Gazyva (obinutuzumab) untuk Limfoma Folikular

Gazyva (Obinutuzumab) adalah obat yang mirip dengan Rituxan (rituximab) dan sedang diselidiki di berbagai jenis kanker darah, termasuk beberapa studi klinis pada limfoma non-Hodgkin (NHL). Seperti Rituxan, Gazyva digunakan dalam kombinasi dengan kemoterapi untuk pengobatan kanker darah tertentu. Pembuat obat Genentech dan Roche mencatat bahwa ada beberapa penelitian yang sedang berlangsung membandingkan obinutuzumab dengan rituximab dalam limfoma non-Hodgkin indolen dan untuk limfoma sel B besar yang menyebar.

Gazyva sekarang disetujui oleh FDA untuk digunakan pada pasien tertentu dengan limfoma folikel, selain itu digunakan untuk leukemia limfositik kronis, atau CLL. Untuk CLL, Gazyva dikombinasikan dengan chlorambucil; untuk limfoma folikel, Gazyva dikombinasikan dengan bendamustine.

Tentang Limfoma Folikuler

Meskipun tidak itu Limfoma yang paling umum, limfoma folikular memiliki peringkat di antara jenis limfoma yang paling umum didiagnosis. Dua kategori dasar limfoma adalah limfoma Hodgkin dan non-Hodgkin. Limfoma folikular adalah tipe non-Hodgkin dan merupakan yang paling umum dari limfoma non-Hodgkin (NHL) yang lamban dan tumbuh lambat.

Meskipun pertumbuhannya lambat, kanker itu tetap tidak dapat disembuhkan yang menjadi lebih sulit untuk diobati setiap kali kembali. Limfoma folikular menyumbang sekitar satu dari lima kasus NHL di Amerika Serikat, di mana diperkirakan lebih dari 14.000 kasus baru akan didiagnosis pada tahun 2015. Karena semakin banyak pasien yang berhasil mempertahankan keganasan, pengobatan baru sangat disambut baik.

Gazyva untuk Limfoma Folikular

“Orang dengan limfoma folikular yang penyakitnya kembali atau memburuk walaupun telah diobati dengan rejimen yang mengandung Rituxan membutuhkan lebih banyak pilihan karena penyakit ini menjadi lebih sulit untuk diobati setiap kali kembali,” kata Sandra Horning, MD, kepala petugas medis dan kepala Global Product Pengembangan. "Gazyva plus bendamustine menyediakan pilihan pengobatan baru yang dapat digunakan setelah kambuh untuk secara signifikan mengurangi risiko perkembangan atau kematian."

Persetujuan FDA atas Gazyva didasarkan pada hasil dari studi GADOLIN Fase III, yang menunjukkan bahwa, pada orang dengan limfoma folikular yang penyakitnya berkembang selama atau dalam waktu enam bulan dari terapi berbasis Rituxan sebelumnya, Gazyva plus bendamustine diikuti oleh Gazyva saja menunjukkan penurunan 52 persen dalam risiko penyakit yang memburuk atau mati (survival-free survival, PFS), dibandingkan dengan bendamustine saja.

Cara Kerja Gazyva

Gazyva, seperti Rituxan, adalah antibodi monoklonal. Yaitu, itu jenis antibodi khusus yang dirancang oleh para ilmuwan dan diproduksi oleh produsen. Produk akhir digantung dalam kantong sebagai cairan dan diberikan melalui infus intravena.

Seperti Rituxan, Gazyva menargetkan antigen CD20. Antigen CD20 seperti tanda pengenal - ini adalah kompleks protein yang ada di permukaan sel tertentu, termasuk sel darah putih yang dikenal sebagai B-limfosit, atau sel B. Sel B yang belum matang, disebut sel pra-B, juga memiliki antigen CD20 ini.

Ketika obinutuzumab berikatan dengan CD20, ini mengarah pada kematian dan menumpahkan sel B yang terbuka. Ia melakukannya dengan merekrut sel-sel kekebalan lain untuk melakukan pekerjaan itu, dengan secara langsung mengaktifkan sinyal kematian dan / atau mengaktifkan sesuatu yang disebut kaskade pelengkap - serangkaian reaksi kimia yang digunakan sistem kekebalan tubuh Anda, menandakan perlunya mencari dan menghancurkan.

Apa perbedaan Gazyva dengan Rituxan? Menurut pembuat obat, Gazyva diperkirakan memiliki kemampuan yang meningkat untuk menginduksi kematian sel langsung - sesuatu yang disebut sitotoksisitas seluler yang tergantung-antibodi (ADCC) - dan itu menginduksi aktivitas yang lebih besar dalam cara merekrut sistem kekebalan tubuh untuk menyerang. Sel-B bila dibandingkan dengan rituximab. Faktanya, dalam studi praklinis, Gazyva menghasilkan peningkatan ADCC 35 kali lipat dibandingkan dengan Rituxan. Gazyva juga mengaktifkan sinyal kematian dalam sel B dalam studi praklinis.

Efek samping

Keamanan Gazyva dievaluasi berdasarkan pada 392 pasien dengan NHL indolen, di antaranya 81 persen memiliki limfoma folikel. Pada pasien dengan limfoma folikel, efek samping paling umum yang terlihat konsisten dengan populasi keseluruhan yang memiliki NHL indolen.

Sisi paling umum efek Gazyva adalah reaksi infus, jumlah sel darah putih yang rendah, mual, kelelahan, batuk, diare, sembelit, demam, jumlah trombosit yang rendah, muntah, infeksi saluran pernapasan bagian atas, nafsu makan berkurang, nyeri sendi atau otot, sinusitis, sel darah merah rendah jumlah, kelemahan umum, dan infeksi saluran kemih.

Jarang tapi mengancam jiwa efek samping dilaporkan dalam informasi resep dokter, kadang-kadang mengambil bentuk "peringatan kotak." Untuk Gazyva, peringatan kotak ini mencakup informasi tentang dua infeksi virus: reaktivasi Hepatitis B Virus (HBV) dalam beberapa kasus yang mengakibatkan kerusakan hati yang parah dan kematian; dan infeksi virus JC Leukoencephalopathy Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) mengakibatkan kematian.

Untuk profil keamanan dan kemanjuran Gazyva yang lengkap pada limfoma folikel, silakan lihat Informasi Resep Gazyva.