Peran dan Tugas Koordinator Penelitian Klinis

Dalam uji coba penelitian klinis, hati dan jiwa uji coba adalah koordinator penelitian klinis (CRC) yang merupakan penyelenggara laboratorium penelitian. Seseorang dalam peran ini bekerja erat dengan peneliti utama studi dan mengawasi tim rekan penelitian klinis. Peran vital ini penting untuk keberhasilan studi penelitian secara keseluruhan. CRC memiliki tugas yang beragam seperti informed consent dan memastikan bahwa penelitian dijalankan sesuai dengan protokol dan praktik klinis yang baik (GCP).

Menurut Sokanu, ada sekitar 55.000 koordinator penelitian klinis di Amerika Serikat, dan pasar kerja untuk posisi ini diperkirakan akan tumbuh 3,3 persen hingga tahun 2027. Gaji rata-rata untuk CRC secara nasional berkisar dari $ 35.500 hingga $ 65.000, menurut Payscale.com.

Di situs uji klinis besar seperti Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT), CRC adalah titik kontak utama bagi semua orang, mulai dari sponsor, pemasaran, subjek perekrutan untuk studi. Cynthia Ramos, CRC untuk studi kesehatan wanita di CTT, memberikan wawasan tentang pengalamannya bekerja sebagai koordinator.

Seperti Apa Minggu Kerja Khas untuk CRC?

Ramos mencatat bahwa jam dapat bervariasi untuk CRC, tergantung pada beban kerja studi Anda saat ini. CRC mengakomodasi kunjungan untuk pasien studi, tetapi ini hanya sebagian kecil dari tanggung jawab CRC.

Tugas dan tanggung jawab CRC lainnya termasuk:

• Pastikan setiap pasien penelitian mendapat informasi lengkap dari penelitian pada saat persetujuan.
• Buat dokumen sumber untuk kunjungan studi.
• Latih staf yang akan mengerjakan studi.
• Berkomunikasi secara erat dengan monitor, sponsor, dan Penyelidik.
• Lakukan prosedur seperti tanda-tanda vital, pengambilan darah, EKG, dan pemindaian kandung kemih, dan pastikan itu dilihat oleh dokter pada kunjungan yang diperlukan.
• Bertindak sebagai penjadwal. Misalnya, memastikan subyek penelitian dijadwalkan dengan dokter dan prosedur lain yang mungkin diperlukan untuk menyelesaikan kunjungan itu seperti pap smear, biopsi endometrium, mammogram, USG transvaginal, pemindaian tulang, dll.
• Kumpulkan laporan hasil atau prosedur laboratorium, dan pastikan penyidik ​​meninjaunya tepat waktu.
• Kumpulkan informasi bagi simpatisan untuk meninjau dan menilai apakah pasien memenuhi syarat untuk mendaftar dalam penelitian atau aman untuk melanjutkan jika mereka sudah terdaftar dalam penelitian.
• Kumpulkan persediaan dari sponsor dan pastikan semuanya diperhitungkan seperti kit laboratorium, persediaan tambahan, dan obat-obatan yang sedang diselidiki.

• Berpartisipasilah dalam konferensi web dan konferensi jarak jauh untuk setiap protokol penelitian agar tetap diperbarui.

Diperlukan Pendidikan, Pelatihan, dan Keterampilan

Gelar sarjana lebih disukai tetapi tidak wajib. Pengetahuan medis lebih disukai juga. Namun, banyak orang mulai bekerja dalam penelitian tanpa pengalaman dan dapat menerima pelatihan dan pengalaman di tempat kerja. Koordinator dapat memperoleh sertifikasi. Ini merupakan nilai tambah tetapi tidak wajib.

Koordinator harus pandai multitasking. Mereka harus terorganisir, motivasi diri dan memiliki keterampilan pengambilan keputusan yang baik.

Pengusaha untuk Koordinator Penelitian Klinis

Fasilitas penelitian adalah perusahaan khusus untuk CRC. Pengaturan lain bekerja di kantor dokter swasta untuk dokter yang juga melakukan penelitian di samping praktik pribadi.

Jalur Karir

CRC dapat naik untuk menjadi pemimpin tim, direktur lokasi, atau memulai bisnis penelitian. Mereka bahkan dapat mengejar bekerja dengan sponsor untuk menjadi rekanan penelitian klinis.

Bagian Terbaik dari Pekerjaan CRC

Ramos mencatat bahwa dia sangat menikmati interaksi dengan semua subjeknya. "Beberapa penelitian terakhir dan Anda membangun hubungan dekat dengan pasien studi Anda. Saya juga suka belajar, dan dengan penelitian, Anda dapat belajar banyak tentang obat-obatan, prosedur, kondisi medis. Saya juga merasa istimewa dan bersemangat untuk melihat ketika obat atau perangkat yang kami miliki dalam riset menjadi disetujui oleh FDA."

Tantangan Bekerja sebagai CRC

Ramos mengatakan bahwa beban kerja kunjungan dan korespondensi bisa sangat banyak di kali. Dia juga mencatat tekanan dari jadwal pertemuan dalam melaporkan acara kepada sponsor.

Profesi Serupa

Jika Anda tertarik untuk mengejar karir dalam penelitian klinis, Anda mungkin juga tertarik untuk mempelajari lebih lanjut tentang karir perawatan kesehatan berikut:

• Manajer jaminan kualitas
• Rekan penelitian klinis
• Urusan regulasi