Gambaran Umum XOFLUZA: Obat Flu yang Disetujui FDA

Pada 24 Oktober 2018, Badan Administrasi Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui obat baru untuk mengobati influenza. XOFLUZA (baloxavir marboxil) adalah obat baru pertama yang disetujui untuk mengobati influenza dalam 20 tahun. Ini akan tersedia di Amerika Serikat pada pertengahan November.

XOFLUZA dibuat oleh perusahaan farmasi yang sama yang membuat Tamiflu, obat lain untuk mengobati influenza. Namun, kedua obat itu berbeda. Inilah fakta-fakta kunci tentang XOFLUZA yang harus Anda ketahui.

Penggunaan

XOFLUZA (baloxavir marboxil) adalah obat antivirus yang baru disetujui dokter Anda yang dapat diresepkan dokter untuk mengobati influenza (flu). Obat-obatan seperti XOFLUZA dapat membantu mengurangi gejala flu jika Anda meminumnya dalam 48 jam pertama saat Anda sakit.

Dalam uji klinis, orang dengan flu yang memakai XOFLUZA dalam 24 jam pertama sakit terasa lebih cepat lebih cepat daripada orang yang memakai plasebo (pil tanpa obat) atau memakai antivirus nanti (24-48 jam atau lebih setelah gejala dimulai)).

Haruskah Anda Masih Mendapatkan Vaksin Flu?

Dokter Anda hanya akan meresepkan XOFLUZA jika Anda sakit flu. Obat ini tidak akan mencegah Anda dari sakit, jadi dokter Anda kemungkinan masih akan merekomendasikan Anda mendapatkan vaksin influenza tahunan (kecuali Anda memiliki alasan medis mengapa Anda tidak bisa).

Untuk Siapa

Dokter Anda akan ingin berbicara dengan Anda tentang gejala Anda dan mungkin ingin menguji influenza Anda sebelum meresepkan XOFLUZA. Obat akan bekerja paling baik jika Anda memenuhi kriteria berikut:

• Anda berusia di atas 12 tahun dan
• Anda memiliki kasus flu yang tidak rumit dan
• Anda tidak memiliki gejala flu lebih dari 48 jam.

Obat tidak akan menjadi pilihan yang tepat untuk semua orang. Misalnya, XOFLUZA bukan untuk seseorang yang cukup sakit di rumah sakit atau alergi terhadap obat-obatan tertentu.

Anda tidak boleh mengonsumsi XOFLUZA jika Anda alergi atau peka terhadap baloxavir marboxil atau salah satu bahan lain dalam pengobatan.

Dosis

Ada dua dosis XOFLUZA yang tersedia. Jika Anda berusia 12 tahun atau lebih, dokter Anda akan meresepkan XOFLUZA berdasarkan berapa berat Anda.

Rekomendasi berdasarkan Berat

Jika Anda berusia 12 tahun atau lebih dengan berat badan 88 lbs (40kg) hingga kurang dari 176 lbs (80 kg): Dosis 40 mg satu kali

Jika Anda berusia 12 tahun atau lebih dengan berat badan 176 lbs (80 kg) atau lebih: Dosis 80 mg satu kali

Keamanan

FDA memberikan uji klinis XOFLUZA's Priority Review, yang berarti obat melewati proses persetujuan lebih cepat daripada rata-rata karena FDA telah menganggapnya sebagai obat penting untuk kesehatan masyarakat. Namun, reviewnya masih teliti. Peneliti dan produsen obat harus menunjukkan bahwa obat ini efektif dan aman untuk dikonsumsi orang sebelum FDA menyetujuinya.

XOFLUZA menjalani dua uji klinis acak. Sebanyak 1.832 pasien adalah bagian dari pengujian. Beberapa memakai XOFLUZA, beberapa memakai jenis antivirus lain yang digunakan untuk mengobati flu, dan yang lain mendapat pil plasebo. Ada 910 orang dalam persidangan yang menggunakan XOFLUZA. Sebagian besar dari mereka adalah orang dewasa (92 persen).

Percobaan menguji seberapa baik XOFLUZA bekerja dibandingkan dengan antivirus lain. Dalam percobaan pertama, itu mengurangi gejala flu lebih cepat daripada antivirus lain. Pada percobaan kedua, tidak ada perbedaan. Para peneliti juga menentukan bahwa XOFLUZA tidak mengobati penyakit lain yang disebabkan oleh virus. Seharusnya hanya digunakan untuk mengobati orang yang menderita influenza.

XOFLUZA tidak mengobati penyakit yang disebabkan oleh bakteri. Jika seseorang memiliki gejala seperti flu yang disebabkan oleh infeksi bakteri, mereka tidak boleh mengonsumsi XOFLUZA. Obat antivirus tidak akan membantu seseorang dengan infeksi yang disebabkan oleh bakteri merasa lebih baik dan tidak akan mencegah komplikasi dari infeksi bakteri.

Karena ada banyak jenis virus yang dapat menyebabkan influenza, pasien harus tahu bahwa XOFLUZA mungkin tidak bekerja dengan baik untuk satu virus dibandingkan dengan yang lain.

Selama uji klinis, peneliti mencatat adanya efek samping atau komplikasi yang dialami orang dalam uji coba saat menggunakan XOFLUZA. Kemudian, mereka menemukan jika gejala yang dilaporkan disebabkan oleh penggunaan XOFLUZA atau alasan lain. Beberapa orang dalam persidangan melaporkan mengalami gejala meskipun mereka menggunakan plasebo.

Sebelum mengambil XOFLUZA, pastikan dokter Anda tahu tentang kondisi kesehatan lain yang Anda miliki (akut dan kronis).

