Apa Risiko Cacat Lahir Dari Narkoba?

Sudah lama ada kekhawatiran bahwa perempuan yang memakai obat antiretroviral tertentu selama kehamilan dapat mengalami peningkatan risiko cacat lahir. Penelitian ini sering bertentangan dan kekhawatiran tentang risiko potensial kadang-kadang dapat memunculkan persepsi kita tentang keamanan sebenarnya dari obat tersebut.

Obat Sustiva (efavirenz) telah lama menjadi fokus perhatian dengan pedoman sebelumnya yang menunjukkan bahwa itu harus dihindari, setidaknya selama trimester pertama, karena kemungkinan risiko teratogenisitas (cacat lahir). Rekomendasi tersebut telah berubah dan sekarang memungkinkan untuk menggunakan efavirenz pada trimester pertama jika ibu memiliki viral load tidak terdeteksi.

Dengan itu dikatakan, pedoman yang sama menunjukkan bahwa wanita yang tidak hamil pada usia subur menghindari setiap dan semua terapi obat yang mengandung efavirenz.

Jadi apa artinya ini sebenarnya? Apakah panel kesehatan AS hanya melakukan hedging taruhan mereka tentang obat yang mungkin atau mungkin tidak berbahaya, atau haruskah kita khawatir tentang hal ini dan obat lain?

Studi Hewan Menunjukkan Potensi Risiko

Dalam menilai risiko obat HIV dan cacat lahir, sebagian besar penelitian saat ini tidak berasal dari penelitian pada manusia tetapi dari penelitian pada hewan (jelas karena Anda tidak dapat secara etis mengekspos janin manusia ke obat yang berpotensi berbahaya).

Sehubungan dengan Sustiva, kekhawatiran tentang teratogenisitas pertama kali muncul ketika tiga dari 20 monyet cynomolgus yang terpapar obat memiliki bayi dengan langit-langit mulut sumbing dan malformasi sistem saraf pusat Selain itu, konsentrasi obat hanya 1,3 kali lebih tinggi daripada yang digunakan pada manusia.

Sementara itu, tikus yang terpapar Sustiva mengalami resorpsi janin, sebuah fenomena di mana janin yang mati selama kehamilan diserap kembali oleh saudara kandung yang tersisa.

Tidak ada cacat lahir pada kelinci.

Studi Statistik pada Manusia

Statistik yang diambil dari Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) telah memberikan gambaran yang agak berbeda. Sementara APR mengidentifikasi cacat lahir pada 18 dari 766 anak-anak yang terpapar Sustiva selama trimester pertama, jumlah cacat tabung saraf yang rendah - jenis yang terlihat dalam penelitian pada hewan - menimbulkan keraguan apakah efek pada manusia akan sama seperti pada monyet dan tikus.

Analisis selanjutnya dari 19 studi yang berbeda, termasuk April, sejak itu mengidentifikasi 39 cacat lahir dari 1.437 anak-anak yang terpapar Sustiva. Berdasarkan angka-angka itu, angka tersebut terlihat tidak ada perbedaan dari yang terlihat pada populasi A.S. umum.

Meskipun jumlah cacat yang dikonfirmasi relatif rendah, pejabat kesehatan tetap enggan untuk memberikan jempol pada Sustiva.

Risiko Cacat Kelahiran pada Obat HIV Lain

Pada 2014, para peneliti dari French Perinatal Cohort menerbitkan penelitian yang mengamati jumlah cacat lahir yang terlihat pada anak-anak yang terpajan berbagai obat antiretroviral selama kehamilan. Penelitian multinasional melibatkan total 13.124 anak yang lahir dari wanita dengan HIV sejak tahun 1986.

Hasilnya menarik: sementara peningkatan cacat lahir dikaitkan dengan obat antiretroviral tertentu, seperti Crixivan (indinavir), angka itu masih tidak berbeda dari yang terlihat pada populasi umum. Selain itu, tidak ada pola spesifik dalam jenis atau tingkat keparahan cacat lahir yang dapat ditemukan.

Sementara itu, dari 372 bayi yang terpapar Sustiva pada trimester pertama, tidak ada hubungan yang dapat ditemukan antara obat dan cacat lahir.

Itu tidak berarti bahwa obat-obatan tidak membawa risiko. Para peneliti Perancis mencatat peningkatan dua kali lipat pada kelainan jantung pada bayi yang terpajan AZT (AZT). Sebagian besar melibatkan defek septum ventrikel, defek kongenital yang umum di mana lubang berkembang di antara dua ruang bawah jantung.

Penelitian dari Harvard School of Public Health, yang diterbitkan pada 2014, mengkonfirmasi banyak temuan Perancis. Penelitian ini, yang melibatkan 2.580 anak-anak Amerika yang terpajan obat antiretroviral selama trimester pertama, menemukan bahwa beberapa obat individu dan tidak ada kelas obat yang dikaitkan dengan peningkatan risiko cacat lahir.

Namun, para peneliti Harvard mencatat peningkatan risiko untuk gangguan kulit dan muskuloskeletal pada anak-anak yang terkena Reyataz yang dikuatkan dengan ritonavir (atazanavir) selama trimester pertama. Sementara para peneliti menyarankan bahwa penelitian lebih lanjut mungkin diperlukan untuk menilai risiko Reyataz pada kehamilan, mereka masih menyimpulkan bahwa risiko keseluruhan tetap rendah.

dan menyimpulkan bahwa, sementara penelitian lebih lanjut diperlukan dalam penggunaan Reyataz selama kehamilan, "mengingat risiko absolut (anomali bawaan) rendah, manfaat dari penggunaan terapi ARV yang disarankan selama kehamilan masih lebih besar daripada risiko tersebut."