelah pengobatan itu.

Perawatan

Peserta studi dengan NHL yang sebelumnya tumbuh lambat ditempatkan dalam 2 kelompok berbeda, untuk perawatan tambahan:

• Gazyva plus bendamustine, diikuti oleh Gazyva saja
• Kemoterapi Bendamustine saja

Hasil

• Pengobatan berbasis Gazyva mengurangi risiko memburuknya penyakit atau kematian hingga 45 persen dibandingkan dengan kemoterapi saja.
• Penelitian ini dihentikan lebih awal karena tingginya tingkat manfaat yang terlihat pada kelompok Gazyva dibandingkan dengan kelompok bendamustine - yaitu, tidak etis untuk membiarkan kelompok bendamustine buta terhadap hasil dalam kelompok Gazyva.
• Tidak ada sinyal keselamatan tak terduga yang diidentifikasi dengan Gazyva.

Apa artinya ini

Seseorang dengan NHL malas biasanya mengalami putaran relaps dan remisi, dan pilihan mungkin terbatas jika pengobatan berbasis rituximab berhenti bekerja. Jadi, kombinasi baru yang tampaknya bekerja cukup baik pada pasien yang sulit disembuhkan adalah kabar baik.

"Kebanyakan orang dengan NHL lamban kambuh berulang kali, dan pilihan pengobatan menjadi lebih terbatas dan tanggapan terhadap terapi cenderung kurang tahan lama setiap kali penyakit kembali. Saya didorong oleh data GADOLIN karena obinutuzumab dan bendamustine adalah kombinasi baru yang tampaknya menjadi sangat efektif, ”kata Laurie Sehn, MD, Medical Oncologist di BC Cancer Agency dan Profesor Asosiasi Klinis di University of British Columbia.

Tentang Gazyva

Dalam studi limfoma saat ini, Gazyva memperpanjang waktu orang dengan NHL indractent refraktori hidup tanpa penyakit mereka memburuk. Genentech dan Roche, perusahaan bioteknologi yang mengembangkan obat ini, akan mengirimkan data dari penelitian ini ke pihak berwenang di Amerika Serikat, Eropa dan di seluruh dunia untuk pertimbangan persetujuan.

Gazyva adalah antibodi monoklonal yang dirancang untuk menempel pada CD20, protein yang hanya ditemukan pada sel-B, protein yang sama yang juga ditargetkan oleh rituximab. Gazyva menghancurkan sel-sel pembawa CD20 baik secara langsung dan bersama-sama dengan sistem kekebalan tubuh. Gazyva dianggap memiliki kemampuan yang meningkat untuk menginduksi kematian sel langsung dan menginduksi aktivitas yang lebih besar dalam cara merekrut sistem kekebalan tubuh untuk menyerang sel-B - sitotoksisitas seluler yang tergantung-antibodi, atau ADCC - jika dibandingkan dengan rituximab.

Efek Samping dan Kejadian Buruk

Ketika digunakan sendiri, efek samping Gazyva, secara umum, kurang jelas daripada efek samping agen kemoterapi. Efek samping yang paling umum dengan Gazyva adalah reaksi infus, jumlah sel darah putih yang rendah, jumlah trombosit yang rendah, jumlah sel darah merah yang rendah, demam, batuk, mual, dan diare.

Gazyva dapat menyebabkan efek samping yang serius atau mengancam jiwa: reaktivasi hepatitis B, leukukoensefalopati multifokal progresif, atau PML, reaksi infus, sindrom lisis tumor dan infeksi. Juga, Gazyva dapat menyebabkan reaksi infus, penurunan jumlah sel darah putih dan penurunan jumlah trombosit yang bisa serius atau mengancam jiwa.