Efek Samping dari Obat Biologis Suntikan atau Infus

Obat-obatan biologis, yang telah dipasarkan untuk jenis-jenis arthritis radang tertentu sejak tahun 1998, diberikan baik dengan infus atau injeksi sendiri. Efek samping, yang dapat terjadi dengan obat-obatan ini, disebut sebagai reaksi infus atau reaksi tempat suntikan. Kedengarannya menakutkan, bukan? Tetapi, Anda harus tahu bahwa reaksinya jarang parah dan sering berlalu tanpa intervensi.

Efek Samping Infus Umum

Masalah umum yang terkait dengan reaksi infus mungkin termasuk sakit kepala, mual, urtikaria (gatal-gatal), pruritus (gatal), ruam, kemerahan, demam, menggigil, takikardia (detak jantung cepat), dan dispnea (kesulitan bernapas).

Meskipun jarang, reaksi yang parah atau reaksi anafilaksis dapat terjadi. Dalam kasus tersebut, sesak dada, bronkospasme, hipotensi (tekanan darah rendah), diaforesis (berkeringat), atau anafilaksis (reaksi alergi parah terhadap protein asing yang dihasilkan dari paparan sebelumnya) dapat terjadi. Jika reaksi yang parah berkembang, pengobatan biologis harus dihentikan segera dan perawatan darurat disediakan.Dalam beberapa kasus, pra-pengobatan dengan asetaminofen, antihistamin, dan kortikosteroid kerja singkat dapat membantu mencegah reaksi infus.

Menurut penulis dari Rheumatoid Arthritis: Diagnosis dan Perawatan Dini, data uji klinis mengungkapkan bahwa sementara sekitar 20% pasien yang diobati dengan Remicade (infliximab) memiliki reaksi infus, kurang dari 1% pasien yang diobati dengan Remicade mengalami reaksi infus yang parah dan hanya 2,5% reaksi infus di antara pasien yang diobati dengan Remicade yang dipimpin. untuk penghentian obat. Biasanya, reaksi infus yang terkait dengan Remicade terjadi selama infus atau dalam waktu dua jam setelah infus selesai.

Mari kita pertimbangkan apa yang diresepkan informasi resep untuk obat biologis lainnya, dengan mengingat bahwa uji klinis yang berbeda tidak dapat dibandingkan (misalnya, hasil uji coba Remicade tidak dapat dibandingkan dengan hasil uji coba Simponi) dan data uji klinis mungkin tidak cocok dengan frekuensi aktual secara nyata. praktek.

• Simponi Aria: Pada fase terkontrol Trial 1 (hingga minggu 24), 1,1% infus Simponi Aria dikaitkan dengan reaksi infus dibandingkan dengan 0,2% infus pada kelompok kontrol. Ruam adalah reaksi infus yang paling umum. Tidak ada reaksi infus serius yang dilaporkan.
• Orencia (Abatacept): Studi Orencia III, IV, dan V mengungkapkan bahwa reaksi infus akut lebih umum di antara pasien yang diobati Orencia dibandingkan dengan plasebo (masing-masing 9% vs 6%). Peristiwa yang paling sering dilaporkan adalah pusing, sakit kepala, dan hipotensi (1-2%). Kurang dari 1% pasien yang diobati dengan Orencia menghentikan penggunaan obat karena reaksi infus akut. Anafilaksis terjadi pada kurang dari 0,1% pasien yang diobati dengan Orencia.
• Actemra (Tocilizumb): Dalam studi klinis terkontrol 24 minggu, reaksi infus akut terjadi pada 7-8% pasien, tergantung pada mana dari dua dosis Actemra yang digunakan, dibandingkan dengan 5% pada kelompok plasebo. Kejadian yang paling sering selama infus adalah hipertensi (1%). Peristiwa paling sering dalam 24 jam infus adalah sakit kepala (1%) dan reaksi kulit (1%). Peristiwa tidak menyebabkan penghentian atau pembatasan perawatan.

• Rituxan (Rituximab): Pemberian Rituxan dapat berakibat serius, termasuk reaksi infus yang fatal. Kematian dalam 24 jam infus Rituxan telah terjadi. Sekitar 80% reaksi infus fatal terjadi sehubungan dengan infus pertama.

Dalam penelitian yang dikontrol oleh Rituxan RA yang terkontrol plasebo, reaksi infus akut (demam, menggigil, kekakuan, pruritus, urtikaria atau ruam, angioedema, bersin, iritasi tenggorokan, batuk, atau bronkospasme, dengan atau tanpa hipotensi atau hipertensi) dialami oleh 27 % pasien yang diobati dengan Rituxan setelah infus pertama mereka, dibandingkan dengan 19% dari kelompok plasebo.

Insiden reaksi infus akut setelah infus kedua Rituxan atau plasebo menurun masing-masing menjadi 9% dan 11%. Reaksi infus akut yang serius dialami oleh <1% pasien pada kedua kelompok perlakuan. Modifikasi dosis diperlukan pada 10% pasien yang diobati dengan Rituxan vs. 2% dari kelompok plasebo.

Efek Samping Injeksi Umum

Dengan obat-obatan biologis yang diberikan secara subkutan, reaksi di tempat suntikan dapat terjadi tetapi biasanya tidak diperlukan pengobatan dan penghentian obat tidak diperlukan.

Para peneliti juga telah melihat data uji klinis untuk menilai frekuensi reaksi di tempat suntikan. Walaupun menawarkan beberapa gagasan, ingat, uji klinis yang berbeda tidak dapat dibandingkan dan data uji klinis tidak selalu menunjukkan apa yang terjadi dalam praktik nyata.

• Enbrel (Etanercept): Dalam uji coba terkontrol plasebo untuk kondisi reumatologis, sekitar 37% pasien yang diobati dengan Enbrel mengembangkan reaksi di tempat suntikan. Semua reaksi di tempat suntikan dideskripsikan sebagai ringan hingga sedang (eritema, gatal, nyeri, bengkak, perdarahan, memar) dan umumnya tidak mengarah pada penghentian obat. Reaksi di tempat injeksi, sebagian besar berlangsung selama 3 hingga 5 hari, umumnya terjadi pada bulan pertama dan kemudian frekuensinya menurun.
• Humira (Adalimumab): Dalam uji coba terkontrol plasebo, 20% pasien yang diobati dengan Humira mengembangkan reaksi tempat suntikan (eritema, gatal, perdarahan, nyeri atau pembengkakan), dibandingkan dengan 14% pasien yang menerima plasebo. Sebagian besar reaksi di tempat suntikan digambarkan ringan dan umumnya tidak memerlukan penghentian obat.
• Simponi (Golimumab): Dalam uji coba terkontrol Fase II / III, 3,4% pasien yang diobati dengan Simponi mengalami reaksi di tempat suntikan dibandingkan dengan 1,5% pada kelompok kontrol. Sebagian besar reaksi di tempat suntikan adalah ringan dan sedang, dengan manifestasi yang paling sering adalah eritema.
• Cimzia (Certolizumab Pegol): Ada disebutkan kemungkinan reaksi situs injeksi dengan Cimzia dalam informasi resep, digambarkan sebagai langka, tetapi tidak ada rincian luas yang diberikan.