Ampligen untuk Sindrom Kelelahan Kronis

Ampligen (rintatolimod) dalam obat modulasi sistem kekebalan anti-virus eksperimental yang telah bekerja selama lebih dari 30 tahun. Ini telah dipelajari sebagai pengobatan yang memungkinkan untuk berbagai kondisi, termasuk sindrom kelelahan kronis (CFS atau ME / CFS), HIV / AIDS, beberapa jenis kanker, baik flu burung dan flu babi (H1N1), dan virus Ebola.

Pada 2009 dan sekali lagi pada 2013, FDA menolak Ampligen sebagai pengobatan ME / CFS. Itu akan menjadi pengobatan pertama yang disetujui untuk kondisi ini serta memberikan masuknya Ampligen ke pasar. Terlepas dari kegagalan ini, produsen terus bergerak maju untuk mendapatkan obat ini disetujui.

Bagaimana itu bekerja

Ampligen diyakini bekerja dengan memulai jalur anti-virus alami tubuh Anda dan mengatur tingkat RNase L (suatu zat dalam sel yang menyerang virus), yang bisa tinggi pada orang dengan ME / CFS. Ini juga terbukti menghambat pertumbuhan sel tumor.

Ampligen tampaknya tidak menekan sistem kekebalan tubuh. Sebaliknya, itu diyakini mengubah cara kerja sistem kekebalan tubuh Anda.

Ampligen untuk CFS

Dalam uji klinis, Ampligen telah terbukti meningkatkan kognisi, toleransi olahraga, kesehatan neuropsikologis dan fungsi keseluruhan pada orang dengan ME / CFS; mengurangi aktivitas HHV-6 (virus yang diyakini terkait dengan ME / CFS), dan menurunkan aktivitas RNase L.

Menurut produsen Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., lebih dari 40.000 dosis Ampligen diberikan kepada sekitar 500 pasien dalam uji klinis di lebih dari 20 klinik A.S. Salah satu klinik itu, Hunter-Hopkins Center, mengatakan 80% pasiennya membaik pada Ampligen, dan 50% membaik secara signifikan.

Karena Ampligen saat ini tidak disetujui untuk penggunaan apa pun di AS, hanya klinik dengan izin khusus yang dapat meresepkan Ampligen. Itu juga sangat mahal - seperti lebih dari $ 40.000 setahun! Dan tidak, asuransi Anda tidak akan menanggungnya, karena ini eksperimental.

Ampligen juga tetap tidak disetujui di Uni Eropa, tetapi beberapa pasien di sana mungkin bisa mendapatkannya melalui apa yang disebut "program akses awal."

Dosis

Ampligen diberikan secara intravena (I.V.). Dalam uji coba dan di bawah izin bersyarat oleh FDA, pasien biasanya telah menerima 400mg obat dua kali seminggu. Hunter-Hopkins merekomendasikan setidaknya 12 bulan terapi dan 18 bulan untuk yang sakit parah.

Efek samping

Seperti obat apa pun, Ampligen dapat menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan. Kemungkinan efek samping termasuk:

• Pembilasan ringan,
• Sesak dada,
• Detak jantung yang cepat,
• Kegelisahan,
• Sesak napas,
• Merasa panas,
• Berkeringat,
• Mual,
• Perubahan tingkat enzim hati,
• Diare,
• Gatal,
• Tekanan darah rendah,
• Ruam,
• Aritmia,
• Jumlah sel darah putih rendah,
• Pusing,
• Kebingungan.

Beberapa pasien memiliki gejala seperti flu selama beberapa jam setelah menerima dosis obat. Pabrikan mengatakan efek ini biasanya hilang setelah beberapa bulan perawatan.