Mengambil Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) untuk Hepatitis C

Harvoni adalah obat kombinasi dosis tetap yang digunakan dalam pengobatan infeksi hepatitis C kronis (HCV). Dua obat yang terdiri dari Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) bekerja dengan memblokir baik protein (NS5A) dan enzim (RNA polimerase) yang vital untuk replikasi virus.

Harvoni disetujui pada 10 Oktober 2014, oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa 18 tahun atau lebih dengan infeksi genotipe 1 HCV, termasuk mereka yang memiliki sirosis.

Harvoni disetujui untuk digunakan pada pasien yang sebelumnya tidak diobati ("naif-pengobatan"), serta mereka yang sebagian atau tidak ada tanggapan terhadap terapi HCV sebelumnya ("berpengalaman dalam pengobatan").

Harvoni adalah obat HCV yang disetujui FDA pertama yang tidak perlu dipakai dengan interferon pegilasi (peg-interferon) atau ribavirin (dua obat yang secara tradisional digunakan untuk terapi kombinasi HCV, keduanya memiliki profil toksisitas tinggi).

Harvoni dilaporkan memiliki tingkat kesembuhan antara 94% dan 99%, sementara uji coba Fase II telah melaporkan tingkat kesembuhan 100% pada pasien koinfeksi dengan HIV dan HCV.

Dosis

Satu tablet (90mg / 400mg) diminum setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Harvoni berbentuk berlian, berwarna jahe, dan dilapisi film, dengan "GSI" yang diembos di satu sisi dan "7985" di sisi yang lain.

Rekomendasi resep

Harvoni diresepkan selama 12 hingga 24 minggu, sesuai rekomendasi berikut:

• Naif pengobatan dengan atau tanpa sirosis: 12 minggu
• Pengalaman yang dialami tanpa sirosis: 12 minggu
• Pengalaman pengobatan dengan sirosis: 24 minggu

Selain itu, kursus 8 minggu dapat dipertimbangkan untuk pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan tanpa sirosis yang memiliki viral load HCV di bawah 6 juta.

Efek Samping Umum

Efek samping paling umum yang terkait dengan penggunaan Harvoni (terjadi pada 10% atau kurang dari pasien) adalah:

• Kelelahan
• Sakit kepala

Kemungkinan efek samping lain (di bawah 10%) termasuk mual, diare, dan insomnia.

Interaksi obat

Hal-hal berikut juga harus dihindari ketika menggunakan Harvoni:

• Obat anti tuberkulosis berbasis Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Antikonvulsan: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
• Aptivus (tipranavir / ritonavir) digunakan dalam terapi antiretroviral HIV
• St. John's Wort

Kontraindikasi dan Pertimbangan

Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Harvoni pada pasien dengan HCV genotipe 1.

Namun, untuk pasien dengan HIV yang menggunakan obat tenofovir (termasuk Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), perawatan ekstra harus diberikan dalam memantau setiap efek samping terkait tenofovir, terutama gangguan ginjal (ginjal).

Antasid harus diminum secara terpisah 4 jam sebelum atau setelah takaran Harvoni, sementara takaran penghambat pompa proton dan penghambat reseptor H2 (mis. H2 blocker) mungkin perlu dikurangi untuk mencegah penurunan absorpsi ledipasvir.

Meskipun tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Harvoni pada kehamilan, sedikit data klinis manusia yang tersedia. Namun, penelitian pada hewan terhadap penggunaan ledipasvir dan sofosbuvir tidak menunjukkan dampak pada perkembangan janin. Konsultasi spesialis direkomendasikan selama kehamilan untuk menilai urgensi terapi Harvoni, khususnya apakah akan segera dimulai atau menunggu sampai setelah melahirkan.

Dianjurkan agar semua wanita usia subur dimonitor setiap bulan selama kehamilan selama terapi. Juga direkomendasikan bahwa pasien dan pasangan prianya diberikan setidaknya dua metode kontrasepsi non-hormon dan digunakan selama terapi dan selama enam bulan sesudahnya.

• Bagikan
• Membalik
• E-mail
• Teks

Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas tanggapan Anda! Apa yang menjadi perhatian Anda? Sumber Artikel

• Administrasi Makanan dan Obat A.S. (FDA) A.S. "FDA menyetujui obat kombinasi pertama untuk mengobati hepatitis C." Silver Spring, Maryland; siaran pers yang dikeluarkan 10 Oktober 2014.