Penggunaan Mifeprex yang Disetujui FDA (RU-486)

Pada 28 September 2000, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengumumkan persetujuan RU-486. obat kontroversial yang sering disebut sebagai "pil aborsi." Ini diresepkan di Amerika Serikat dengan nama merek Mifeprex (mifepristone).

Obat ini sebelumnya telah digunakan di Eropa dan dengan cepat diadopsi di Amerika Serikat. Menyusul persetujuannya, jumlah total aborsi menurun lebih dari seperempat juta per tahun dari tahun 2001 hingga 2011. Jumlah aborsi bedah menurun secara dramatis sementara jumlah aborsi obat bertambah hampir seperempat dari total aborsi.

Perubahan FDA pada 2016 untuk Mifeprex

Pengalaman klinis keamanan aborsi obat mendorong perubahan pada rejimen yang disetujui FDA pada tahun 2016 yang memungkinkannya untuk digunakan sampai usia kehamilan 70 hari dan tidak memerlukan kunjungan langsung untuk dosis misoprostol dan penilaian pasca perawatan. Label FDA asli adalah untuk digunakan hingga 49 hari kehamilan, yang menjadikannya pilihan bagi 37 persen pasien aborsi. Jendela 70 hari menjadikannya pilihan bagi 75 persen pasien aborsi. Pedoman 2016 juga memperluas siapa yang dapat meresepkan obat.

Bagaimana Mifeprex Diberikan

Aturan asli untuk RU-486 (Mifeprex) memerlukan tiga kunjungan ke kantor dokter sementara pedoman yang direvisi hanya membutuhkan satu hingga dua kunjungan. Obat ini hanya dapat diresepkan oleh dokter setelah tes human chorionic gonadotropin (HCG), yang mengukur tingkat hormon yang diproduksi dalam tubuh selama kehamilan. Dokter juga perlu melakukan sonogram untuk mengonfirmasi dan menentukan tanggal kehamilan. Pedoman 2016 memungkinkan obat untuk digunakan hingga 70 hari kehamilan (10 minggu).

Setelah kehamilan dikonfirmasi, Anda akan diberikan dua jenis obat. Pertama, Anda akan diberi satu dosis mifepristone, yang akan membuat telur yang dibuahi tetap menempel pada lapisan rahim Anda. Awalnya, dosisnya adalah tiga tablet, tetapi ini dikurangi menjadi satu tablet, diminum secara oral.

Obat kedua, misoprostol, menyebabkan kontraksi rahim dan diminum dua hari kemudian. Pedoman baru memungkinkan untuk diberikan di rumah sebagai empat tablet yang Anda tempatkan di pipi Anda daripada menelan, memungkinkan mereka untuk larut selama 30 menit. Pedoman asli, yang diberlakukan oleh beberapa negara bagian, mengharuskan Anda mengunjungi dokter untuk minum obat kedua ini.

Misoprostol mengakhiri kehamilan di mana saja dari enam jam hingga satu minggu kemudian. Anda harus siap untuk kram dan pendarahan, yang mungkin berlanjut selama beberapa hari.

Penyedia layanan kesehatan Anda harus menilai kondisi Anda tujuh hingga 14 hari setelah mengambil mifepristone. FDA tidak lagi menetapkan bahwa ini harus kunjungan langsung. Jika kehamilan masih ada, aborsi bedah harus dilakukan.

Kemungkinan efek samping dari RU-486 termasuk kram rahim, kelelahan, mual, dan pendarahan hebat. Sebagian besar wanita pulih sepenuhnya dalam beberapa jam hingga satu minggu. Tingkat keberhasilan untuk aborsi medis adalah 92 persen hingga 92,5 persen selama tujuh minggu pertama kehamilan. Ini menyisakan sebagian kecil wanita yang mungkin memerlukan operasi tambahan.

Jika Anda curiga Anda hamil dan ingin menggunakan pil aborsi untuk menghentikan kehamilan Anda, Anda harus segera menghubungi dokter atau klinik setempat untuk membahas pilihan Anda.

Keuntungan dan kerugian

Dua keuntungan utama dari penghentian pengobatan kehamilan adalah tingkat efektivitasnya yang tinggi dan fakta bahwa itu jauh lebih tidak mengganggu dan menyakitkan daripada aborsi bedah.

Adapun kelemahannya, Mifeprex mungkin tidak menjadi pilihan bagi wanita dengan masalah hati atau ginjal, anemia, diabetes, atau mereka yang kelebihan berat badan. Ini mungkin tidak berfungsi jika dikombinasikan dengan obat lain. Efek samping dapat termasuk kram ringan, mual, muntah, diare, dan perdarahan yang berlangsung delapan hingga 10 hari.

Perubahan pada pedoman FDA mencerminkan praktik oleh banyak dokter. Namun, beberapa negara telah mengesahkan undang-undang yang mewajibkan kepatuhan ketat pada pelabelan FDA alih-alih penggunaan label yang diperluas. Perubahan pelabelan dapat memperluas akses ke aborsi obat.