Menggunakan Ezetimibe (Vytorin) Untuk Kolesterol

Ezetimibe adalah obat yang menurunkan kadar kolesterol. Telah disetujui FDA sejak tahun 2002, dan dipasarkan sebagai obat yang berdiri sendiri (Zeta) dalam kombinasi dengan simvastatin (obat statin) sebagai Vytorin. Namun, ezetimibe agak kontroversial sejak diperkenalkan, dan para ahli masih memperdebatkan tempat yang tepat dalam pengobatan gangguan lipid.

Ezetimibe

Ezetimibe bekerja dengan menghalangi penyerapan kolesterol dari usus.

Biasanya, kolesterol yang diserap dari usus dibawa oleh kilomikron ke hati, di mana ia digunakan untuk beberapa proses penting. Ketika jumlah kolesterol yang diserap dikurangi oleh ezetimibe, hati harus mendapatkan pasokan kolesterolnya dengan mengeluarkannya dari lipoprotein yang beredar dalam aliran darah. Dengan demikian, kadar kolesterol dalam darah berkurang.

Umumnya, ezetimibe baik dengan sendirinya atau dalam kombinasi dengan statin mengurangi jumlah kolesterol LDL dalam darah sekitar 15%.

Efek Buruk dari Ezetimibe

Secara umum, ezetimibe dapat ditoleransi dengan baik. Mual, diare, dan reaksi alergi dapat terjadi. Sementara miopati (efek samping otot) telah dilaporkan dengan ezetimibe, mirip dengan miopati yang terlihat dengan statin, kejadian masalah ini tampaknya jauh lebih rendah daripada dengan statin. Bahkan, ezetimibe dapat ditambahkan ke statin dosis rendah untuk mencapai pengurangan kolesterol yang diinginkan tanpa miopati kadang-kadang terlihat dengan statin dosis tinggi.

Kontroversi Dengan Ezetimibe

Ketika ezetimibe pertama kali disetujui, ia banyak dipasarkan sebagai Vytorin (ezetimibe dan simvastatin), dan penjualannya cepat. Anda mungkin ingat iklan sering pada saat membandingkan manis, gemuk Bibi Suzie Anda dengan sepotong besar strawberry shortcake a la mode. Itu adalah Vytorin.

Ternyata, sementara iklan-iklan itu berjalan dan sementara Merck menjual milyaran dolar Vytorin, publikasi ditunda (mencurigakan, kata beberapa orang) dari uji klinis yang disponsori Merck yang disebut studi ENHANCE. ENHANCE bertujuan membuktikan bahwa Vytorin meningkatkan plak aterosklerotik lebih dari pada simvastatin saja. Ketika hasil akhirnya dirilis pada 2008, diketahui bahwa orang yang diobati dengan Vytorin melakukan sedikit lebih buruk (tidak lebih baik) daripada mereka yang menerima simvastatin saja.

Karena hasil negatif ini (dan fakta bahwa banyak yang menganggap keterlambatan dalam melaporkan hasil tersebut setidaknya tidak pantas), penjualan ezetimibe berkurang. Dan iklan menghilang sama sekali.

Ketertarikan pada ezetimibe telah dihidupkan kembali sejak 2014, ketika hasil uji coba IMPROVE-IT diterbitkan. Dalam uji coba ini, pasien dengan sindrom koroner akut (ACS) secara acak menerima Vytorin atau simvastatin saja. Setelah 6 tahun, pasien yang menerima Vytorin telah sedikit meningkatkan hasil klinis (lebih sedikit penerimaan kembali untuk ACS, dan lebih sedikit kebutuhan untuk operasi bypass atau stent berikutnya), tetapi tidak ada perbedaan dalam kelangsungan hidup.

Analisis subkelompok dari percobaan IMPROVE-It menunjukkan bahwa hampir semua manfaat yang terlihat pada kelompok Vytorin dapat diperhitungkan oleh pasien dengan diabetes. Pada orang tanpa diabetes, tidak ada manfaat dari menambahkan ezetimibe yang dapat ditunjukkan.

Kapan Ezetimibe Digunakan?

Secara umum, penggunaan ezetimibe harus sangat terbatas. Pedoman yang diterbitkan pada tahun 2013 tentang kolesterol tidak merekomendasikan untuk mengobati kadar kolesterol target tertentu. Sebaliknya, mereka fokus pada memutuskan apakah akan menggunakan obat statin atau tidak. Jadi obat penurun kolesterol "sekunder" seperti ezetimibe hanya memiliki sedikit tempat di bawah pedoman ini. Dokter kadang-kadang meresepkan ezetimibe dan statin dosis rendah pada orang yang harus menggunakan statin dosis tinggi, tetapi tidak dapat mentoleransi dosis tinggi.

Juga, ezetimibe kadang-kadang digunakan sebagai pengganti statin pada pasien yang tidak dapat mengonsumsi statin dengan dosis berapa pun.

Akhirnya, berdasarkan studi IMPROVE-IT, banyak ahli jantung menganggap wajar untuk menggunakan ezetimibe plus statin pada pasien diabetes yang memiliki ACS baru-baru ini.

Selain dari beberapa situasi klinis ini, saat ini tidak ada banyak alasan untuk menggunakan ezetimibe.