Wanita harus memberi tahu dokter mereka jika mereka hamil atau menyusui sebelum memulai pengobatan atau menerima suntikan (vaksin) untuk mencegah atau mengobati influenza. Dokter Anda mungkin memutuskan manfaat dari terlindung dari terkena flu saat Anda hamil (yang dapat menyebabkan komplikasi serius) melebihi potensi efek samping dari obat yang dapat Anda ambil untuk mencegah atau mengobati influenza.

Efek samping

Beberapa orang dalam uji klinis melaporkan efek samping ketika mereka menggunakan XOFLUZA. Uji klinis berbeda dari menggunakan obat dalam kehidupan sehari-hari yang sebenarnya.

Efek samping yang paling umum dilaporkan oleh orang-orang dalam uji klinis untuk XOFLUZA adalah:

• Diare
• Bronkitis
• Mual
• Nasofaringitis
• Sakit kepala

Mungkin saja seseorang yang memakai XOFLUZA mungkin mengalami efek samping selain yang dilaporkan oleh orang-orang dalam uji klinis. Jika Anda khawatir tentang efek samping dari XOFLUZA, bicarakan dengan dokter Anda.

Beri tahu dokter Anda tentang semua obat lain yang Anda gunakan, walaupun itu hanya vitamin, suplemen, atau probiotik yang dijual bebas. Produk yang mengandung kalsium dapat mempengaruhi seberapa baik tubuh menyerap obat-obatan tertentu atau dapat membuat obat-obatan kurang efektif.

Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak mengonsumsi XOFLUZA dengan makanan, obat-obatan, atau suplemen yang mengandung kalsium di dalamnya, termasuk produk susu, obat pencahar, antasid, atau suplemen vitamin.

XOFLUZA vs Opsi Lainnya

Dalam uji klinis, para peneliti membandingkan XOFLUZA dengan obat lain yang digunakan untuk mengobati gejala influenza yang disebut oseltamivir (Tamiflu). Sementara kedua obat ini bekerja dengan cara yang sama, Anda harus tahu bagaimana mereka berbeda. Dokter Anda akan membantu Anda memutuskan apakah XOFLUZA adalah pilihan yang baik untuk Anda atau jika Anda harus mencoba antivirus lain untuk mengobati gejala flu Anda.

Tamiflu dan XOFLUZA keduanya adalah obat antivirus yang dapat digunakan untuk mempersingkat durasi gejala flu. Kedua obat hanya digunakan untuk mengobati penyakit virus; mereka tidak akan bekerja jika Anda sakit karena infeksi bakteri. Baik Tamiflu dan XOFLUZA berfungsi baik jika Anda meminumnya dalam hari pertama atau lebih setelah Anda terserang flu.Mereka tidak akan membantu mengurangi gejala Anda jika Anda meminumnya setelah 48 jam pertama Anda sakit. Efek samping yang dilaporkan untuk Tamiflu dan XOFLUZA serupa.

Tamiflu dan XOFLUZA juga memiliki beberapa perbedaan utama yang harus Anda ketahui:

• XOFLUZA hanya tersedia untuk orang di atas 12 tahun. Tamiflu dapat diresepkan untuk bayi berumur dua minggu.
• Anda hanya perlu meminum satu dosis XOFLUZA. Tamiflu memerlukan beberapa dosis selama beberapa hari hingga beberapa minggu.
• Tamiflu telah disetujui untuk wanita yang sedang hamil. Anda harus memberi tahu dokter Anda jika Anda hamil dan mereka akan membantu Anda memutuskan apakah Anda harus mengonsumsi XOFLUZA.
• Jika Anda terserang flu dan perlu dirawat di rumah sakit, XOFLUZA mungkin tidak tepat untuk Anda. Tamiflu dapat digunakan untuk mengobati kasus influenza yang lebih serius. Dokter, apoteker, atau profesional medis lain yang terlibat dalam perawatan Anda akan membantu memutuskan perawatan mana yang terbaik untuk Anda.

Biaya Tamiflu dan XOFLUZA akan tergantung pada beberapa faktor, termasuk asuransi kesehatan atau kupon perusahaan untuk mengurangi biaya resep Anda.

XOFLUZA akan dikenakan biaya $ 150, meskipun kupon dari produsen dapat mengurangi harganya. Biaya out-of-saku jika Anda memiliki asuransi mungkin serendah $ 30 tergantung pada cakupan Anda.

Tamiflu dapat berharga hingga $ 175. Versi generik Tamiflu berharga sekitar $ 100.

Sepatah Kata Dari DipHealth

Jika Anda terserang flu tahun ini, dokter Anda mungkin merekomendasikan XOFLUZA. Ini akan tersedia di Amerika Serikat pada pertengahan November. Anda dapat mengetahui lebih lanjut di situs web XOFLUZA. Tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda khawatir tentang efek samping atau tidak yakin apakah XOFLUZA tepat untuk Anda.

Cari tahu lebih lanjut tentang bagaimana influenza menyebar, apa gejalanya, bagaimana mengetahui apakah Anda terserang flu atau flu, dan apa pilihan Anda untuk perawatan.

Anda juga dapat membaca tentang cara mencegah influenza dengan vaksin dan tindakan pencegahan lainnya seperti kebersihan tangan yang baik. Anda juga dapat mempelajari tentang obat lain yang berfungsi seperti XOFLUZA untuk mengobati flu. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda dapat minum obat seperti XOFLUZA untuk membantu mengurangi gejala flu Anda dan membuat Anda merasa lebih baik lebih cepat.