Apa yang Harus Diketahui Tentang Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) adalah TNF (tumor necrosis factor) blocker - kelas obat yang sama dengan Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), dan Simponi (golimumab). Cimzia adalah satu-satunya obat dalam kelas TNF yang memuji menjadi kurang beracun bagi sel karena sifat kimianya (misalnya, PEGylated, Fc region free). Selain itu, dibandingkan dengan blocker TNF lainnya, Cimzia dilaporkan memiliki afinitas yang lebih tinggi untuk TNF manusia.

Apa itu TNF?

Ini membantu untuk mengetahui apa itu TNF sehingga Anda dapat lebih memahami mengapa Cimzia bekerja untuk memblokirnya. TNF adalah sitokin, pada dasarnya adalah utusan molekuler antar sel, yang memainkan peran dalam proses inflamasi. Kelebihan produksi TNF-alpha oleh tubuh telah dikaitkan dengan beberapa penyakit dan kondisi, termasuk rheumatoid arthritis.

Bagaimana Cimzia Diberikan?

Cimzia disuntikkan di bawah kulit. Ini diberikan sebagai bubuk yang harus dilarutkan ke dalam formulasi cair sehingga dapat diberikan sebagai injeksi subkutan.

Pembuatnya, UCB, Inc., menyatakan bahwa sifat kimia Cimzia yang unik dapat menjadikannya pilihan yang lebih baik daripada pemblokir TNF yang ada untuk pasien rheumatoid arthritis.Riasannya dapat mengurangi reaksi negatif yang berhubungan dengan injeksi dan pengiriman obat ke situs peradangan dapat ditingkatkan, membutuhkan dosis yang kurang sering dibandingkan dengan suntikan lainnya.

Setelah dosis awal, ada jadwal pemberian dosis yang fleksibel. Cimzia dapat diberikan dengan interval dua atau empat minggu - baik sendiri atau dengan methotrexate.

Kinerja Cimzia dalam Uji Klinis

Hasil uji klinis positif dilaporkan untuk Cimzia. Dua studi fase III menunjukkan manfaat yang signifikan ketika Cimzia digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan methotrexate pada orang dewasa dengan rheumatoid arthritis aktif (yaitu, synovitis aktif). Secara khusus, studi FAST4WARD 24-minggu menunjukkan bahwa 400 mg Cimzia, diberikan setiap 4 minggu secara subkutan, secara signifikan mengurangi rasa sakit dan tanda-tanda dan gejala rheumatoid arthritis dan meningkatkan fungsi fisik dibandingkan dengan mereka yang menggunakan plasebo.

Studi RAPID mengungkapkan manfaat menggunakan Cimzia bersama dengan methotrexate. RAPID1 menunjukkan manfaat jangka panjang dalam menggunakan Cimzia dalam hal meredakan gejala, meningkatkan produktivitas dan kualitas hidup, dan mengurangi kelelahan. Studi RAPID kedua, yang dikenal sebagai RAPID2, menunjukkan bahwa Cimzia bersama dengan metotreksat secara signifikan meningkatkan tanda dan gejala rheumatoid arthritis, menghambat perkembangan penyakit, dan meningkatkan fungsi fisik pada pasien dengan rheumatoid arthritis aktif.

Efek Samping Cimzia

Efek samping yang serius telah berkembang pada beberapa orang yang menggunakan Cimzia. Informasi peresepan yang tersedia untuk Cimzia memperingatkan tentang:

• Infeksi serius, termasuk tuberkulosis
• Kanker, termasuk limfoma
• Masalah sistem saraf, termasuk multiple sclerosis
• Reaksi alergi
• Masalah darah
• Gagal jantung baru atau yang memburuk
• Reaksi imun, termasuk sindrom mirip lupus

Efek samping yang paling umum yang terkait dengan Cimzia adalah infeksi saluran pernapasan bagian atas, infeksi saluran kemih, nyeri sendi, dan reaksi di tempat suntikan.

Apakah Cimzia FDA-Disetujui?

Pada 22 April 2008, Cimzia disetujui FDA untuk mengobati penyakit Crohn yang sedang hingga parah pada orang dewasa yang belum dibantu dengan perawatan biasa. Pada 14 Mei 2009, Cimzia disetujui oleh FDA untuk mengobati pasien dewasa yang memiliki rheumatoid arthritis yang cukup aktif. Indikasi juga telah ditambahkan untuk psoriatic arthritis dan ankylosing spondylitis.

Cimzia tersedia dalam jarum suntik yang diisi ulang yang membawa Penghargaan Penggunaan-Memanfaatkan Arthritis Foundation. Desain jarum suntik adalah hasil dari kemitraan antara UCB dan OXO (paling dikenal untuk lini peralatan masak ergonomis dan alat yang mudah digunakan lainnya).